Fiasp - الأنسولين Aspart

ما هو وما هو Fiasp - الأنسولين يستخدم Aspart ل؟

Fiasp هو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري لدى البالغين. يحتوي على مادة الأنسولين الفعالة مثل الأنسولين ، وهو الأنسولين سريع المفعول.

كيفية استخدام Fiasp - الانسولين Aspart؟

Fiasp هو عبارة عن محلول للحقن متوفر في قوارير أو خراطيش أو أقلام مملوءة مسبقًا ولا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية. عادة ما يتم حقنه تحت الجلد ، مباشرة قبل تناول الوجبة ، على الرغم من أنه ، إذا لزم الأمر ، يمكن إعطائه لمدة تصل إلى 20 دقيقة بعد بدء الوجبة. تعتمد الجرعة على مستوى سكر الدم لدى المريض ، والذي يجب فحصه بانتظام للعثور على الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. عندما تعطى عن طريق الحقن تحت الجلد ، يجب استخدام Fiasp مع الأنسولين المتوسط أو المديد المفعول والذي يتم إعطاؤه مرة واحدة على الأقل في اليوم. عادة يتم حقن Fiasp تحت جلد البطن أو الذراع العلوي.

يمكن أيضًا استخدام Fiasp مع نظام ضخ من أجل ضخ الأنسولين المستمر تحت الجلد أو ، بدلاً من ذلك ، يمكن إعطاؤه إلى وريد ، ولكن فقط من قبل الطاقم الطبي أو الممرض.

لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

كيف يعمل Fiasp - Insulin Aspart؟

داء السكري هو مرض يكون فيه نسبة السكر في الدم مرتفعة ، لأن الجسم لا يستطيع إنتاج الأنسولين (النوع الأول من داء السكري) أو لأنه لا ينتج ما يكفي أو لا يستطيع استخدامه بشكل فعال (النوع 2 من داء السكري). يعمل الأنسولين بديل Fiabol مثل الأنسولين المنتجة بشكل طبيعي من قبل الجسم ويشجع على اختراق الجلوكوز إلى خلايا من الدم. من خلال التحكم في مستوى السكر في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري. بعد الحقن ، يدخل الإنسولين في مجرى الدم أسرع من الأنسولين البشري ، وبالتالي يعمل بشكل أسرع.

ما فائدة Fiاسوب - الأنسولين Aspart الموضح خلال الدراسات؟

في ثلاث دراسات رئيسية تم توضيح فوائد Fiasp في خفض نسبة السكر في الدم في علاج مرض السكري.

في دراستين ، ثبت أن Fiasp على الأقل فعالة مثل الأنسولين ، NovoRapid. يحتوي كل من Fiasp و NovoRapid على الأنسولين aspart ولكن Fiasp يحتوي على بعض المكونات المختلفة المصممة لتسهيل الامتصاص السريع. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو قدرة الدواء على خفض مستوى الدم من مادة تسمى الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، مما يعطي مؤشرا على فعالية السيطرة نسبة السكر في الدم مع مرور الوقت. أظهرت دراسة أجريت على 1143 مريضاً مصاباً بالنوع الأول من داء السكري ، الذي كان HbA1c الأولي حوالي 7.6 ٪ ، أنه بعد 6 أشهر من العلاج انخفض HbA1c بنسبة 0.32 نقطة مئوية مع جرعة ماسة من Fiasp ، مقارنة ب 0.17 نقطة مع الأنسولين الأخرى. في الدراسة الثانية التي أجريت على 689 مريضًا مصابًا بالسكري من النوع 2 ، كان الانخفاض بعد 6 أشهر من العلاج (من القيمة المبدئية 7.96٪ و 7.89٪ على التوالي) 1.38 نقطة مع Fiasc و 1 ، 36 نقطة مع منتج المقارنة.

وجدت دراسة ثالثة لـ 236 مريضا يعانون من مرض السكري من النوع 2 و HbA1c الأولي من حوالي 7.9 ٪ أن إضافة Fiasp الوراثي إلى العلاج مع الأنسولين طويل المفعول والتحكم في عقار metformin المضاد للسكري من الجلوكوز في الدم (في هذه الدراسة لم يكن هناك مقارنة مباشرة بين Fiasp وآخر الأنسولين الهائل). في المرضى الذين عولجوا مع Fiasp ، كان الانخفاض في HbA1c بعد 18 أسبوعًا 1.16 نقطة مئوية ، مقارنة بـ 0.22 نقطة في أولئك الذين عولجوا فقط بالأنسولين طويل المفعول والميتفورمين.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Fiasp - Insulin Aspart؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Fiasp (الذي قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هو نقص سكر الدم (انخفاض مستويات سكر الدم بشكل مفرط). قد يحدث نقص السكر في الدم بسرعة أكبر مع Fiasp أكثر من غيرها من insulins. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Fiasp وقيودها ، انظر منشور الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Fiasc - Insulin Aspart؟

في دراسات Fiasp ، أثبتت فائدة ذات الصلة سريريا في الحد من نسبة الجلوكوز في الدم.

بالمقارنة مع NovoRapid ، وهو منتج طبي يعتمد على الأنسولين المعتمد بالفعل ، فإن انخفاض نسبة السكر في الدم يحدث أولاً مع Fiasp ، على الرغم من أن السعة الإجمالية لأثر التخفيض مشابهة. ومع ذلك ، من غير الواضح ما إذا كان هذا يترجم إلى فرق فيما يتعلق بخطر مضاعفات السكري. فيما يتعلق بالسلامة ، كان المعدل العام وشدة الآثار الجانبية مشابهاً لـ NovoRapid ، على الرغم من أن هبوط سكر الدم حدث في الغالب في أول ساعتين بعد جرعة من Fiasp.

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) لذلك أن فوائد Fiasp تفوق المخاطر وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Fiasp - Insulin Aspart؟

التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل استخدام Fiasp بأمان وفعالية تم الإبلاغ عنها في ملخص خصائص المنتج وفي نشرة الحزمة.