اتفاق ريباغلينيد

ما هو اتفاق ريباغلينيد؟

Repaglinide أكورد هو دواء يحتوي على مادة repaglinide الفعالة ، وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة (0.5 مجم ، 1 مجم ، 2 ملغ).

Repaglinide أكورد هو "الطب العام". وهذا يعني أن Repaglinide مماثل لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى NovoNorm. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو اتفاق Repaglinide المستخدمة ل؟

يستخدم Repaglinide أكورد في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 (السكري الذي لا يعتمد على الأنسولين). يتم إعطاء الدواء في تركيبة مع نظام غذائي محدد وممارسة التمارين لخفض مستويات السكر في الدم لدى المرضى الذين لم يعد بالإمكان السيطرة على فرط سكر الدم (ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم) عن طريق النظام الغذائي وفقدان الوزن و ممارسة الرياضة البدنية. ويمكن أيضا استخدام اتفاق ريباغلينيد بالاشتراك مع الميتفورمين (مضاد حيوي آخر) في مرضى السكري من النوع الثاني الذين لا تتحكم مستويات الجلوكوز في دمهم بشكل مرض مع الميتفورمين لوحده.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف أستخدم Repaglinide Accord؟

يجب أن تؤخذ Repaglinide أكورد قبل وجبات الطعام ، وعادة ما يصل إلى 15 دقيقة قبل كل وجبة. يجب ضبط الجرعة للحصول على أفضل تحكم ممكن. يجب على الطبيب المعالج أن يقيس مستوى جلوكوز دم المريض بشكل منتظم لتحديد أقل جرعة فعالة. قد يشار أيضا إلى Repaglinide أكورد لمرضى السكر من النوع 2 الذي عادة ما يتحكم مستوى السكر في الدم بشكل جيد مع اتباع نظام غذائي ، ولكن الذين يمرون بمرحلة فقدان مؤقت للسيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم.

الجرعة الموصى بها هي 0.5 ملغ. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين.

إذا كان المرضى يستخدمون مضاد سكري آخر ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 1 مجم.

لا ينصح باستخدام ريباغلينيد أكورد في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، في حالة عدم وجود معلومات حول سلامة وفعالية المنتج لهذه الفئة العمرية.

كيف يعمل اتفاق Repaglinide؟

داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. يساعد Repaglinide Accord البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين خلال وجبات الطعام ويستخدم للسيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على Repaglinide أكورد؟

ولأن ريبجلايد أكورد هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لإثبات أن هذا الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر اتفاق Repaglinide؟

لأن اتفاق Repaglinide هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً للطب المرجعية ، تعتبر فوائد ومخاطر الدواء هي نفس الدواء المرجعي.

لماذا تمت المصادقة على اتفاق Repaglinide؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن اتفاق Repaglinide يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون مكافئًا بيولوجيًا / قابل للمقارنة مع الدواء المرجعي. إن رأي CHMP ، كما في حالة NovoNorm ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وأوصت اللجنة بمنح اتفاق Repaglinide ترخيصًا للتسويق.