BUSCOPAN COMPOSITUM ® بوتيل سكوبولامين + باراسيتامول

BUSCOPAN COMPOSITUM® هو دواء يعتمد على joscin N-butylbromide و paracetamol.

المجموعة العلاجية: مضادات التشنج بالترافق مع المسكنات.

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات BUSCOPAN Compositum ®

يشار BUSCOPAN COMPOSITUM® في علاج آلام الطمث وألم تشنجي ونفسي بسبب أمراض الجهاز الهضمي أو الجهاز البولي التناسلي.

آلية عمل BUSCOPAN Compositum ®

يدين جهاز BUSCOPAN COMPOSITUM® بعمله العلاجي لمكونين نشطين مختلفين ، قادرين على التصرف بشكل تآزري للحد من الأعراض المؤلمة.

1. N-butylbromide من joscina : يمتص جزئيا من الأمعاء الدقيقة بعد تناوله عن طريق الفم (8 ٪) أو المستقيم (3 ٪) ، يتركز بشكل رئيسي على مستوى القناة الهضمية ، والجهاز البولي التناسلي و hepato-biliary ، حيث - بفضل عمل مضاد الكولين - يسمح بإطلاق العضلات الملساء من خلال التعبير عن تأثير التشنج.

في نهاية تأثيرها العلاجي ، تفرز حوالي 50 ٪ في الكلى.

1. الباراسيتامول : يتم أخذ الفم عن طريق الفم في الأمعاء ، ليصل إلى البلازما الذروة بعد 30 إلى 120 دقيقة ، مع التوافر البيولوجي الذي لا يزال عند 65 ٪ ، على الرغم من التمثيل الغذائي للمرحلة الأولى. بطريقة سريعة ومتجانسة ، يتم توزيع الباراسيتامول على الأنسجة المختلفة ، حيث يكون قادراً على إنتاج عمل مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهاب. يتم استقلابها بشكل رئيسي في الكبد ، ثم تفرز عن طريق المسالك البولية.

تشير الدراسات إلى أن الإدارة المتزامنة لـ N-butylbromide من Joscina و Paracetamol لا تزعج صورة الامتصاص والتوافر البيولوجي للمركبات التي تؤخذ بشكل فردي.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

تم استخدام تركيبة الباراسيتامول واليوسين N-butylbromide بنجاح في علاج أعراض الألم المتكررة مع عسر الطمث. أظهرت الدراسة التي أجريت على 125 مريض انخفاض ملحوظ في الألم في وقت مبكر من اليوم الأول للعلاج.

أظهرت دراسة أجريت على 712 مريض يعانون من متلازمة الأمعاء المتهيجة أن العلاج لمدة 4 أسابيع مع ioscin N-butylbromide و paracetamol يمكن أن يضمن تحسن ملحوظ في أعراض الألم (في 81٪ من المرضى المعالجين). كانت النتيجة 10 نقاط مئوية أعلى من تلك التي سجلت بعد العلاج مع الباراسيتامول فقط أو مع فقط ioscin N-butylbromide.

في هذه الدراسة ، تم استخدام BUSCOPAN COMPOSITUM® في علاج المغص الكلوي الحاد في 47 مريضًا. أظهرت النتائج أنه في 72.7٪ من الحالات كان هناك تحسن ملحوظ في أعراض الألم بعد ساعة واحدة ، مع انتكاسة بعد حوالي 24 ساعة من الإعطاء.

طريقة الاستخدام والجرعة

BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg أقراص مغلفة: للبالغين والأطفال فوق 14 سنة ، 1 - 2 حبة 3 مرات في اليوم.

تحاميل BUSCOPAN COMPOSITUM® من 10 ملغ + 800 ملغ: 1 تحميلة لمدة 3-4 مرات في اليوم

لا ينصح باستخدام BUSCOPAN COMPOSITUM® للأطفال دون سن 10 سنوات.

تحذيرات BUSCOPAN Compositum ®

يجب استخدام مضادات الكولين ، ومن ثم BUSCOPAN COMPOSITUM ® بحذر عند كبار السن ، في المرضى الذين يعانون من اضطرابات في الجهاز العصبي اللاإرادي ، في حالات تسرع ضربات القلب ، في فرط ضغط الدم الشرياني ، في قصور القلب الاحتقاني ، في فرط نشاط الغدة الدرقية وفي الناقلات. من أمراض الكبد والكلى.

بالنظر إلى التمثيل الغذائي الكبدي والمشاركة الكلوية المباشرة لـ BUSCOPAN COMPOSITUM® ، يُقترح استخدام أكثر حذراً ، تحت مراقبة طبية صارمة ، في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الكبدي ومتلازمة جيلبرت.

