PLASIL ® ميتوكلوبراميد

PLASIL ® هو عقار يعتمد على مونوهيدرات مونوكلوريد مونوكلوريد.

المجموعة العلاجية: أدوية لأمراض الجهاز الهضمي الوظيفية - اضطرابات الحركية.

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات PLASIL ® ميتوكلوبراميد

يستخدم PLASIL ® ، لخصائصه العلاجية ، في علاج اضطرابات وظيفية في الجهاز الهضمي بسبب العلاجات الدوائية لفترات طويلة ، التهاب المعدة والقرحة الهضمية ، متلازمات dyspeptic ، العلاجات الجراحية والإشعاعية.

يستخدم PLASIL ® على نطاق واسع في علاج الغثيان والقيء من أصول مختلفة (على سبيل المثال يرتبط الصداع ، واضطرابات القلق ، وعلاج التخدير ، وما إلى ذلك).

آلية العمل PLASIL ® ميتوكلوبراميد

ميتوكلوبراميد هو جزيء أساسي قابل للذوبان في الدهون ، وهذا هو السبب في أنه يتم امتصاصه بشكل فعال على مستوى الأمعاء بعد تناوله عن طريق الفم وتوزع لاحقا على الأنسجة المختلفة المرتبطة ببروتينات البلازما. التوافر البيولوجي المرصود يخضع لتغيرات فردية مهمة تكون أكثر وضوحا عندما يتم أخذ الدواء عن طريق الحقن العضلي (زيادة التوافر البيولوجي والحد الأقصى للتركيز).

ويرتبط عملها العلاجي بخواص التشكيل المختلفة التي تُمارس على تراكيب مستقبلية مختلفة موجودة على مستوى القناة الهضمية ، والتي تعتبر مهمة في تنسيق وتنظيم قدرات التمعج والقلص والمنشط للعضلات المعوية. بتعبير أدق ، هناك زيادة في نغمة واتساع انقباضات المعدة والأمعاء ، والتي تميل إلى الانخفاض التدريجي من أقصى نهاية قريبة إلى النهاية البعيدة ، مما يسمح لتطور محتويات الأمعاء تجاه القولون وبالتالي تجنب أي نوع من الارتجاع.

يبدو أيضًا أن النوع الأخير من النشاط مدعوم من خلال الإجراء المنشط الذي يمارسه الميتوكلوبراميد على الجهاز العضلي للجزء البعيدة من المريء ، وبالتالي أيضًا من العضلة العاصرة المريئية.

من وجهة النظر الجزيئية ، يتم تبرير جميع الوظائف المذكورة عن طريق عمل تنسيق المادة الفعالة الواردة في PLASIL ® قادرة على معادلة تأثيرات مستقبلات الدوبامين D1 -D2 من الدوبامين و 5-HT3 من السيروتونين ، وتعزيز تنشيط المستقبلات 5-HT4 ، المسؤولة عن التحفيز الكوليني.

بعد عملها ، بعد حوالي 3-5 ساعات ، يخضع ميتوكلوبراميد لعملية استقلاب كبدي طفيفة ، يتم التخلص منها لاحقًا من خلال البول.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. METOCLOPRAMIDE في الحمل

يمثل الغثيان والقيء اضطرابا متكررا جدا في الحمل ، مما يؤدي بالتأكيد إلى تفاقم نوعية حياة الأمهات في المستقبل خلال فترة الحمل بكاملها. من بين مضادات القيء من الاختيار الأول ، في بلدان مختلفة ، هو ميتاكلوبراميد ، والتي طالما تم تثبيط في الربع الأول. ومع ذلك ، تركز هذه الدراسة الحديثة على الإحصاءات ، بحجة أن حدوث التشوهات الخلقية أو الوفيات في الفترة المحيطة بالولادة أو انخفاض الوزن عند الولادة أو الحمل قبل الأوان ليس أعلى بشكل خاص لدى النساء اللواتي تناولن ميتوكلوبراميد. على الرغم من ذلك ، من الممكن ملاحظة اتجاه طفيف ، مثل تبرير طلب المزيد من الدراسات السريرية المفيدة لتوضيح الخطر الحقيقي لهذا الدواء عند تناوله أثناء الحمل.

2. METOCLOPRAMIDE و HECTICRANIA حادة

تمثل الإدارة السريعة للميتوكلوبراميد اليوم أحد العلاجات الممكنة المفيدة في علاج الصداع النصفي الحاد. على الرغم من أنه تم استخدامه لفترة طويلة في الممارسة السريرية الشائعة ، لا يوجد حتى الآن الجرعة المثلى. لهذا السبب ، تم اختبار إعطاء 10 و 20 و 40 ملغ من المادة الفعالة عن طريق الوريد ، وتقييم فعاليتها. يبدو أن الدراسات توافق على أن الجرعات التي تتجاوز 10 ملغ لا تؤدي إلى تحسن كبير في الأعراض.

3. عدم فعالية metoclopramide في منع التدخل في NAUSEA و NOTUSEA VOTE

الغثيان والقيء من بين أكثر ردود الفعل التي لوحظت في كثير من الأحيان بعد الجراحة بتخدير نسبي ، مما يجعل الدورة بعد العملية مزعجة بشكل خاص. من بين العقاقير المستخدمة في علاج هذه الحالة ، من الممكن تضمين ميتوكلوبراميد ، الذي ، على الرغم من استخدامه الواسع ، يبدو أقل فعالية في منع هذه الاضطرابات.

