ما هو Yellox - bromfenac؟
Yellox هو قطرة في محلول يحتوي على المادة الفعالة bromfenac.
ما هو Yellox - bromfenac المستخدمة ل؟
يستخدم Yellox لعلاج التهاب العين بعد العملية الجراحية بعد استخراج الساد (عدسة عتامة) في البالغين.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Yellox - bromfenac؟
جرعة Yellox هي قطرة واحدة في العين أو في العين المصابة مرتين في اليوم ، بدءا من اليوم بعد جراحة الساد وتستمر لمدة أسبوعين. يجب ألا تزيد مدة العلاج عن أسبوعين.
إذا تم استخدام أكثر من منتج طبي للعين ، يجب أن تدار المنتجات الطبية على بعد 5 دقائق على الأقل.
كيف يعمل Yellox - bromfenac؟
المادة الفعالة في Yellox ، bromfenac ، هو دواء مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم يسمى انزيمات الأكسدة الحلقية ، التي تنتج البروستاجلاندين ، والمواد المعنية في عملية الالتهاب. من خلال تقليل إنتاج البروستاجلاندين في العين ، تستطيع Yellox تقليل الالتهاب الناتج عن الجراحة.
ما هي الدراسات التي أجريت على Yellox - bromfenac؟
تم تحليل تأثيرات Yellox في النماذج التجريبية قبل أن تتم دراستها في البشر.
في دراستين رئيسيتين ، تمت مقارنة Yellox مع الدواء الوهمي (إدارة المواد الخاملة دوائيا) في 527 مريضا يعانون من التهاب ما بعد الجراحة بعد جراحة إزالة المياه البيضاء. كان مؤشر الفعالية الرئيسي هو عدد المرضى الذين لم تظهر عليهم علامات الالتهاب بعد أسبوعين.
ما فائدة Yellox - bromfenac التي تظهر أثناء الدراسات؟
كان Yellox أكثر فعالية من العلاج الوهمي في علاج التهاب العين بعد الجراحة بعد استخراج المياه البيضاء. في إحدى الدراسات ، لم يكن لدى 66٪ من المرضى الذين عولجوا ب Yellox (104 من 158) أي علامات التهاب بعد أسبوعين مقارنة بـ 48٪ من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي (35 من أصل 73). في الدراسة الثانية كانت النتائج: 63 ٪ (124 من 198) للمرضى الذين عولجوا مع Yellox و 40 ٪ (39 من 98) للمرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة Yellox - bromfenac؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا أو الأكثر أهمية لـ Yellox هي إحساس غير طبيعي في العين (0.5٪) ، تآكل القرنية (للطبقة الشفافة التي تغطي العين) ، معتدل أو معتدل (0.4٪) ، حكة في العين (0 ، 4 ٪) ، ألم العين (0.3 ٪) واحمرار العين (0.3 ٪). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Yellox ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Yellox في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى bromfenac ، إلى أي من السواغات أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب عدم استخدامه في الأفراد الذين يسبب لهم حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين) أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى الربو ، أو الشرى (الطفح الجلدي الحاد) أو التهاب الأنف الحاد (الأنف المغلق والمصب).
لماذا تمت الموافقة على Yellox - bromfenac؟
قررت لجنة CHMP أن فوائد Yellox تفوق المخاطر وأوصت بمنح ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات حول Yellox - bromfenac
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Yellox لشركة Croma-Pharma في 18 مايو 2011. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Yellox ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2011.
