ما هو Pemetrexed أكورد وما يستخدم؟
بيميتريكسد أكورد هو دواء مضاد للسرطان يستخدم لعلاج نوعين من سرطان الرئة:
- ورم الظهارة المتوسطة الخبيث في غشاء الجنب (ورم من بطانة بطانة الرئتين ، وعادة ما يحدث بسبب التعرض للاسبستوس) ، حيث يتم استخدام هذا الدواء بالاشتراك مع سيسبلاتين في المرضى الذين لا يخضعون للعلاج الكيميائي سابقا والذين لا يمكن للورم أن يكونوا إزالتها عن طريق الجراحة.
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة ، من النوع المعروف باسم "غير الحرشفية" ، والذي يستخدم فيه المنتج الطبي مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يعالجوا من قبل أو في العلاج الأحادي في المرضى الذين خضعوا للعلاج في السابق مضاد للأورام. ويمكن أيضا أن تستخدم كعلاج صيانة في المرضى الذين خضعوا للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
بيميتريكسد أكورد هو "الطب العام". وهذا يعني أن Pemetrexed Accord يشبه "الطب المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Alimta. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
أكستركسيد أكورد يحتوي على المادة الفعالة بيميتريكسيد.
كيف يتم استخدام Pemetrexed أكورد؟
تتوفر Pemetrexed Accord كمسحوق لإعداد محلول للتسريب (بالتنقيط) في الوريد. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية ولا يجب إعطاؤه إلا تحت إشراف طبيب لديه خبرة في استخدام الأدوية المضادة للسرطان.
الجرعة الموصى بها هي 500 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم (محسوبة بناء على طول المريض والوزن) ، ويتم إعطاؤه للتسريب لمدة 10 دقائق مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع. للحد من الآثار الجانبية ، يجب على المرضى تناول كورتيكوستيرويد (نوع من الأدوية التي تقلل الالتهاب) وحمض الفوليك (وهو نوع من الفيتامينات) ويتلقون حقنة من فيتامين ب 12 أثناء العلاج باستخدام أكاسيد بيميتريكسيد. عندما يتم إعطاء Pemetrexed Accord مع السيسبلاتين ، يجب أن يعطى المرضى أيضا دواء "مضاد للقىء" (لمنع القيء) والسوائل (لمنع الجفاف) قبل أو بعد جرعة السيسبلاتين.
يجب تأجيل العلاج أو تعليقه ، أو تقليل الجرعة ، أو عند المرضى الذين لديهم تغيرات في قيم الدم أو الذين يبلغون عن بعض الآثار الجانبية الأخرى. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).
كيف يعمل Pemetrexed أكورد؟
المادة الفعالة في Pemetrexed Accord ، pemetrexed ، هو دواء سام للخلايا (دواء يقتل الخلايا في الانقسام الفعال ، مثل الخلايا السرطانية) التي تنتمي إلى مجموعة "antimetabolites". في الجسم ، يتم تحويل pemetrexed إلى شكل نشط يحجب نشاط الأنزيمات المشاركة في إنتاج "النيوكليوتيدات" (العناصر المكونة للحمض النووي و RNA ، المادة الوراثية للخلايا). ونتيجة لذلك ، يؤدي الشكل النشط من البيميتريكس إلى إبطاء تكوين الدنا والرنا ويمنع انقسام الخلية والضرب. يحدث تحويل بيميتريكسيد في شكله النشط بسرعة أكبر في الخلايا الورمية منه في الخلايا الطبيعية ؛ لهذا السبب ، في الخلايا الورمية هناك تركيزات أكبر من الشكل النشط للدواء و عمل أكثر طولا. هذا يسبب انخفاض في تقسيم الخلايا السرطانية ، في حين أن التأثير على الخلايا الطبيعية محدود.
ما هي الدراسات التي أجريت على Pemetrexed Accord؟
قدمت الشركة بيانات عن pemetrexed من المؤلفات العلمية المنشورة. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Pemetrexed Accord هو دواء عام يعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Alimta.
ما هي فوائد ومخاطر Pemetrexed أكورد؟
لأن Pemetrexed Accord هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Pemetrexed Accord؟
استنتجت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pemetrexed Accord يمكن مقارنته بـ Alimta. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Alimta ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Pemetrexed Accord في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pemetrexed Accord؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Pemetrexed Accord بأكبر قدر ممكن من الأمان. بناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Pemetrexed Accord ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Pemetrexed أكورد
للحصول على EPAR الكامل وملخص لخطة إدارة المخاطر Pemetrexed Accord ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / تقارير تقييم عامة أوروبية. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Pemetrexed Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
