ما هو وماذا يستخدم ميمانتين ratiopharm - ميمانتين هيدروكلوريد؟
Memantine ratiopharm هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة ميمانتين هيدروكلوريد . يتم استخدامه في علاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر معتدلة إلى شديدة. مرض الزهايمر هو نوع من الخرف (اضطراب عصبي) يؤثر تدريجيا على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك. ميمانتين ratiopharm هو "الطب العام". وهذا يعني أن ميمانتين ratiopharm يشبه "دواء مرجعي" ، أذن بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، ودعا Ebixa.
كيف يتم استخدام ميمانتين ريتيفارم - ميمانتين هيدروكلوريد؟
يمكن الحصول على ميمانتين ريتيفارم على شكل أقراص (5 ملغ ، 10 ملغ ، 15 ملغ و 20 ملغ) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. ينبغي البدء في العلاج ومراقبته من قبل طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. لا ينبغي أن يبدأ العلاج إلا إذا كان من الممكن الاعتماد على مساعدة شخص يتحكم بانتظام في تناول المريض لميتامين. يجب أن تُعطى ميموئينات مفعول مرة واحدة في اليوم ، دائمًا في نفس الوقت. لمنع حدوث تأثيرات غير مرغوبة ، تزداد جرعة ميفانتين ميفانتين تدريجيا خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج: الجرعة 5 ملغ للأسبوع الأول ، 10 ملغ للأسبوع الثاني و 15 ملغ للأسبوع الثالث الأسبوع. بدءاً من الأسبوع الرابع ، تكون جرعة الصيانة الموصى بها 20 مجم مرة واحدة في اليوم. يجب تقييم التسامح والجرعة بعد ثلاثة أشهر من بدء العلاج. بعد ذلك ، يجب مراجعة فوائد العلاج المستمر مع ميفانتين ريتيوبارم بانتظام. في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى معتدلة أو حادة ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة
كيف يعمل ميمانتين ريتيفارم - ميمانتين هيدروكلوريد؟
المادة الفعالة في ميمانتين ريتيفارم ، ميمانتين هيدروكلوريد ، هو دواء مضاد للخرف. سبب مرض الزهايمر غير معروف. ومع ذلك ، يعتقد أن فقدان الذاكرة المرتبطة بها يرجع إلى اضطراب في انتقال الإشارات داخل الدماغ. تعمل ميمانتين عن طريق منع أنواع معينة من المستقبلات ، تسمى مستقبلات NMDA ، التي يرتبط بها الغلوتامات عادة ، وهو ناقل عصبي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية في الجهاز العصبي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. إن التغيرات في الطريقة التي تنقل بها ال glلوتامات الإشارات داخل الدماغ مرتبطة بفقدان الذاكرة التي لوحظت في مرض الزهايمر. علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤدي الإفراط في تحفيز مستقبلات NMDA إلى تلف الخلايا أو الوفاة. حجب مستقبلات NMDA ، المذكرة
ما هي الدراسات التي أجريت على ميمانتين ريتيفارم - ميمانتين هيدروكلوريد؟
بما أن ميمانتين ريتيوفارم هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Ebixa. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر ميمانتين ratiopharm - ميمانتين هيدروكلوريد؟
بما أن ميمانتين ريتيوفارم هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على ميمانتين ريتيفارم - ميمانتين هيدروكلوريد؟
وخلصت لجنة الوكالة المعنية بالمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن مفعول هذه المادة يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون متكافئًا بيولوجيًا مع Ebixa. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Ebixa ، أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها ، وأوصت بالموافقة على استخدام مفعول عقار ميمانتين في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال للفيتامين ميمانتين - ميمانتين هيدروكلوريد؟
أدرجت معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لعلم ميمانتين ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
معلومات أخرى عن Memantine ratiopharm - ميمانتين هيدروكلوريد
في 13 يونيو 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية تفويضاً لتسويق ميمانتين تصحيحات صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج ميفانتيني ، اقرئي نشرة الحزم (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: يونيو 2013.