اتصل بطبيبك قبل تناول أي دواء آخر في نفس الوقت مثل BUSCOPAN COMPOSITUM®

الحمل والرضاعة

لفهم المخاطر المحتملة المرتبطة بتناول BUSCOPAN COMPOSITUM® أثناء الحمل أو الإرضاع ، يجب تقييم تأثيرات المكونات الفعالة الفردية:

Joscin N-butylbromide: استبعدت الدراسات الحيوانية الآثار الضارة على الحمل (صحة المرأة والجنين) ؛ ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد أن المادة الفعالة أو نواتجها قد تنتقل إلى حليب الثدي. على أية حال ، يُقترح بشدة استشارة طبيبك حول هذا الموضوع وتجنب استخدامه في الثلث الأول من الحمل .

الباراسيتامول: لم تظهر التجارب السريرية في المرضى الحوامل أو المرضعات أي آثار جانبية ، ولا موانع مستخلصة من استخدام الباراسيتامول على كل من الأم والطفل. ومع ذلك ، فمن المعروف أن الباراسيتامول يفرز في حليب الإنسان ، ولكن عدم وجود آثار جانبية غير مرغوب فيها لدى المولود قد ظهر بشكل متكرر عند تناول المادة الفعالة في الجسيمات العلاجية.

على الرغم من ذلك ، فمن المستحسن اللجوء إلى استخدام هذا الدواء فقط في حالة الاحتياجات الحقيقية ودائما بعد الاستماع إلى رأي طبيبك. علاوة على ذلك ، لا ينصح باستخدام BUSCOPAN COMPOSITUM® خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

التفاعلات

يمكن تعديل عمل BUSCOPAN COMPOSITUM ® من خلال:

1. الكلورامفينيكول ، قادر على إطالة عمر نصف الباراسيتامول وزيادة سمته ؛
2. مضادات التجلط ، وغياب البيانات السريرية ذات الصلة تشير دائما إلى إشراف طبي وثيق ؛
3. مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، التي تبرز التأثير.
4. AZT ، مع زيادة في انخفاض الكريات البيض.
5. مضادات الدوبامين ، مما يقلل من آثار كل من المخدرات.
6. بيتا الأدرينالية ، مما يعزز تأثير عدم انتظام دقات القلب.
7. الأدوية التي تبطئ إفراغ المعدة ، مع تغيير خصائص الحرائك الدوائية.

ينصح بعدم تناول مضادات الحموضة والكحول أثناء العلاج ، من أجل تجنب استقلاب BUSCOPAN COMPOSITUM®

موانع الاستعمال BUSCOPAN Compositum ®

هو بطلان في BUSCOPAN COMPOSITUM® في حالة فرط الحساسية لأحد مكوناته أو الأيضات ، الجلوكوما زاوية حادة ، تضخم البروستاتا أو غيرها من الأسباب لاحتباس البول ، تضيق البواب وظروف أخرى مقيدة القناة الهضمية ، العلوص الشللي ، التهاب القولون التقرحي ، قصور الكبدي ، تضخم ، التهاب المريء الارتجاعي ، ونى الأمعاء من كبار السن والأشخاص المنهكين ، الوهن العضلي الوبيل والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات وفي الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

وفي هذه الحالة أيضًا ، يمكن ربط التأثيرات غير المرغوبة لـ BUSCOPAN COMPOSITUM ® بالآثار الجانبية للمكونات النشطة الوحيدة:

Joscina N-butylbromide:

يمكن للجرعات العلاجية تحديد:

جفاف الفم ، وتغيير التعرق ، وتغيير لون العين ، وصعوبة التبول والنعاس.

يمكن أيضًا أن تقترن الجرعات الزائدة بما يلي:

ظهور عدم انتظام دقات القلب ، وضعف وظائف القلب والتنفسية والقدرات المعرفية.

يمكن أن ترتبط الطفرات بأنواعها المختلفة بفرط حساسية لأحد مكوناتها.

الباراسيتامول:

يمكن للجرعات العلاجية تحديد:

- تفاعلات الجلد بمختلف أنواعها وشدتها (حمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وإنحلال البشرة).

- تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية ، وذمة الحنجرة ، وتشنجات العضلات القصبي ، صدمة الحساسية ؛

- نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض ، عجز في وظائف الكبد والكلى ، والتفاعلات المعدية المعوية والدوار.

يمكن للجرعات الزائدة تحديد:

التسمم (جرعة أعلى من 10 غرامات من المبدأ النقي) ، والانهيار القلبي الوعائي ، والفشل الكلوي ، وفقر الدم ، والأزرقاق ، والهزات ، والأرق ، وفقدان الذاكرة ، والتشنجات والهذيان.

بشكل عام ، تتميز المرحلة الأولى (اليوم الأول) التي تميز التسمم بالغثيان والتعرق والقيء والنعاس والوهن ، ويتبعها تحسن مؤقت وتفاقم جذري في اليوم الثالث والرابع ، يتسم بانخفاض في الأداء الوظيفي الكبد حتى الغيبوبة الكبدية.