ما هو وما هو Brentellix - vortioxetine المستخدمة ل؟
Brintellix هو دواء يحتوي على المادة الفعالة vortioxetine . يشار إلى لعلاج الاكتئاب الشديد في البالغين. في اضطراب الاكتئاب الرئيسي ، يعاني المرضى من تغيرات المزاج التي تؤثر على جميع مجالات الحياة اليومية. غالباً ما يشار إلى الأعراض شعور منتشر بالحزن ، شعور بعدم جدوى ، فقدان الاهتمام في الأنشطة المفضلة ، اضطرابات النوم ، إحساس تباطؤ في الإيقاع ، القلق ، تغيرات الوزن.
كيف يتم استخدام Brintellix - vortioxetine؟
يمكن الحصول على Brintellix فقط من خلال وصفة طبية وتتوفر على شكل أقراص (5 ، 10 ، 15 ، 20 ملغ) وقطرات عن طريق الفم (20 مجم / مل). الجرعة الأولية هي عادة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب استخدام جرعة أولية من 5 ملغ مرة واحدة يومياً في المرضى البالغين من عمر 65 سنة وأكثر. قد تكون هناك حاجة أيضا لجرعات أقل عند المرضى الذين يتناولون أدوية معينة تقلل من تدهور دواء الأكسجين في الجسم ، في حين أنه قد يكون من المفيد وصف جرعات أعلى للمرضى الذين يعالجون بالأدوية التي تزيد من تدهور دواليكوسيتين في الجسم. يجب أن يستمر العلاج مع Brintellix لمدة 6 أشهر على الأقل بعد حل أعراض الاكتئاب. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف تعمل Brintellix - vortioxetine؟
المادة الفعالة في Brintellix ، vortioxetine ، مضاد للاكتئاب. أنه يعمل على مستقبلات مختلفة من السيروتونين في الدماغ ، ومنع عمل بعض المستقبلات وممارسة عمل محفز على الآخرين. بالإضافة إلى ذلك ، يمنع vortioxetine عمل ناقل السيروتونين ، الذي لديه وظيفة إزالة السيروتونين من مواقع نشاطه في الدماغ. في القيام بذلك ، vortioxetine يزيد من نشاط السيروتونين. سيروتونين هو ناقل عصبي ، وهو مادة كيميائية تنقل الإشارات بين الخلايا العصبية. بما أن السيروتونين يساهم في التحكم في الحالة المزاجية ، ويمكنه تنظيم أفعال أجهزة إرسال أخرى متورطة في الاكتئاب والقلق ، فمن المعتقد أن هذه الإجراءات تعمل على تحسين التأثيرات الإيجابية لتحسين الكآبة.
ما فائدة Brintellix - vortioxetine الموضح خلال الدراسات؟
تمت دراسة Brintellix في 12 دراسة رئيسية قصيرة الأجل شملت أكثر من 6 700 مريض يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي (بما في ذلك دراسة المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة وما فوق) ، حيث تمت مقارنة الدواء مع الدواء الوهمي ( علاج زائف) لمدة 6 أو 8 أسابيع. وكان المقياس الرئيسي للفعالية في كل دراسة الاختلاف في النتيجة القياسية لأعراض الاكتئاب. وجدت الدراسات أن جرعات من Brintellix بين 5 و 20 ملغ كانت بشكل عام أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحسين الاكتئاب وأسفرت عن انخفاض سريريا ذات الصلة في درجات الاكتئاب. تظهر البيانات التي تم الحصول عليها لدعم استخدام الدواء في امتدادات 52 أسبوعًا لبعض هذه الدراسات أنه تم الحفاظ على التحسينات المسجلة على المدى الطويل. علاوة على ذلك ، عرضت الشركة نتائج دراستين هامتين أخريين. في دراسة لمدة 12 أسبوعًا تمت فيها مقارنة Brintellix مع دواء مضاد للاكتئاب آخر ، agomelatine ، كان Brintellix أكثر فعالية من أغوميلاتين في تحسين نتيجة الأعراض. في دراسة لمدة 24 أسبوعًا تقارن فعالية Brintellix مع الغفل في الوقاية من الانتكاس من الاكتئاب ، لوحظت انتكاسات طوال الدراسة في 13 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Brintellix مقارنة مع 26 ٪ من الأشخاص في المجموعة المعالجة مع الدواء الوهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة Brintellix - vortioxetine؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Brintellix (الذي قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هو الغثيان. كانت الآثار الجانبية الملاحظة معتدلة أو معتدلة ، قصيرة المدة ، وظهرت خلال أول أسبوعين من العلاج. الآثار المعوية مثل الغثيان هي أكثر شيوعا في النساء أكثر من الرجال. يجب استخدام Brintellix بحذر ، وأحيانًا يكون ضبط الجرعة ضروريًا في المرضى الذين يعالجون بأدوية أخرى. لا ينبغي أن تستخدم Brintellix في الأشخاص الذين يتناولون الأدوية المعروفة باسم مثبطات الأمينوزيزو الأمينية الأحادية غير الانتقائية (MAOIs) أو مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين A انتقائية (MAO-A). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار والقيود الجانبية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Brintellix - vortioxetine؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Brintellix أكبر من مخاطرها وأوصت بقبولها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي. وقد أظهرت الدراسات تحسن ذات الصلة سريريا في الحلقات الاكتئابية الرئيسية ، في حين كانت الآثار غير المرغوب فيها ينظر مماثلة لتلك التي من مضادات الاكتئاب الأخرى التي تعمل من خلال السيروتونين. تم ذكر مشكلة مع توافر معلومات محدودة فقط فيما يتعلق باستخدام جرعات أعلى من 10 ملغ يوميا في كبار السن في معلومات المنتج.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لبرنتيليكس - vortioxetine؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Brintellix بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة ببراءة Brintellix ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يتبعها أخصائيو الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Brintellix - vortioxetine
في 18 ديسمبر 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لشركة Brintellix صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Brintellix ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2014.
