Zyprexa - olanzapine

ما هو Zyprexa؟

Zyprexa هو دواء يحتوي على مادة أولانزيبين النشطة. يتوفر الدواء على شكل أقراص (أبيض ومستدير: 2.5 ، 5 ، 7.5 ، 10 ملغ ، أزرق وبيضاوي: 15 مجم ، وردة وبيضاوية: 20 ملغ) وكمسحوق محلول للحقن.

ما هو Zyprexa المستخدمة ل؟

يشار Zyprexa لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية. الفصام هو مرض عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة والهلوسة والارتياب والأوهام. Zyprexa فعال أيضا في الحفاظ على التحسن السريري في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.

كما يستخدم الدواء لعلاج نوبات هوس معتدلة إلى حادة في البالغين (ولا سيما مزاجية بهيجة). ويمكن أيضا أن تستخدم لمنع تكرار نوبات الهوس (ظهور الأعراض) في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (مرض عقلي يتميز بتناوب مراحل الهوس والاكتئاب) في المرضى الذين استجابوا للعلاج الأولي.

عادة يتم أخذ Zyprexa عن طريق الفم. يشار إلى الحل للحقن للسيطرة السريعة على الاضطرابات أو الاضطرابات السلوكية في المرضى الذين يعانون من الفصام أو الهوس الحلقة ، عندما يكون العلاج عن طريق الفم غير مناسب.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام ZYPREXA؟

جرعة البدء الموصى بها لأقراص Zyprexa تعتمد على المرض المراد علاجه: من أجل الفصام والوقاية من نوبات الهوس هو 10 ملغ في اليوم الواحد ؛ لعلاج نوبات الهوس هو 15 ملغ يوميا ، ما لم يتم استخدامها مع أدوية أخرى ، وفي هذه الحالة قد تكون الجرعة الأولية 10 ملغ يوميا. يجب ضبط الجرعة وفقًا لاستجابة المريض وتقبله للعلاج ضمن نطاق من 5 إلى 20 ملغ في اليوم.

الجرعة المعتادة لمحلول الحقن هي 10 ملغ التي تعطى كحقن منفرد

العضلات. يمكن إجراء الحقن الثاني من 5 أو 10 ملغ بعد ساعتين ، ومن الضروري تقليل الجرعة عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة (5 ملغ في اليوم للأقراص و 2.5-5 ملغ لحلول الحقن). في المواضيع مع مشاكل في الكبد أو الكلى (5 ملغ يوميا لكل من الأقراص والحل للحقن).

في أي حال ، فإن الجرعة اليومية القصوى من Zyprexa ، وذلك باستخدام أقراص أو محلول للحقن ، هو 20 ملغ.

كيف يعمل Zyprexa؟

المادة الفعالة في Zyprexa ، olanzapine ، هي عبارة عن دواء مضاد للذهان يُعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" لأنها تختلف عن الأدوية المضادة للذهان القديمة المتوفرة منذ الخمسينات ، على الرغم من أن آلية عملها الدقيقة غير معروفة ، إلا أنها مرتبطة بعض المستقبلات المختلفة على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. بهذه الطريقة تنقطع الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. ويعتقد أن التأثير النافع للالأولانزابين يرجع إلى قدرته على منع المستقبلات للناقلات العصبية 5 hydroxytryptmine (وتسمى أيضا السيروتونين serotonin) والدوبامين. ولأن هذه الناقلات العصبية متورطة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، فإن olanzapine يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.

ما هي الدراسات التي أجريت على Zyprexa؟

تمت دراسة أقراص Zyprexa في حوالي 3000 من البالغين المصابين بالفصام ، حيث تمت مقارنة فعالية الدواء مع الدواء الوهمي (مادة بدون آثار على الجسم) أو هالوبيريدول (عقار مضاد للذهان آخر). أجريت أربع دراسات ، استمرت لمدة ستة أسابيع. ومع ذلك ، استمر المرضى المعنيين بتناول الدواء لمدة سنة أو أكثر.

فيما يتعلق بعلاج نوبات الهوس الحاد في البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب ، تم مقارنة أقراص زيبركسا مع الدواء الوهمي ، هالوبيريدول أو فالبروات (دواء آخر يستخدم في حلقات الهوس) في خمس دراسات ، بما في ذلك واحدة أجريت على المرضى الذين يخضعون أيضا للعلاج مع أدوية أخرى. في منع نوبات الهوس ، تمت دراسة أقراص زيبركسا في 1162 بالغًا. تمت مقارنة فعاليتها مع الدواء الوهمي أو الليثيوم (دواء آخر يستخدم لعلاج الاضطراب الثنائي القطب).

تم فحص الحل للحقن في 581 من البالغين المصابين بالفصام (مقارنة مع العقار الوهمي أو محلول هالوبيريدول للحقن) وفي 228 بالغ مع هوس (مقارنة مع الدواء الوهمي أو مع حل لحقن ورازيبام ، دواء آخر يستخدم لعلاج حلقات الهوس).

في جميع الدراسات ، تم تقييم فعالية Zyprexa باستخدام سلسلة من المقاييس لتقييم أعراض.

ما فائدة Zyprexa الموضحة أثناء الدراسات؟

في جميع الدراسات ، كان Zyprexa أقراص ومحلول للحقن أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحسين الأعراض. كانت أقراص Zyprexa فعالة مثل الأدوية المقارنة في علاج الفصام (هالوبيريدول) ، في علاج نوبات هوس معتدلة إلى شديدة (هالوبيريدول وفالبروات) وفي الوقاية من الانتكاس في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (الليثيوم). ثبت أيضا أن الحل عن طريق الحقن لتكون أكثر فعالية من ورازيبام (بجرعة منخفضة نسبيا) في موضوعات مع الهوس وفعالة مثل هالوبيريدول في علاج الفصام.

ما هي المخاطر المرتبطة Zyprexa؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Zyprexa (ينظر في أكثر من 1 المريض في 10) هي النعاس ، زيادة وزن الجسم وزيادة مستويات البرولاكتين (هرمون). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Zyprexa ، راجع نشرة الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم Zyprexa في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل olanzapine أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن تستخدم Zyprexa في المرضى المعرضين لخطر زرق ضيق الزاوية (زيادة الضغط داخل العين).

لماذا تمت الموافقة على Zyprexa؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Zyprexa تفوق مخاطره على علاج الفصام عند البالغين ، للحفاظ على التحسن السريري في علاج المتابعة في المرضى الذين أظهروا استجابة إيجابية للعلاج الأولي لعلاج هوس معتدل إلى شديد ، للوقاية من نوبات جديدة من المرض في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب ، وفي حل للحقن للتحكم السريع في الاضطرابات أو الاضطرابات السلوكية في المرضى الذين يعانون من الفصام أو حلقة من الهوس ، عندما يكون العلاج عن طريق الفم غير مناسب. لذا أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Zyprexa.