المخدرات

IOA - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو IOA - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟

IOA هو منتج طبي متوفر في 24 حبة "نشطة" بيضاء تحتوي على المواد الفعالة أسيتات nomegestrol (2.5 ملغ) و estradiol (1.5 ملغ) وكذلك أربعة أقراص صفراء "غير نشطة" لا تحتوي على أي مادة فعالة.

ما هو IOA - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟

IOA هو حبوب منع الحمل. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيفية استخدام IOA - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟

يجب أخذ قرص واحد في اليوم للفترة التي تحتاج إلى وسائل منع الحمل ، بداية من قرص نشط في اليوم الأول من الدورة. يتم تقديم IOA في بثور من 28 حبة (24 قرصًا أبيض يتبعها 4 أقراص صفراء) ، يتم التقاطها بالتتابع باستخدام علامات لتحديد أيام الأسبوع لكل جهاز لوحي.

كيف يعمل IOA - مضاد للسرقة؟

IOA هو حبوب منع الحمل المركبة تحتوي على اثنين من المكونات النشطة ، أسيتات nomegestrol (البروجسترون) واستراديول (وهو الاستروجين). تشبه إستراديول هرمون ينتجه المبيض بشكل طبيعي خلال الدورة الشهرية. مشتق من خلات Nomegestrol من هرمون يسمى البروجسترون ، والتي يتم إنتاجها أيضا من قبل المبيض خلال دورة الطمث. يعمل IOA عن طريق تغيير التوازن الهرموني في الجسم لمنع الإباضة ، وتغيير مخاط عنق الرحم وتخفيف بطانة الرحم (بطانة الرحم).

ما هي الدراسات التي أجريت على IOA - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟

قبل الدراسة في البشر ، تم تحليل تأثيرات IOA في النماذج التجريبية.

تمت دراسة IOA في دراستين رئيسيتين شملت 4،433 امرأة تتراوح أعمارهن بين 18 و 50 سنة. أعطيت المشاركين كل من IOA وحبوب منع الحمل الأخرى التي تحتوي على دروسبيرينون وإستراديول لمدة عام واحد (13 دورة الطمث). وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 18 و 35 سنة ممن كن حوامل أثناء العلاج أو بعده بوقت قصير ، معبراً عنه من حيث الحمل باستخدام "مؤشرات اللؤلؤ". يعتبر مؤشر اللؤلؤ طريقة قياسية لقياس فعالية وسائل منع الحمل ، والتي تقيس عدد حالات الحمل غير المرغوب فيها في 100 امرأة - سنوات (مقابل 1300 دورة شهرية). يمثل انخفاض مؤشر اللؤلؤ فرصة أقل للحمل.

لا تتوفر بيانات حول IOA في المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

ما هي الفوائد التي أظهرها IOA - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟

في النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 18 و 35 سنة ، كان مؤشر اللؤلؤ مساويًا تقريبًا 0.4 لـ IOA و 0.8 من أجل مقارنة الدواء في الدراسة الأولى ، وكان يساوي حوالي 1.2 لـ IOA و 1.9 للطب المقارنة في الدراسة الثانية.

ما هي المخاطر المرتبطة IOA - مكافحة سرقة حبوب منع الحمل؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع IOA (المشاهدة في أكثر من مستخدم واحد في 10) هي حب الشباب والتغيرات في فترات الحيض (أي غياب أو عدم انتظام). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع IOA ، راجع نشرة الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم IOA في النساء الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل nomegestrol acetate ، استراديول أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن تستخدم من قبل النساء اللواتي خضعن ، أو كان لديهن ، خثار دموي أو شرياني (جلطات دموية في الأوردة أو الشرايين) ، بما في ذلك السكتات الدماغية أو النوبات القلبية أو تقديم بعض عوامل الخطر للتخثر (ضغط الدم المرتفع جدا ، مرض السكري مع الأوعية الدموية وارتفاع مستويات الكوليسترول). لا ينبغي أن يستخدم في النساء اللواتي يعانين من اضطراب تخثر الدم (مثل نقص البروتين C) ، والصداع النصفي مع هالة (الأعراض البصرية أو غيرها) ، ومشاكل الكبد الحادة مع الكبد التي لا تعمل بشكل طبيعي ، وأنواع معينة من السرطان أو نزيف غير طبيعي في المنطقة التناسلية لم يتم تشخيص سببها. للحصول على القائمة الكاملة لقيود الاستخدام ، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على IOA - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟

قررت لجنة CHMP أن فوائد IOA تفوق مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق.

مزيد من المعلومات حول IOA - حبوب منع الحمل

في 16 نوفمبر 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية تفويضاً لتسويق IOA صالحاً في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

لمزيد من المعلومات حول علاج IOA ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2011.