ما هو وما هو Abilify Maintena - aripiprazole؟
Abilify Maintena هو دواء يحتوي على المادة الفعالة aripiprazole . يشار إلى أنه لعلاج صيانة الفصام في البالغين الذين استقرت بالفعل حالة مع العلاج عن طريق الفم aripiprazole. الفصام هو مرض عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة ، والهلوسة (رؤية أو سماع أشياء غير موجودة) ، والشك والتثبيت (معتقدات خاطئة).
كيف يتم استخدام Abilify Maintena - aripiprazole؟
Abilify Maintena متاح كمسحوق (300 مجم و 400 ملجم) ومحلول يعاد تشكيله في محلول حقن مطول الإطلاق. المصطلح "الإطلاق المطول" يعني أن المادة الفعالة تطلق ببطء خلال بضعة أسابيع بعد الحقن. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة في الشهر عن طريق الحقن البطيء في العضلة الألوية أو العضلة الدالية (الكتف) ، التي يؤديها الطبيب أو الممرضة. لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد أو تحت الجلد. الجرعة الموصى بها هي 400 ملغ مرة في الشهر. في حالة حدوث تأثيرات غير مرغوبة ، يمكن تخفيض الجرعة إلى 300 ملغ. ويمكن أيضا أن تنخفض الجرعة عند المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى معينة تبطئ من تدهور aripiprazole في الجسم. يجب تجنب العلاج على مدى أسبوعين مع الأدوية التي تسرع تحلل aripiprazole. بعد الحقنة الأولى ، ينبغي أن يستمر العلاج اليومي مع aripiprazole عن طريق الفم 10-20 ملغ لمدة 2 أسابيع.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يعمل Abilify Maintena - aripiprazole؟
المادة الفعالة في Abilify Maintena ، aripiprazole ، هو دواء مضاد للذهان. على الرغم من أن آلية عملها الدقيقة غير معروفة ، فمن المؤكد أنها ترتبط بمستقبلات على سطح الخلايا العصبية في الدماغ ، وبالتالي تقطع انتقال الإشارات بين خلايا الدماغ التي تشغلها "الناقلات العصبية" ، وهي المواد الكيميائية التي السماح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. ويعتقد أن الأريبيبرازول يعمل في الغالب كـ "ناهض جزئي" للدوبامين و 5-هيدروكسي تريبتامين (المعروف أيضا باسم سيروتونين) المستقبلات العصبية. أي أنه يعمل مثل الدوبامين و 5 هيدروكسي تريبتامين الذي يقوم بتنشيط هذه المستقبلات ، ولكن أقل قوة من هذه الناقلات العصبية. بما أن الدوبامين و 5 هيدروكسي تريبتامين متورطان في الفصام ، يساهم الأريبريرازول في تطبيع نشاط الدماغ ، ويقلل من الأعراض الذهانية ويمنعها من الظهور.
ما فائدة ABILIPEATION Maintena - aripiprazole هو مبين أثناء الدراسات؟
أثبتت Abilify Maintena أنها فعالة كالأريبيبرازول الفموي في منع ظهور أعراض انفصام الشخصية. في إحدى الدراسات الرئيسية التي شملت البالغين الذين استقر المرض بالفعل عن طريق العلاج بالأريبيبرازول عن طريق الفم ، عادت الأعراض للظهور خلال 26 أسبوعًا في 22 مريضًا من أصل 265 (8.3٪) عولجوا مع Abilify Maintena مقارنة بـ 21 مريضا من أصل 266 (7.9 ٪) تعامل مع aripiprazole عن طريق الفم.
ما هي المخاطر المرتبطة Abilify Maintena - aripiprazole؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Abilify Maintena (التي قد تؤثر على 5 أشخاص أو أكثر في 100) هي زيادة الوزن ، akathisia (استراحة المحرك) ، والأرق والألم في موقع الحقن. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Abilify Maintena ، راجع منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Abilify Maintena - aripiprazole؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Abilify Maintena تفوق المخاطر وأوصت بأن تتم الموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. لاحظت CHMP أن Abilify Maintena فعالة مثل aripiprazole عن طريق الفم ولها ملامح سلامة مماثلة ، باستثناء الألم في موقع الحقن ، والتي تعتبر قابلة للإدارة. واعتبرت اللجنة أن الإدارة الشهرية للمنتج الطبي يمكن أن تسهل تمسك المرضى بنظام العلاج.
ما هي المعلومات التي لا تزال تنتظر Abilify Maintena - aripiprazole؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Abilify Maintena بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بـ Abilify Maintena ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Abilify Maintena - aripiprazole
في 15 نوفمبر 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالح لـ Abilify Maintena في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Abilify Maintena ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2015.
