NOVYNETTE ® هو عقار يعتمد على ethinyl estradiol + desogestrel.
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات NOVYNETTE ® - حبوب منع الحمل
يستخدم NOVYNETTE ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.
آلية عمل NOVYNETTE ® - مضاد للسرقة
NOVYNETTE ® عبارة عن تركيبة ثابتة من مركب estro-progestin تستخدم كوسيلة لمنع الحمل.
ويضمن عملها البيولوجي من خلال مزيج من استراديول الاثينول ، والاستروجين يستخدم أيضا في العلاج بالهرمونات البديلة ، و desogestrel ، البروجستين الاصطناعية مع عمل كبير لمكافحة الاستروجين.
من وجهة نظر بيولوجية يتم تنفيذ نشاط منع الحمل من خلال تثبيط ردود الفعل من محور hypothalamus-hypophysis من قبل كل من الهرمونات ، مفيدة للحد من إفراز gonadotropins وما ينجم عن ذلك من نضوج البويضات مع الإباضة المرفقة ، ومن خلال الحث تغيرات في الخصائص الفيزيائية الفيزيائية للمخاط وبطانة الرحم مثل التصدي لكل من صعود الحيوانات المنوية والتطفل المحتمل للجنين.
تسمح الجرعات الهرمونية المستخدمة في NOVYNETTE ® باستكمال أنشطة منع الحمل المذكورة أعلاه والحد من بعض الآثار الجانبية مثل الشعرانية ومشكلات الجلد التي ترتبط في الغالب باستخدام موانع الحمل الأولى والثانية.
تسمح الخصائص الدوائية للمركبتين النشطين أيضًا بالتناول اليومي للقرص ، نظرًا لعمر النصف الذي يدوم حوالي 24-30 ساعة.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. فعالية المكملات الفموية المجمعة
دراسة رائدة أثبتت فعالية موانع الحمل الفموية منخفضة الجرعة في ضمان تغطية ممتازة لمنع الحمل مع الحد من بعض الآثار الجانبية غير السارة ، خاصة تلك الخاصة بالأندروجينات.
2. تسامح NOVYNETTE
أجريت دراسة على 25 امرأة يتلقين معالجة موانع الحمل مع نوفينيت ، مما يدل على أن هذا الدواء جيد التحمل ، مما يؤدي إلى آثار جانبية عابرة وغير ضارة سريريا.
3. مقارنة المكايين
العمل على إثبات أن فعالية وملف سلامة موانع الحمل الفموية المستندة إلى ethinylestradiol و gestodene أو ethinylestradiol و desogestrel متداخلة عمليا. ثبت أن كلا العلاجين جيد التحمل.
طريقة الاستخدام والجرعة
NOVYNETTE ® أقراص مغلفة بـ 20 ميكروغرام من ethnylestradiol و 150 ميكروغرام من desogestrel:
مثل معظم وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، يتبع NOVYNETTE ® أيضًا نمط الاستيعاب الكلاسيكي ، الذي يتميّز بالقدرة اليومية على تناول قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا ، تتخللها فترة تعليق لمدة أسبوع تقريبًا ، حيث يوجد نزيف شبيه بالفسيولوجية الحيض.
يجب البدء ببروتوكول منع الحمل في اليوم الأول من الدورة الشهرية واستمراره خلال العشرين يومًا القادمة من خلال افتراضات يومية يتم إجراؤها في نفس الوقت ، من أجل الحفاظ على قوة مانعة للحمل عالية والتي تميل إلى تقليل نفسها حول الساعة الثلاثين من التعليق.
يميل الإجراء البيولوجي لتثبيط التغذية الراجعة الذي تجريه موانع الحمل إلى التراجع بشكل عفوي حول اليوم السابع من التعليق ، مما يقلل بشكل كبير من التغطية المانعة للحمل.
إن المشورة الطبية قبل وأثناء العلاج ضرورية في تقييم الضرورة الحقيقية لنفسها ، وذلك في مراقبة الآثار الجانبية المحتملة.
