ما هو وما هو Veltassa - Patiromer المستخدمة ل؟
Veltassa هو دواء يستخدم لعلاج البالغين الذين لديهم مستويات عالية من البوتاسيوم في الدم (hyperkalemia). فرط بوتاسيوم الدم يمكن أن يسبب مشاكل خطيرة في القلب وضعف العضلات.
Veltassa يحتوي على patiromer المادة الفعالة.
كيف يتم استخدام Veltassa - Patiromer؟
Veltassa هو متاح في أكياس (8.4 ، 16.8 و 25.2 جم) من patiromer تحتوي على مسحوق ليتم مزجه مع الماء أو بعض عصائر الفاكهة والتي تؤخذ عن طريق الفم. الجرعة الموصى بها هي 8.4 جرام مرة واحدة في اليوم. في وقت لاحق يقوم الطبيب بتعديل الجرعة على فترات أسبوعية على الأقل ، بناءً على مستويات البوتاسيوم في المريض. الجرعة القصوى هي 25.2 غرام مرة في اليوم. يجب أخذ خليط Veltassa بالطعام وقبل ثلاث ساعات على الأقل من أو بعد أي دواء آخر يأخذ المريض عن طريق الفم. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية
كيف تعمل Veltassa - Patiromer؟
عندما تؤخذ Veltassa عن طريق الفم ، تبقى المادة الفعالة ، patiromer ، في الأمعاء حيث تكون مرتبطة بشدة بالبوتاسيوم لتشكيل مركب يتم التخلص منه لاحقًا في البراز. بهذه الطريقة يستخلص الباتيروم البوتاسيوم من الجسم إلى الأمعاء ، وبالتالي يقلل من كميته في الدم.
ما فائدة Veltassa - Patiromer هو موضح خلال الدراسات؟
وجدت دراسة رئيسية للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن الذين عانوا من فرط بوتاسيوم الدم أن Veltassa فعالة في الحد من مستويات البوتاسيوم في الدم.
في الجزء الأول من الدراسة ، تم علاج 243 مريضا يعانون من فرط بوتاسيوم الدم (مع مستوى البوتاسيوم من 5.6 ملمول / لتر) مع Veltassa. بعد أربعة أسابيع من العلاج ، انخفض مستوى البوتاسيوم في المتوسط بمقدار 1.0 ملمول / لتر.
قارن الجزء الثاني من الدراسة Veltassa مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 107 مريضا الذين انخفض مستوى البوتاسيوم من خلال علاج Veltassa خلال الجزء الأول من الدراسة. بعد أربعة أسابيع ، لم يتغير متوسط مستوى البوتاسيوم في المرضى الذين أخذوا Veltassa لمدة أربعة أسابيع ، على العكس من ذلك بلغ متوسط 0.7 ملمول / لتر في المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة ب Veltassa - Patiromer؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Veltassa (التي قد تؤثر على أكثر من 1 في 100 شخص) هي تلك التي تؤثر على الجهاز الهضمي (الإمساك ، الإسهال ، آلام البطن وانتفاخ البطن) واختبارات الدم التي تظهر مستويات منخفضة من المغنيسيوم في الدم. للحصول على قائمة كاملة بجميع القيود والآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Veltassa ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Veltassa - Patiromer؟
قررت وكالة الأدوية الأوروبية أن فوائد Veltassa أكبر من مخاطرها وأوصت بأن يتم الموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. واعتبرت الوكالة أن هناك حاجة إلى علاج فعال لفرط بوتاسيوم الدم وأن فيتسالا يحث على انخفاض كبير في مستويات البوتاسيوم. الآثار الجانبية معتدلة نسبيا ولكن الطبيب يجب أن يأخذها بعين الاعتبار عند تقييم العلاج مع Veltassa
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لل Veltassa - Patiromer؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لضمان استخدام Veltassa بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Veltassa - Patiromer
للحصول على كامل EPAR من Veltassa قم بزيارة موقع الوكالة على الانترنت: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European assessment reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Veltassa ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
