ما هو Fluenz - طلقة الانفلونزا؟
Fluenz عبارة عن لقاح متوفر كرذاذ أنفي يحمي من الأنفلونزا A (الأنواع الفرعية H1N1 و H3N2) والإنفلونزا B. ويحتوي على سلالات فيروسات إنفلونزا حية ضعيفة (مستندة) بناءً على التوصية الرسمية لموسم الإنفلونزا السنوي.
ما هو Fluenz يستخدم لقاح الإنفلونزا؟
يستخدم Fluenz للوقاية من الإنفلونزا لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 24 إلى 18 عامًا.
لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية. يجب أن يستند استخدامه على التوصيات الرسمية.
كيفية استخدام Fluenz - طلقة الانفلونزا؟
يتم توفير Fluenz بمثابة رذاذ الأنف في قضيب الأنف للاستخدام مرة واحدة (مع إدارة في 0.1 مل جرعة في كل منخر الأنف). يجب استخدامه فقط كرذاذ أنفي ويجب ألا يتم حقنه. بالنسبة للأطفال الذين لم يتم تطعيمهم سابقاً ضد الإنفلونزا الموسمية ، يجب إعطاء جرعة ثانية قبل 4 أسابيع على الأقل من الأول.
كيف يعمل لقاح Fluenz-flu؟
Fluenz هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (نظام الدفاع الطبيعي للجسم) للدفاع ضد المرض. يحتوي Fluenz على سلالات فيروس الأنفلونزا التي تم إضعافها بحيث لا يمكن أن تسبب المرض.
عندما يتم إعطاء اللقاح ، يتعرف نظام المناعة على الفيروس بأنه "أجنبي" ويطور الدفاعات لمواجهته. وبالتالي ، يمكن للنظام المناعي الاستجابة بسرعة أكبر عندما يتعرض للفيروس مرة أخرى ، مما يساعد على حماية الجسم من المرض الذي يسببه الفيروس.
في كل عام ، تقدم منظمة الصحة العالمية (WHO) توصيات بشأن سلالات فيروس الأنفلونزا ليتم تضمينها في اللقاحات لموسم الأنفلونزا القادم. يجب تضمين هذه السلالات للفيروسات في Fluenz قبل استخدامها. سيتم تحديث Fluenz مع سلالات ضعيفة من نوع A-H1N1 ، A-H3N2 و B فيروس لكل موسم ، وفقا للتوصيات الصادرة عن منظمة الصحة العالمية والاتحاد الأوروبي لنصف الكرة الشمالي.
وقد نمت الفيروسات المستخدمة في Fluenz على بيض الدجاج.
ما هي الدراسات التي أجريت على لقاح الإنفلونزا Fluenz؟
تم اختبار تأثيرات Fluenz لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.
9 دراسات رئيسية شملت ما يقرب من 24000 طفل ومراهق وأربع دراسات شملت حوالي 11000 بالغ مقارنةً بالفلونيز مع دواء وهمي (لقاح بدون نشاط علاجي محدد) أو لقاح آخر قابل للحقن يحتوي على مواد منشأها الفيروس (تم قتلها) من سلالات الإنفلونزا الثلاثة نفسها. تم اختيار سلالات الإنفلونزا مع الأخذ بعين الاعتبار موسم الأنفلونزا. كان مؤشر الفعالية الرئيسي هو عدد حالات الأنفلونزا المؤكدة مختبريًا التي تسببها السلالات الثلاثة خلال موسم الإنفلونزا المعتبر ، على الرغم من أن إحدى دراسات البالغين قاست عدد حالات المرض الحموي (بدلاً من حالات الأنفلونزا المؤكدة).
ما فائدة Fluenz أظهرت - لقاح الأنفلونزا أثناء الدراسات؟
في الدراسات التي أجريت على الأطفال والمراهقين ، خفض Fluenz عدد حالات الأنفلونزا الناجمة عن سلالات الإنفلونزا الثلاثة إلى ما بين 62 ٪ و 100 ٪ مقارنة مع الدواء الوهمي وبين 35 ٪ و 53 ٪ مقارنة مع اللقاح المرجعي المعطل.
وقد أظهرت الدراسات في البالغين أن Fluenz قد يكون لها بعض الفوائد مقارنة مع الدواء الوهمي ، ولكن النتائج كانت مختلطة. وقد أظهرت الدراسات أيضًا أن البالغين ليسوا بنفس فعالية اللقاح المرجعي المعطل لدى البالغين.
ما هي المخاطر المرتبطة بلقاح Fluenz - fluids؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Fluenz (ينظر في أكثر من 1 المريض في 10) هي انخفاض الشهية ، والصداع النصفي ، وسيلان أو نازف الأنف والشعور بالغثيان. للحصول على قائمة كاملة بجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Fluenz ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Fluenz في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للمواد الفعالة ، إلى أي من المكونات الأخرى ، إلى جنتاميسين (نوع من المضادات الحيوية) ، إلى البيض أو إلى بروتينات البيض. بالإضافة إلى ذلك ، لا ينبغي أن تعطى للأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة نتيجة لظروف مثل أمراض الدم ، أعراض الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية والسرطان أو بعض العلاج الطبي. لا ينبغي أن تعطى للأطفال الذين يتناولون علاج الساليسيلات (يستخدم في الأدوية مثل الأسبرين لتخفيف الألم).
لماذا تمت الموافقة على Fluenz - طلقة الأنفلونزا؟
شددت CHMP على أن الدراسات أظهرت بشكل مقنع أن Fluenz أكثر فعالية من العلاج الوهمي واللقاح المرجعي المعطل في الأطفال والمراهقين ، ولكن ليس لدى البالغين. ولذلك ، قررت مجموعة CHMP أن فوائد Fluenz تفوق المخاطر في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 24 إلى 18 سنة ، وأوصت بمنح ترخيص التسويق لهذه المجموعة من المرضى.
مزيد من المعلومات حول Fluenz - طلقة الانفلونزا
في 27 يناير 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Fluenz إلى MedImmune، LLC. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2011.
