ما هو وما هو يستخدم ل DuoResp Spiromax - بوديزونيد ، فورموتيرول؟
DuoResp Spiromax هو الدواء الذي يحتوي على المكونات النشطة بوديزونيد و فورموتيرول . يتم استخدامه لعلاج الربو عند البالغين عند استخدام منتج تركيبي مناسب. يمكن استخدامه في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كاف عن طريق العلاج بأدوية أخرى مضادة للقش ، تسمى الكورتيكوستيرويدات و "ناهضات بيتا 2 قصيرة المفعول" التي يتم أخذها عن طريق الاستنشاق ، أو في المرضى الذين يتم التحكم في مرضهم بشكل كافٍ عن طريق العلاج. مع الستيروئيدات القشرية و "منبهات بيتا 2 المديدة المفعول" التي تؤخذ عن طريق الاستنشاق. يشار أيضا إلى DuoResp Spiromax للتخفيف من أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) في البالغين الذين لديهم تاريخ من حالات تفشي المرض ، على الرغم من خضوعهم لعلاج منتظم في الماضي. مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مرض مزمن يحدث فيه تلف في المسالك الهوائية والحويصلات الهوائية الرئوية ، مما يؤدي إلى صعوبة في التنفس. DuoResp Spiromax هو دواء "هجين". وهذا يعني أن DuoResp Spiromax يشبه "الدواء المرجعي" الذي يحتوي على نفس المكونات النشطة ، ولكن يتم إعطاؤه باستخدام جهاز استنشاق مختلف. الدواء المرجعي من DuoResp Spiromax هو Symbicort Turbohaler ..
كيفية استخدام DuoResp Spiromax - budesonide ، فورموتيرول؟
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. وهي متاحة كمسحوق استنشاق في جهاز الاستنشاق المحمول ؛ كل استنشاق يوفر جرعة ثابتة من الدواء. يمكن استخدام DuoResp Spiromax 160 / 4.5 ميكروغرام (160 ميكروغرام من بوديزونيد و 4.5 ميكروغرام من فورموتيرول) للعلاج المنتظم للربو ، وكما هو مطلوب ، كمنشور إغاثة. ويمكن أيضا أن تستخدم لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن. أعلى جرعة ، يمكن استخدام DuoResp Spiromax 320/9 ميكروغرام (320 ميكروغرام من بوديزونيد و 9 ميكروغرام من فورموتيرول) ، فقط لعلاج الربو العادي ولمعالجة مرض الانسداد الرئوي المزمن. فيما يتعلق بالعلاج المنتظم للربو ، الجرعة الموصى بها هي من 1 إلى 4 استنشاق مرتين في اليوم ، اعتمادا على الجرعة المستخدمة وشدة الربو. كعلاج ارتجاعي لعلاج الربو ، يمكن للمرضى إجراء استنشاق إضافي واحد أو 2 استنشاق ميكرويكرز DuoResp Spiromax 160 / 4.5 فقط لتخفيف الأعراض. يجب على المرضى الذين يحتاجون لأداء أكثر من 8 استنشاقات في اليوم استشارة الطبيب الذي سيأخذ في الاعتبار تغيير العلاج. من أجل علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن ، فإن الجرعة الموصى بها هي 1 أو 2 استنشاق مرتين في اليوم ، حسب الجرعة المستخدمة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف DuoResp Spiromax - بوديزونيد ، فورموتيرول العمل؟
من المعروف أن المكونين الفعالين لـ DuoResp Spiromax معروفان في مجموعة متنوعة من الأدوية المستخدمة لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، إما بمفردهما أو بالاشتراك مع أدوية أخرى. ينتمي بوديسونايد إلى مجموعة من الأدوية المضادة للالتهابات تعرف باسم الكورتيكوستيرويدات. يعمل بطريقة مشابهة لهرمونات الكورتيكوستيرويد الطبيعية: عن طريق الارتباط بالمستقبلات على أنواع مختلفة من الخلايا المناعية ، فإنه يقلل من نشاط الجهاز المناعي. وهذا بدوره يؤدي إلى انخفاض في إطلاق المواد المعنية بعملية الالتهاب (بما في ذلك الهيستامين) مما يساعد على الحفاظ على مجرى الهواء مجانا ، مما يسمح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر. فورموتيرول هو ناهض beta2 طويل المفعول. وهو يعمل عن طريق ملزمة للمستقبلات المعروفة باسم مستقبلات beta2 والموجودة في الجهاز العضلي للمسالك الهوائية. من خلال الارتباط مع هذه المستقبلات ، فإنه يؤدي إلى استرخاء العضلات ، مما يساعد بدوره على إبقاء الخطوط الجوية متوسعة ويعزز تنفس المريض.
ما هي الدراسات التي أجريت على DuoResp Spiromax - بوديزونيد ، فورموتيرول؟
وقد اقتصرت دراسات المرضى على اختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي بين DuoResp Spiromax مقارنة مع الدواء المرجعي Symbicort Turbohaler. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر DuoResp Spiromax - بوديزونيد ، فورموتيرول؟
لأن DuoResp Spiromax هو دواء هجين وهو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
لماذا DuoResp Spiromax - budesonide ، فورموتيرول المعتمدة؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن DuoResp Spiromax 160 / 4.5 ميكروغرام و DuoResp Spiromax 320/9 ميكروغرام أظهرت أن لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة حيويا للجرعات المقابلة من Symbicort Turbohaler. ولذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Symbicort Turbohaler ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ DuoResp Spiromax.
في البداية ، كانت الشركة قد تقدمت بطلب للحصول على جرعة أقل من DuoResp Spiromax. ومع ذلك ، وبما أن التكافؤ الحيوي مع المنتج الطبي المرجعي لم يتم إثباته ، فقد تم سحب طلب هذه الجرعة.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ DuoResp Spiromax - budesonide ، فورموتيرول؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام DuoResp Spiromax بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ DuoResp Spiromax ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول DuoResp Spiromax - بوديزونيد ، فورموتيرول
في 28 أبريل 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لصالح DuoResp Spiromax. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع DuoResp Spiromax ، اقرأ النشرة الدعائية (جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2014
