ما هو Zoely - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟
Zoely هو منتج طبي متوفر على شكل 24 قرصاً "نشطاً" أبيض يحتوي على المواد الفعالة من أسيتات nomegestrol (2.5 ملغ) و estradiol (1.5 مجم) ، و 4 أقراص "غير نشطة" (همي) بدون مواد فعالة.
ما هو Zoely - حبوب منع الحمل المضادة للشيخوخة المستخدمة ل؟
Zoely هي حبوب منع الحمل. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيفية استخدام Zoely - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟
يتم أخذ قرص واحد كل يوم لطالما كنت تريد تأثير منع الحمل ، بدءا من أخذ قرص نشط في اليوم الأول من الدورة الشهرية. يتوفر Zoely في عبوات مكونة من 28 قرصًا (24 قرصًا أبيض متبوعًا بأربع أقراص صفراء) ، والتي يجب أن تؤخذ بالتتابع باستخدام ملصقات لاصقة لتمييز أيام الأسبوع المقابلة لكل جهاز لوحي.
كيف Zoely - مكافحة سرقة حبوب منع الحمل؟
Zoely هو حبوب منع الحمل مجتمعة تحتوي على اثنين من المواد الفعالة ، أسيتات nomegestrol (البروجستين) و estradiol (وهو الاستروجين). استراديول مطابق للهرمونات التي ينتجها المبيض بشكل طبيعي خلال الدورة الشهرية. مشتق من خلات Nomegestrol من هرمون يسمى البروجسترون ، والتي يتم إنتاجها أيضا من قبل المبيض خلال الدورة الشهرية. يعمل Zoely عن طريق تعديل التوازن الهرموني للجسم لمنع الإباضة ، وتغيير مخاط عنق الرحم وتخفيف بطانة الرحم (بطانة الرحم).
ما هي الدراسات التي أجريت على Zoely - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟
تم تحليل آثار Zoely في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.
تم تحليل Zoely في دراستين رئيسيتين شارك فيهما 433 4 امرأة تتراوح أعمارهن بين 18 و 50 عامًا. تم علاج النساء المشاركات في الدراسات مع Zoely أو حبوب منع الحمل الأخرى التي تحتوي على دروسبيرينون وإستراديول لمدة عام واحد (13 دورة الطمث). وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد حالات الحمل المسجلة لدى النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 18 و 35 سنة أثناء العلاج أو بعد فترة وجيزة من إنهائه ، والتي تم التعبير عنها من حيث معدلات الحمل باستخدام "مؤشر اللؤلؤ". مؤشر اللؤلؤ هو طريقة قياسية تستخدم لقياس فعالية موانع الحمل ، والتي تبين عدد حالات الحمل غير المرغوب فيها التي تحدث في 100 امرأة / سنة (أي ما يعادل 1300 دورة شهرية). يمثل انخفاض مؤشر اللؤلؤ انخفاض احتمال الحمل.
لا تتوفر بيانات التجارب السريرية ل Zoely على المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
ما فائدة Zoely - Anticoncezionale حبوب منع الحمل أظهرت أثناء الدراسات؟
في النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 18-35 ، كان مؤشر اللؤلؤ حوالي 0.4 مع Zoely و 0.8 مع الطب المقارنة في الدراسة الأولى ، وحوالي 1.2 مع Zoely و 1.9 مع المقارنة في الدراسة الثانية.
ما هي المخاطر المرتبطة Zoely - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع Zoely (المشاهدة في أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي حب الشباب وتغيرات الطمث (على سبيل المثال ، غياب أو عدم انتظام الدورة). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Zoely ، راجع نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Zoely في النساء شديدة الحساسية (حساسية) مع خلات nomegestrol ، استراديول أو أي من المكونات الأخرى. كما يجب عدم استخدامه في النساء اللواتي خضعن أو تعرضن لتجلط وريدي أو شرياني (جلطات دموية في عروقهن أو شرايينهن) ، بما في ذلك نوبة قلبية أو سكتة دماغية ، أو الذين يعانون من ظروف قد تزيد من مخاطرهم. من تجلط الدم (ارتفاع ضغط الدم ، مرض السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية أو مستويات عالية جدا من الكوليسترول). لا ينبغي أن تستخدم في النساء اللواتي يعانين من اضطراب تجلط الدم (على سبيل المثال ، نقص في البروتين C) ، وهو نوع من الصداع النصفي يسمى "الصداع النصفي مع هالة" (الأعراض البصرية أو غيرها) ، ومشاكل الكبد الحادة نتيجة ل مثل الكبد لا يزال لا يعمل بشكل صحيح ، وأنواع معينة من الأورام أو فقدان الدم غير طبيعي من المنطقة التناسلية من أصل غير معروف. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Zoely - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة؟
قررت لجنة CHMP أن فوائد Zoely أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول Zoely - حبوب منع الحمل
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Zoely لشركة Merck Serono Europe Limited في 27 يوليو 2011. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Zoely ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2011
