VAGIFEM ® هو عقار يعتمد على استراديول emhydrate
المجموعة العلاجية: الاستروجينات الطبيعية
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات VAGIFEM ® - استراديول
VAGIFEM ® هو عقار يعتمد على استراديول مفيد لعلاج الأعراض المهبلية المرتبطة بنقص استروجين النموذجي لانقطاع الطمث.
آلية العمل VAGIFEM ® - استراديول
17 بيتا استراديول هو هرمون رئيسي للتطور الصحيح للكائن الحي لأنه يتدخل خلال فترة المراهقة في ضمان نضوج الأعضاء الجنسية الثانوية الإناث ، وفي الفترة الخصبة في تسهيل نمو وتجديد بطانة الرحم.
ويضمن إنتاجها خلال عصر الإنجاب من خلال نشاط الخلايا المحببة ، والتي تنخفض تدريجيا حتى تختفي تماما خلال انقطاع الطمث.
ويقترن عوز هرمون الاستروجين الذي يميز هذه الفترة بشكل عام بتطور صورة أعراض معقدة بشكل خاص ، تتميز بأعراض عصبية مثل نوبات الهلع والقلق وصعوبة النوم. أعراض حركية حركية ، وبدرجة أكثر دقة من عدم الاستقرار ؛ تتركز التأثيرات المحلية على المستوى المهبلي مع ضمور ذات الصلة والأمراض المزمنة والتقدمية مثل هشاشة العظام.
لذلك يُشار إلى العلاج البديل باستخدام VAGIFEM ® للتخفيف من صورة الأعراض المذكورة أعلاه ، مع منع تطور أمراض أكثر خطورة وتقدمية مثل هشاشة العظام.
استراديول hemidrate تؤخذ عن طريق المهبل ، وتخطي التمثيل الغذائي الأول تمريرة ، وبالتالي الحفاظ على التوافر الحيوي النظامية ممتازة.
يسمح المدخول المهبلي للاستراديول الموجود في VAGIFEM ® بأداء تأثيره بشكل رئيسي على المستوى المحلي.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. تأمين العلاج المهبلي مع استراديول
أثبتت الدراسة أن إعطاء المهبل للاستراديول عند 10 ملغ لمدة 12 شهرًا ليس فعّالًا فقط في علاج ضمور المهبل ، بل أيضًا جيد التحمل وخالٍ من الآثار الجانبية الخطيرة.
2. VAGIFEM وسرطان الثدي
تراكيز استراديول النظامية المرتفعة التي تمت ملاحظتها بعد تناول استراديول في أقراص مهبلية أو أقراص قد تعكس تأثيرات مثبطات الأروماتاز المستخدمة في علاج سرطان الثدي ، وبالتالي لا يمكن منعها
3. فعالية العلاج مع VAGIFEM
دراسة مثيرة للاهتمام توضح كيف أن تناول VAGIFEM خلال 12 أسبوعًا فقط من العلاج يضمن تحسنًا كبيرًا في الأعراض المرتبطة بالضمور المهبلي في أكثر من 60٪ من المرضى المعالجين.
طريقة الاستخدام والجرعة
أقراص VAGIFEM® المهبلية المغلفة بـ 25 ميكروغرام من الاستراديول emhydrate :
الجرعة الموصى بها والأكثر استخدامًا هي حبة واحدة يوميًا لكل أسبوعين ، تليها مرحلة صيانة تتميز بأخذ حبة واحدة مرتين أسبوعيًا.
على الرغم من البروتوكول القياسي ، قد تكون الجرعة عرضة للتغيير ، لذلك مطلوب الإشراف الطبي في المراحل الأولى من العلاج وفي استمرار.
تحذيرات VAGIFEM ® - استراديول
يتطلب "التعقيد" البيولوجي الخاص لعلاج استبدال هرمون الاستروجين إشرافًا طبيًا دقيقًا خلال المراحل الأولى من العلاج وخلال فترة الصيانة التالية.
الفحص الإكلينيكي الدقيق ، من المفيد التأكد من وجود عوامل مؤهبة مثل التهاب بطانة الرحم ، أو التاريخ أو الإلمام بالأمراض الخافضة للجلطات أو الأستروجين ، ارتفاع ضغط الدم ، اعتلال الكبد والسكري والصداع النصفي وأمراض المناعة الذاتية والربو والتصلب العظمي أمر ضروري لتعيين العلاج بشكل صحيح ، التقليل من مخاطر أمراض القلب والشرايين التاجية والأوعية الدموية والأورام.
الحمل والرضاعة
موانع استخدام VAGIFEM ® بشدة خلال فترة الحمل وفترة الرضاعة التالية ، على الرغم من عدم وجود تأثير mutagenic أو ماسخة على الجنين.
التفاعلات
تناول الاستراديول عن طريق المهبل يقلل تماما من وجود تفاعلات دوائية ذات الصلة سريريا
موانع الاستعمال VAGIFEM ® - استراديول
هو بطلان استخدام VAGIFEM ® أثناء الحمل والرضاعة ، في المرضى الذين يعانون من السرطانات التي تعتمد على estorgeno ، سرطان الثدي ، التهاب الوريد الخثاري الحاد ، مرض الصمة المخترق الأخير ، تاريخ الانسداد الجلطة ، اعتلال الكبد ، البورفيريا ، فرط تنسج بطانة الرحم غير المعالجة ، والإفرازات المهبلية غير المشخصة وبالطبع في حالة فرط الحساسية للمادة النشطة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
اختبرت التجارب السريرية المختلفة السلامة والتحمل فيما يتعلق باستخدام VAGIFEM ® ، مع ملاحظة وجود آثار جانبية متكررة بشكل خاص.
من بين أكثر ردود الفعل السلبية المبلغ عنها هي الصداع ، والغثيان ، وآلام البطن ، والتقيؤ ، وانتفاخ البطن ، وذمة الثدي ، وزيادة حنان الثدي ، وذمة محيطية ، ونزيف ، وعدوى مهبلية.
أكثر نادرا ، ومع ذلك ، فقد لوحظ وجود شرى وردود الفعل الجلدية ، والقرحة ، والأرق والاكتئاب.
من ناحية أخرى ، فإن خطر سرطان الثدي وسرطان بطانة الرحم مهم بشكل خاص نتيجة للعلاجات لفترات طويلة مع مرور الوقت.
ملاحظات
لا يمكن بيع VAGIFEM ® إلا بوصفة طبية.
