ما هو Tybost - cobicistat؟
Tybost هو الدواء الذي يحتوي على cobicistat المادة الفعالة . يستخدم Tybost لعلاج البالغين المصابين بفيروس HIV-1 ، وهو الفيروس الذي يسبب متلازمة نقص المناعة المكتسبة (الإيدز). Tybost لا يشفي عدوى فيروس العوز المناعي البشري مباشرة ولكن يتم إعطاؤه لتعزيز تأثيرات Atazanavir أو darunavir ، والتي تستخدم مع أدوية قياسية أخرى لعلاج عدوى HIV-1.
كيف يتم استخدام Tybost - cobicistat؟
لا يمكن الحصول على Tybost إلا بوصفة طبية. يجب أن يبدأ العلاج من قبل طبيب لديه خبرة في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. يتوفر Tybost على شكل أقراص (150 مجم). الجرعة الموصى بها هي حبة واحدة في اليوم ، تؤخذ مع الطعام. يعطى Tybost في تركيبة مع 300 ملغ atazanavir مرة واحدة يوميا أو 800 ملغ darunavir مرة واحدة يوميا. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Tybost - cobicistat؟
تمنع المادة الفعالة في Tybost ، cobicistat ، عمل مجموعة من إنزيمات الكبد المسماة CYP3A ، والتي تشارك في عملية استقلاب الأدوية في الجسم. عن طريق منع عمل CYP3A ، يقوم Tybost بإبطاء معدل التمثيل الغذائي لـ atazanavir و darunavir ، وبالتالي إطالة مدة العمل في الجسم. يؤخذ Tybost مع Atazanavir أو darunavir ، وكلاهما من مثبطات الأنزيم البروتيني ، وبعبارة أخرى ، فإنها تعوق إنزيمًا يسمى البروتيز ، والذي يشارك في تكاثر فيروس HIV-1. إذا تم حظر الإنزيم ، فإن الفيروس غير قادر على التكاثر بشكل طبيعي ويبطئ انتشار العدوى. العلاج مع Tybost و atazanavir أو duranavir لا يشفي HIV-1 أو AIDS ، ولكن قد يؤدّي إلى تلف الجهاز المناعي وبداية العدوى والأمراض المرتبطة بالإيدز ، إذا تم استخدامه مع أدوية أخرى. الأدوية القياسية لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1.
ما فائدة Tyobost - cobicistat هو موضح أثناء الدراسات؟
تمت مقارنة Tybost إلى دواء آخر يسمى ritonavir في دراسة واحدة رئيسية شملت 698 مرضى مصابين بفيروس HIV-1. قارنت الدراسة استخدام هذين الدواءين في تعزيز تأثير أتازانافير ، مع توليفة من دواء معياري آخر لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 المحتوية على إمتريسيتابين و تينوفوفير. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو الحد من الحمل الفيروسي (كمية الفيروس الموجودة في الدم): واعتبر أن المرضى قد استجابوا للعلاج الذي كان حمله الفيروسي أقل من 50 نسخة من فيروس نقص المناعة البشرية / 1 RNA / مل بعد 48 أسابيع من العلاج. وقد أظهرت Tybost أن تكون فعالة مثل ريتونافير: حوالي 85 ٪ من المرضى (293 من أصل 344) تعامل مع Tybost وردت على العلاج مقارنة بحوالي 87 ٪ من المرضى (304 من أصل 348) تعامل مع ريتونافير
ما هي المخاطر المرتبطة Tybost - cobicistat؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Tybost (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) في تركيبة مع atazanavir هي اليرقان العين (اصفرار الجزء الأبيض من العالم في العين) والغثيان واليرقان (اصفرار العينين والجلد). للحصول على قائمة كاملة بجميع التأثيرات الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Tybost ، راجع نشرة الحزمة. لا ينبغي أن تؤخذ Tybost مع بعض الأدوية التي تؤثر على الطريقة التي يتم استقلاب Tybost في الجسم أو التي تتأثر طريقة عملها Tybost: alfuzosin (المستخدمة لعلاج زيادة حجم غدة البروستات) ؛ الأميودارون أو الكينيدين (يستخدم لتصحيح عدم انتظام ضربات القلب) ؛ كاربامازيبين ، الفينوباربيتال أو الفينيتوين (يستخدم لمنع النوبات) ؛ ريفامبيسين (يستخدم لمنع وعلاج مرض السل والأمراض الأخرى) ؛ ديهدروآروتامين ، الإرغومترين أو الإرغوتامين (يستخدم في علاج الصداع) ؛ سيسابريد (يستخدم لتخفيف بعض مشاكل المعدة) ؛ نبتة سانت جون (وهو نبات يستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق) ؛ لوفاستاتين أو سيمفاستاتين (يستخدم لخفض الكوليسترول في الدم) ؛ بيموزيد (يستخدم لعلاج الأفكار غير العادية أو الأحاسيس) ؛ فياغرا (يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي) ؛ الميدازولام أو تريازولام للاستخدام عن طريق الفم (يستخدم لتعزيز النوم أو التخفيف من القلق). للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Tybost - cobicistat؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Tybost أكبر من مخاطرها وأوصت بأن تتم الموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. وقد أظهرت الدراسات أن Tybost فعالة مثل ريتونافير مثل محسن atazanavir؛ استنادا إلى بيانات عن تأثير Tybost على مستويات darunavir في الجسم ، ومن المتوقع تأثير مماثل لدارونافير. اعتبرت لجنة CHMP أنه لا توجد مخاوف تتعلق بالسلامة تمنع استخدام Tybost مع Atazanavir أو darunavir.
ما هي المعلومات التي لا تزال تنتظر Tybost - cobicistat؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Tybost بأمان قدر الإمكان. استناداً إلى هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لـ Tybost ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
معلومات أخرى عن Tybost - cobicistat
في 19 سبتمبر 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Tybost. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Tybost ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2013.
