SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® هو منتج طبي يعتمد على Melevodopa hydrochloride و Carbidopa hydrata

المجموعة العلاجية: مواد الدوبامين

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

يشار SIRIO ® في علاج مرض باركنسون وخاصة عندما تتميز تقلبات السيارات مثل الإيقاظ ، بعد الظهر أو الجرعة نهاية الجرعة.

آلية العمل SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® هو دواء يستخدم في علاج مرض باركنسون ، ويتألف من استر ميثيل من ليفودوبا مثل melevodopa ومثبط لل decarbosilassi الطرفية مثل Carbidopa.

هذه العلاقة يجعل الدواء نشطة بشكل خاص في علاج المرض وخاصة في السيطرة على akinesias؛ السماح ل melevodopa بالوصول إلى نظام النواة الأساسي ، ليتم تحويله إلى دوبامين بواسطة decarboxylases الموجودة في النهايات قبل المشبكية للعصبونات الدوبامينية على المستوى المخطط للجسم وفي التحكم في الأعراض الحركية التقليدية المرتبطة بالعجز الدوباميني الموجود في مرض باركنسون.

وبدلاً من ذلك ، فإن وجود Carbidopa يسمح بالتحكم في الآثار الجانبية الكلاسيكية لـ Levodopa ، المرتبطة بالتحول إلى dopamine الذي تمارسه dopa-decarboxylases الطرفية ، دون أن يتخلل الحاجز الدموي الدماغي وبالتالي التركيز على المستوى المحيطي

كما تدعم الأنشطة المذكورة أعلاه خصائص مفيدة للحرائك الدوائية ، والتي تسمح ل Melevodopa أن تذوب بشكل أكثر فعالية في بيئة مائية ، مما يجعل الامتصاص أسرع وبالتالي زيادة بداية النشاط العلاجي السريع.

تفرز المستقلبات المشتقة من امتصاص كل من المواد الفعالة في الغالب بطريق كلوي.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

LEVODOPA / CARBIDOPA ونوعية النوم

اكتا Neurol سكاند. 2013 مايو ؛ 127 (5): e28-32. دوى: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 Jan 11.

دراسة إيطالية مثيرة للاهتمام توضح كيف أن العلاج باستخدام ليفودوبا وكاربيدوبا في المواد الهلامية من أجل تسريب الأمعاء يمكن أن يحسنان نوعية النوم بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون.

CARBIDOPA / LEVODOPA مع إطلاق سراحه

باركنسونية Relat Disord. 2013 5 سبتمبر.

عمل يوضح كيف يمكن للإدارة لفترات طويلة Carbidopa / Levodpa تحسين الظروف السريرية بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون في مرحلة مبكرة ، مقارنة مع نفس التركيبة في الصيغة الطبيعية.

فاعلية العلاجات المجمعة في ولايات باركنسون السابقة

J Neural Transm. 2013 20 تشرين الثاني (نوفمبر).

الدراسة الحديثة التي تجمع بين العلاج المشترك مع Levodopa / Carbidopa تلاحظ أيضًا وجود أوضح تحسن في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون في وقت مبكر ، دون أي آثار جانبية كبيرة.

طريقة الاستخدام والجرعة

SIRIO ®

أقراص فوارة من 27 ملغ من Carbidopa رطب (يساوي 25 من Carbidopa لا مائي) و 314 ملغ من هيدروكلوريد Melevodopa (أي ما يعادل 250 ملغ من Levodopa) ؛

أقراص فوارة من 13.5 ملغ من Carbidopa رطب (يساوي 12.5 من Carbidopa لا مائي) و 157 ملغ من هيدروكلوريد Melevodopa (أي ما يعادل 125 ملغ من Levodopa) ؛

أقراص فوارة من 27 ملغ من Carbidopa رطب (يساوي 25 من Carbidopa لا مائي) و 125.6 ملغ من هيدروكلوريد Melevodopa (أي ما يعادل 100 ملغ من Levodopa).

