المخدرات

كلوبيدوجريل دارا

ما هو Clopidogrel DURA؟

Clopidogrel DURA هو دواء يحتوي على مادة Clopidogrel الفعالة ، وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة ذات لون وردي (75 مجم).

Clopidogrel DURA هو "الطب العام" الذي يعني أن Clopidogrel DURA مماثل لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Clopidogrel DURA المستخدمة ل؟

يشار Clopidogrel DURA للوقاية من الأحداث atherthrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel DURA للمجموعات التالية من المرضى:

  1. المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). يمكن للعلاج بـ Clopidogrel DURA أن يبدأ في الفترة بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
  2. المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). قد يبدأ العلاج بـ Clopidogrel DURA بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
  3. المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Clopidogrel DURA؟

الجرعة القياسية من Clopidogrel DURA عبارة عن قرص 75 مجم مرة واحدة يوميًا أو أثناء أو بعيدًا عن الوجبات.

كيف يعمل Clopidogrel DURA؟

المادة الفعالة في Clopidogrel DURA ، كلوبيدوقرل ، هو مانع لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكل جلطات الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel DURA؟

لأن دواء Clopidogrel DURA هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه من الحيوي التكافؤ على الدواء المرجعي Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Clopidogrel DURA؟

لأن دواء Clopidogrel DURA هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel DURA؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات اللوائح التنظيمية للاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Clopidogrel DURA يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون مكافئًا بيولوجيًا لـ Plavix. إن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Clopidogrel DURA.

مزيد من المعلومات حول Clopidogrel DURA

في 21 سبتمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Clopidogrel DURA إلى Mylan dura GmbH.

يمكن العثور على EPAR الكامل ل Clopidogrel DURA هنا.

إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.

آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.