ما هو أولانزيبين جلينمارك؟
Olanzapine Glenmark هو دواء يحتوي على مادة أولانزيبين النشطة. وهي متوفرة في أقراص مستديرة صفراء (2.5 و 5 و 7.5 و 10 و 15 و 20 ملغ).
Olanzapine Glenmark هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" ، مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، يسمى Zyprexa.
ما هو Olanzapine Glenmark المستخدمة ل؟
يشار Olanzapine Glenmark لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية. الفصام هو اضطراب عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة ، والهلوسة (سماع أو رؤية أشياء غير موجودة) ، والشك والتثبيت (معتقدات خاطئة). Olanzapine Glenmark هي أيضا فعالة في الحفاظ على التحسن السريري في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
يستخدم Olanzapine Glenmark أيضا لعلاج نوبات الهوس المعتدلة إلى الحادة (خاصة المزاج الباعث) عند البالغين. كما يمكن استخدام هذا الدواء لمنع تكرار مثل هذه الحلقات (التكرار) لدى البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (اضطراب عقلي يتميز بتناوب مراحل النشوة والمراحل الاكتئابية) الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية
كيف يستخدم Olanzapine Glenmark؟
تختلف الجرعة الأولية الموصى بها من Olanzapine Glenmark تبعاً لنوع الاضطراب الذي يجب معالجته: 10 ملغ في اليوم الواحد لمرض الفصام والوقاية من نوبات الهوس ، 15 ملغ في اليوم لعلاج نوبات الهوس ، ما لم يتم استخدامها في تركيبة مع أدوية أخرى ، في هذه الحالة قد تكون الجرعة الأولية 10 ملغ يوميا. يجب ضبط الجرعة وفقًا لاستجابة المريض وتقبله للعلاج. قد تختلف الجرعة المعتادة بين 5 و 20 ملغ في اليوم الواحد. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة الأولية إلى 5 ملغ في اليوم في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة وفي المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى.
كيف يعمل Olanzapine Glenmark؟
المادة الفعالة في أولانزيبين غلينمارك ، olanzapine ، هو دواء مضاد للذهان يُعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" لأنه يختلف عن الأدوية التقليدية المضادة للذهان المتاحة منذ الخمسينات. على الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمل olanzapine غير معروفة ، فإنها ترتبط بأنواع مختلفة من المستقبلات على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. وبهذه الطريقة ، تشوش الإشارات التي تنتقل بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالاتصال ببعضها البعض. ويعتقد أن التأثير النافع للألانزينبين يرجع إلى قدرته على منع المستقبلات للناقلات العصبية 5 hydroxytryptamine (وتسمى أيضا السيروتونين) والدوبامين. ولأن هذه الناقلات العصبية متورطة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، فإن olanzapine يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.
ما هي الدراسات التي أجريت على Olanzapine Glenmark؟
بما أن Olanzapine Glenmark هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على تقديم أدلة تثبت أن هذا الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعية ، Zyprexa. يقال إن الأدوية تكون مكافئة بيولوجيًا عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Glenmark؟
لأن Olanzapine Glenmark هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فمن المفترض أن منافع ومخاطر الدواء هي نفس خصائص الدواء المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Olanzapine Glenmark؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Olanzapine Glenmark لديها نوعية مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا ل Zyprexa. ومن ثم فإن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Zyprexa ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وأوصت اللجنة بمنح أولانزابين غولمارك تصريح تسويق.
معلومات اخرى عن Olanzapine Glenmark
في 3 ديسمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية لشركة Glenmark Generics (Europe) Limited تصريحًا ساريًا بالتسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Olanzapine Glenmark. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده بعد هذه الفترة.
للحصول على النسخة الكاملة EPPAR من Glenmark Olanzapine ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.
