بيوجليتازون تيفا

ما هو Pioglitazone تيفا؟

بيوجليتازون تيفا هو دواء يحتوي على مادة بيوجليتازون النشطة. وهي متوفرة على شكل أقراص (15 و 30 و 45 مجم).

Pioglitazone تيفا هو "الطب العام". وهذا يعني أن Pioglitazone Teva يماثل "الطب المرجعي" ، المفوض بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، والذي يسمى Actos.

ما هو Pioglitazone Teva المستخدمة ل؟

يشار بيوجليتازون تيفا لعلاج مرض السكري من النوع 2 في البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة أو أكثر) ، وخاصة أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن ، بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة.

يستخدم Pioglitazone Teva بمفرده (وحده) في المرضى الذين لا يعالجهم العلاج بالميتفورمين (دواء آخر مضاد لـ antibiabetes).

يمكن استخدام بيوجليتازون تيفا أيضًا مع الميتفورمين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة بشكل كافٍ مع ميتفورمين وحده أو مع السلفونيل يوريا (وهو نوع آخر من الأدوية المضادة للسكري) عندما لا يُشار إلى الميتفورمين ("العلاج المزدوج").

كما يمكن استخدام Pioglitazone Teva بالاشتراك مع الميتفورمين وسلفونيل يوريا في المرضى الذين يعانون من عدم كفاية السيطرة على الرغم من العلاج عن طريق الفم المزدوج ("العلاج الثلاثي").

يشار أيضا Pioglitazone تيفا بالاشتراك مع الأنسولين في المرضى الذين لا يسيطرون بما فيه الكفاية مع الأنسولين وحده والذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Pioglitazone تيفا؟

الجرعة الموصى بها من Pioglitazone Teva هي 15 أو 30 مجم مرة في اليوم. بعد أسبوع أو أسبوعين ، قد يكون من الضروري زيادة الجرعة حتى 45 مجم مرة في اليوم إذا كانت هناك حاجة إلى مراقبة أفضل للغلوكوز (السكر) في الدم. لا ينبغي أن تستخدم Pioglitazone تيفا في المرضى على غسيل الكلى (تقنية إزالة الدم المستخدمة في مرضى الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.

يجب إعادة تقييم العلاج مع Pioglitazone Teva بعد 3-6 أشهر وإيقافه في المرضى الذين لا يستفيدون بشكل كافٍ. بمناسبة الضوابط اللاحقة ، يجب على الواصفين تأكيد استمرارية فوائد العلاج.

كيف يعمل Pioglitazone Teva؟

داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. تجعل المادة الفعالة في بيوجليتازون تيفا ، بيوجليتازون ، خلايا (الأنسجة الدهنية والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم أن يستخدم بشكل أفضل الأنسولين الذي ينتجه. ونتيجة لذلك ، يتم تقليل مستويات الجلوكوز في الدم وهذا يساعد على السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على Pioglitazone تيفا؟

نظرًا لأن Pioglitazone Teva دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأشخاص على إجراء اختبارات لتحديد مدى التكافؤ الحيوي مع الدواء المرجعي ، Actos. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر بيوجليتازون تيفا؟

لأن Pioglitazone Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Teva؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Pioglitazone Teva تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا مع Actos. ولذلك ، اعتبرت CHMP ، كما هو الحال مع Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها وأوصت بإعطاء Pioglitazone Teva ترخيصًا للتسويق.