طريقة الاستخدام والجرعة

الجرعات الموصى بها المتعلقة باستخدام PLASIL ® هي:

PLASIL ® 10.5 mg tablets of monocydrate monoclopramide monochloride: قرص واحد 3 مرات في اليوم قبل وجبات الطعام ؛
PLASIL ® 10.5 mg سيروس من مونوكلوريد مونوكلوريد مونوكلوريد: 10 مل من الشراب 3 مرات في اليوم ، قبل الوجبات ؛
قارورة PLASIL ® لمحلول 10.5 ملغ لحقن مونوهيدرات مونوكلوريد مونوكلوريد ميتوكلوبراميد: قنينة في العضل أو عن طريق الوريد (بطيئة الإطلاق). في الحالة الأخيرة ، ينبغي ضمان الإدارة من قبل الموظفين الخبراء.

يجب أن تؤخذ PLASIL ® تحت إشراف طبي صارم ، ويجب أن يقوم الطبيب بإجراء أي تعديل للجرعة ، ضروري على سبيل المثال في مرضى الكبد والكلى ، بعد تقييم دقيق لحالة المريض البدنية.

تحذيرات PLASIL ® ميتوكلوبراميد

بالنظر إلى عملية الأيض الكبدي والقضاء الكلوي لاحقًا لمادة مونوهيدرات مونوكلوريد مونوكلوريد ، يجب أخذ PLASIL ® بعناية خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد والكلى.

وينبغي أيضا احترام نفس الاحتياط في حالة مرضى الاكتئاب والصرع ، نظرا لقدرة العنصر النشط على خفض العتبات النسبية للظهور الأعراض.

يمكن أن يحدث ظهور الحمى والاضطرابات خارج السبيل الهرمي وزيادة تركيزات المصل من الإنزيمات العضلية وزيادة تركيزات البرولاكتين في مرضى سرطان الثدي أو الغدة النخامية ، بعد تناول PLASIL ® في هذه الحالة تعليق العلاج ، يمكن أن يكون كافيا لوقف الأعراض.

يمكن أن يؤدي وجود الكحول والآثار الجانبية مثل النعاس والدوار وانخفاض القدرات الإدراكية بعد استخدام PLASIL ® إلى جعل قيادة السيارات أو استخدام الآلات خطرة.

الحمل والرضاعة

أثناء الحمل والرضاعة من المهم طلب المشورة من طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.

حمل

تشير كمية هائلة من البيانات حول النساء الحوامل (أكثر من 1000 نتيجة للتعرض) إلى غياب السمية التالفة والسمنة القلبية. إذا لزم الأمر سريريًا ، يمكن استخدام ميتوكلوبراميد أثناء الحمل. بسبب الخصائص الدوائية (كما هو الحال بالنسبة إلى مضادات الذهان الأخرى) ، في حالة إعطاء ميتوكلوبراميد في نهاية الحمل ، لا يمكن استبعاد متلازمة هرمية خارج الرحم في حديثي الولادة. يجب تجنب ميتوكلوبراميد في نهاية الحمل. إذا تم استخدام ميتوكلوبراميد ، ينبغي إجراء رصد حديثي الولادة.

الرضاعة

يفرز ميتوكلوبراميد في حليب الثدي عند مستويات منخفضة. لا يمكن استبعاد ردود الفعل السلبية في الطفل الذي يرضع من الثدي. لذلك لا ينصح ميتوكلوبراميد أثناء الرضاعة الطبيعية. ينبغي النظر في وقف ميتوكلوبراميد في النساء المرضعات.

التفاعلات

يمكن تعزيز تأثيرات المادة الفعالة الواردة في PLASIL ® من خلال إدارة المصاحبة للكحول والمخدرات مع عمل تثبيطي على الجهاز العصبي المركزي ، ويثبط من تناول المتناول في وقت واحد من ليفودوبا ، مضادات الكولين والمورفين ومشتقاته.

يمكن أن يحدِّد عمل prokinetic من مونوهيدرات مونوكلوريد مونوكلوريد ، بدلاً من ذلك ، تغيير خصائص الحرائك الدوائية للمكونات الفعالة المختلفة عند أخذها في نفس الوقت.

موانع الاستعمال PLASIL ® ميتوكلوبراميد

هو بطلان PLASIL ® في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ، phaeochromocytoma ، مرض الصرع ، متلازمة باركنسون ، وأمراض خارج هرمية والمرضى الذين يخضعون لعلاج الدوائية مع مضادات الكولين ، ليفودوبا أو العقاقير قادرة على التسبب في ردود فعل خارج هرمية.

هو أيضا بطلان تناول هذا الدواء في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد مكوناته ، في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، وفي جميع الحالات التي فيها ، يمكن أن الزيادة في التمعج والحركة المعوية تؤدي إلى تفاقم الظروف من صحة المريض (النزيف المعوي ، والثقوب والعوائق المعوية).

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

قد يترافق تناول PLASIL ® ، خاصة عندما يكون لفترة طويلة مع مرور الوقت ، مع متلازمات خارج الهرمية مثل الرعاش ، خلل التوتر الحاد وخلل الحركة ، والنعاس ، والهلوسة ، والارتباك ، وتغير الشخصية ، والتشنجات ، والاكتئاب.

كما وصفت التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق حدوث حالات الإسهال ، والميتايموغلوبين في الدم ، وفرط برولاكتين الدم في المرضى المعرضين للخطر ، وانخفاض ضغط الدم والحساسية.