يصبح هذا الإشراف أساسياً في حالة نسيان تناول حبة أو في التغير النهائي لموانع الحمل الفموية المستخدمة.
تحذيرات NOVYNETTE ® - مضاد للسرقة
قبل أخذ أي وسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم ، من الضروري الخضوع لفحص أمراض النساء بعناية لتقييم مدى ملاءمة العلاج ووجود عوامل قادرة على زيادة حدوث الآثار الجانبية.
في الواقع فإن وجود أمراض القلب والأوعية الدموية والأورام في التقدم أو أمراض الكبد والكبد السابقة ، والاضطرابات العصبية والنفسية ، والأمراض الاستقلابية مثل السكري وعوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل السمنة أو التدخين يمكن أن يزيد بشكل كبير من الإصابة من الآثار الجانبية المتعلقة بعلاج NOVYNETTE ®
من المهم أيضا أن نتذكر أن الدراسات الوبائية المختلفة قد وصفت زيادة حدوث التهاب البنكرياس والجلطات الدموية والأوعية القلبية الوعائية ، وأمراض الأورام في عنق الرحم ، والأمراض الالتهابية والعصبية ، بعد استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة في المرضى المجهزين.
NOVYNETTE ® يحتوي على اللاكتوز حتى يمكن أن تترافق مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، الجلوكوز / الجالاكتوز سوء امتصاص أو عدم تحمل اللاكتوز مع اضطرابات الجهاز الهضمي الحادة.
الحمل والرضاعة
على الرغم من أن الدراسات العلمية لم تثبت بعد وجود صلة بين تناول المركبات بروجستيرونية المفعول والتغييرات في نمو الجنين ، فإن استخدام NOVYNETTE ® يمنع بشدة خلال فترة الحمل.
وعلاوة على ذلك ، فإن قدرة كل من المكونات النشطة على عبور مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي يوسع موانع الاستعمال المذكورة أعلاه إلى الفترة التالية من الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
الاستقلاب الكبدي الذي تتعرض له كل من المواد الفعالة يزيد بشكل كبير من خطر التفاعلات الدوائية ذات الأهمية السريرية.
المكونات النشطة المختلفة مثل ريفامبيسين ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، مضادات الفيروسات القهقرية ، المضادات الحيوية ، العلاجات العشبية مثل نبتة سانت جون يمكن أن تعدل نشاط إنزيمات السيتوكروم المسؤولة عن أيض الأثينيل استراديول و desogestrel ، وتختلف خصائص الحرائك الدوائية النسبية ، وبالتالي أيضا فعالية منع الحمل.
هذا ما يفسر لماذا الحاجة إلى اللجوء إلى وسائل منع الحمل البديلة خلال فترة العلاج في نهاية المطاف.
من المهم أن تتذكر أن المكونات النشطة الموجودة في NOVYNETTE ® يمكن أن تحفز الاختلافات في الفعالية العلاجية للأدوية المختلفة ، لذا سيكون من المفيد استشارة طبيبك وقراءة إدراج العبوة بعناية قبل تناول أي دواء.
موانع الاستعمال NOVYNETTE ® - مضاد للسرقة
هو بطلان NOVYNETTE ® في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات الحركية ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
لاحظت تجارب سريرية مختلفة ومراقبة دقيقة لما بعد التسويق أن علاج NOVYNETTE ® قد يكون مصحوبًا بآثار جانبية مختلفة مثل النزيف غير المنتظم ، والصداع ، والغثيان ، والتقيؤ ، وزيادة الوزن ، والاكتئاب وتغيرات المزاج.
أكثر نادرة ولكن آثار جانبية هامة سريريا أثرت على نظام القلب والأوعية الدموية مع ارتفاع ضغط الدم والجلطات الدموية ، والكبد مع زيادة مخاطر سرطان الكبد.
ملاحظات
لا يمكن بيع NOVYNETTE ® إلا بوصفة طبية.