إن اختيار المخطط العلاجي ، من الجرعات وتوقيت التعيين يعود إلى الطبيب ذو الخبرة في علاج الأمراض العصبية بعد تقييم دقيق لحالة الصحة العامة للمريض وشدة الصورة السريرية النسبية.

من الواضح أن تكيف الجرعات المستخدمة عادة يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار عند المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى ، والتي قد تتعرض لطاقة المخرجات لخطر جزئي.

تحذيرات SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

يجب بالضرورة أن يسبق العلاج بـ SIRIO ® إجراء فحص عصبي دقيق لتوضيح كل من أصل الأعراض ومدى ملاءمة Levodopa.

كما يجب الإشراف على العلاج من قبل العاملين الطبيين الخبراء من أجل تحديد العلامات والأعراض على وجه السرعة التي تعزى إلى الآثار الجانبية المحتملة للعلاج ولإعادة تقييم مدى كفاية الجرعات والعلاج المختار.

يجب أيضًا توخي الحذر عند استخدام SIRIO ® في المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية واضطرابات ذهانية وأمراض القلب والأوعية الدموية والرئة والكبد والكلى.

يجب على المرضى الذين يتلقون SIRIO ® تجنب استخدام الآلات أو قيادة المركبات الآلية بسبب هجمات النوم الموثقة وتقليل القدرات الإدراكية التي يتم توثيقها على نطاق واسع بعد استخدام Levodopa.

SIRIO ® يحتوي على اللاكتوز كمكون ، لذلك هو بطلان في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتاز ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز والجالاكتوز و galactosemia.

من المستحسن إبقاء الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.

الحمل والرضاعة

موانع الاستعمال المذكورة أعلاه لاستخدام SIRIO ® تمتد أيضا إلى فترة الحمل والرضاعة التالية نظرا لعدم وجود دراسات قادرة على وصف خصائص السلامة الكاملة لمكوناته النشطة لصحة الجنين والرضيع .

التفاعلات

يجب على المريض المعالج بـ SIRIO ® تجنب الافتراض السياقي لـ:

الأدوية الخافضة للضغط لمخاطر انخفاض ضغط الدم الوضعي
مضادات الاكتئاب ، للآثار الجانبية المحتملة المتعلقة المتناول في وقت واحد ليفودوبا.
الفينوثيازينات ، الفينيتوين ، بابفيرين والمواد الفعالة الأخرى القادرة على تغيير خصائص الحرائك الدوائية العادية في ليفودوبا.

موانع الاستعمال SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

هو بطلان استخدام SIRIO ® في المرضى الذين يعانون من الحساسية للبشرة الفعالة أو لأحد السواغات وفي المرضى الذين يعانون من مرض كبدي وكلوي حاد ، في المرضى الذين يعانون من زرق ضيق الزاوية ، واحتشاء عضلة القلب ، والآفات المشتبه فيها من سرطان الجلد ، في المرضى تحت سن 18 ، أثناء الحمل والرضاعة.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

على الرغم من الارتباط مع Carbidopa ، فإنه يسمح بتقليل الآثار الجانبية المحتملة المتعلقة ب Levodopa بشكل كبير ، يمكن أن يؤدي استخدام SIRIO ® إلى ظهور آثار جانبية مثل الغثيان والتقيؤ والدوخة والاضطرابات النفسية وعدم انتظام دقات القلب والنعاس والإرهاق. .

لحسن الحظ ، فإن انتشار الآثار الجانبية ذات الصلة سريريا تنتشر بين مختلف الأجهزة والأجهزة ، والتي غالبا ما تكون ضرورية لضبط posotic ، هو أندر.

وبالتالي يصبح الإشراف الطبي المستمر ضروريًا أيضًا نظرًا لارتفاع معدل التفاعلات الضائرة سالفة الذكر.