ما هو Ifirmacombi - Irbesartan / هيدروكلوروثيازيد؟
Ifirmacombi هو دواء يحتوي على مادتين نشطتين ، أي irbesartan و hydrochlorothiazide ، متوفران كأقراص بيضاوية (وردي: 150 ملغ من Irbesartan و 12.5 mg hydrochlorothiazide ، وردي: 300 mg irbesartan و 25 mg hydrochlorothiazide أبيض اللون: 300 ملغ من Irbesartan و 12.5 ملغ من هيدروكلوروثيازيد.
Ifirmacombi هو "الطب العام". وهذا يعني أنه مشابه لعقار مرجعي معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى CoAprovel.
ما هو Ifirmacombi - يستخدم Irbesartan / هيدروكلوروثيازيد؟
يستخدم Ifirmacombi لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) في البالغين الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كاف من قبل irbesartan أو hydrochlorothiazide تؤخذ وحدها. المصطلح "ضروري" يعني أنه لا يوجد سبب محدد مباشر لارتفاع ضغط الدم.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيفية استخدام Ifirmacombi - Irbesartan / هيدروكلوروثيازيد؟
يجب أخذ ifirmacombi عن طريق الفم ، بغض النظر عن تناول الطعام. تعتمد الجرعة على جرعة irbesartan أو hydrochlorothiazide التي أخذها المريض من قبل. لا يُنصح باستخدام جرعات تزيد عن 300 ملغ من هيدروكلوروثيازيد 25 ملغ يومياً. يمكن إعطاء ifirmacombi مع أدوية أخرى الخافضة للضغط.
كيف يعمل Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide؟
يحتوي Ifirmacombi على اثنين من المواد الفعالة ، irbesartan و hydrochlorothiazide.
Irbesartan هو "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II" التي تعمل عن طريق منع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين الثاني. هذا الأخير هو مضيق للأوعية قوية (مادة يضيق الأوعية الدموية). من خلال حجب المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادةً بـ irbesartan ، فإنه يحد من فعاليتها عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول ، وهو نوع آخر من العلاج ضد ارتفاع ضغط الدم. آلية عملها تنطوي على زيادة في إفراز البول الذي يقلل من كمية السائل في الدم ويخفض ضغط الدم.
تحدد العلاقة بين المكونين الفعالين انخفاضًا إضافيًا في ضغط الدم أعلى من ذلك الذي يتم الحصول عليه عن طريق إعطاء الدواءين بشكل فردي. مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة به ، بما في ذلك السكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide؟
كونها دواءً عامًا ، اقتصرت الدراسات على المرضى على إظهار التكافؤ الحيوي لـ Ifirmacombi مقارنةً بالعقار المرجعي CoAprovel. يعتبر دواءان مكافئ بيولوجي عندما ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide؟
بما أن Ifirmacombi هو دواء عام متوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن الفوائد والمخاطر تعتبر نفسها بالنسبة لكل من الأدوية.
لماذا تم اعتماد Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide؟
انتهت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه ، وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن جودة Ifirmacombi متساوية وأن تكون متكافئة حيوياً مع المنتج الطبي المرجعي. ولذلك ، اعتبرت اللجنة ، مثل هذه الأخيرة ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لإيفيرماكومبي.
معلومات أخرى عن Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Ifirmacombi إلى KRKA ، dd ، Novo mesto في 4 مارس 2011. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2011.
