ما هو Rapiscan؟
Rapiscan هو الحل لحقن تحتوي على المادة الفعالة regadenoson.
ما هو Rapiscan المستخدمة ل؟
Rapiscan مخصص للاستخدام التشخيصي فقط. يتم استخدامه في نوع من مسح القلب يسمى "تصوير نضح عضلة القلب مع النويدات المشعة" لتصور تدفق الدم (الدم) في عضلة القلب.
قبل هذا النوع من الفحص ، عادة ما يتعرض قلب المريض للإجهاد عن طريق بذل جهود جسدية مثل المشي أو الركض على حصيرة دوارة للمساعدة في توسيع (توسيع) الأوعية الدموية في القلب وزيادة تدفق الدم إلى عضلة القلب. يستخدم Rapiscan كـ "عامل للتوتر" وله تأثير مماثل للتمرين على القلب. يتم استخدامه في المرضى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة وما فوق) غير قادر على الخضوع لممارسة لاختبار الإجهاد.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Rapiscan؟
يجب استخدام Rapiscan فقط في المرافق الطبية حيث تتوفر معدات الإنعاش ومراقبة المريض.
يتم إعطاؤه كحقن لمدة 10 ثوانٍ من 400 ميكروغرام في الوريد ، يليه الحقن بمحلول كلوريد الصوديوم (الملح). ثم يتم تقديم المريض إلى إجراءات تصوير نضح عضلة القلب مع النويدات المشعة ، والتي تبدأ بحقن مادة مشعة بعد 10-20 ثانية من حقن كلوريد الصوديوم. لأن Rapiscan يسبب زيادة سريعة في معدل ضربات القلب وانخفاض في ضغط الدم ، يجب أن يظل المرضى جالسين أو مستلقين ويتم مراقبتهم على فترات متتالية حتى يتم استنفاد تأثيرات الدواء.
يجب إعطاء Rapiscan مرة واحدة فقط في فترة 24 ساعة. يجب على المرضى عدم تناول أي أدوية أو منتجات تحتوي على ميثيل زانتين (مثل الكافيين أو الثيوفيلين) لمدة 12 ساعة على الأقل قبل إعطاء Rapiscan. كما يجب ألا يأخذوا ديبيريدامول (دواء يستخدم لمنع تجلط الدم) لمدة يومين على الأقل قبل إدارة رابيسكان. لمزيد من المعلومات حول استخدام Rapiscan ، راجع ملخص خصائص المنتج (وهو جزء من EPAR) أيضًا.
كيف يعمل Rapiscan؟
Regadenoson ، المادة الفعالة في Rapiscan ، هو ناهض مستقبلات الأدينوزين A2A. وهو يعمل عن طريق ملزمة لمستقبلات الأدينوزين A2A الموجودة في جدران الأوعية الدموية في القلب ، مما يؤدي إلى توسع الأوعية الدموية وزيادة تدفق الدم في عضلة القلب. بهذه الطريقة ، يمكن ملاحظة تدفق الدم إلى القلب بسهولة أكثر أثناء تصوير نضح عضلة القلب.
ما هي الدراسات التي أجريت على Rapiscan؟
تم اختبار آثار Rapiscan لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.
في دراستين رئيسيتين خضع حوالي 2000 مريض بالغ من خلال تصوير نضح عضلة القلب مع الأدينوزين (دواء آخر يستخدم كعامل إجهاد) ، ثم مسحًا ثانيًا بالأدينوزين أو الرابيسكان. وقد استند المقياس الرئيسي للفعالية على التشابه بين نتائج عمليات المسح التي أجريت مع Rapiscan و adenosine.
ما الفائدة التي أظهرها Rapiscan أثناء الدراسات؟
كانت نتائج عمليات المسح مع Rapiscan و adenosine قابلة للمقارنة. وكانت "النسب المئوية للاتفاق" بين المسح الأول والثاني متشابهة بغض النظر عن الدواء الذي تم استخدامه في المسح الثاني.
ما هي المخاطر المرتبطة Rapiscan؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Rapiscan (ينظر في أكثر من 1 المريض في 10) هي الصداع ، والدوخة ، والتغيرات في شريحة ST (قراءة غير طبيعية في رسم القلب أو ECG) ، احمرار (احمرار في الجلد) ، ضيق التنفس (صعوبة في التنفس) ، وعدم الراحة في المعدة والأمعاء (في منطقة المعدة والأمعاء) وألم في الصدر. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Rapiscan ، انظر النشرة الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Rapiscan في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى regadenoson أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضربات القلب البطيئة ما لم يكن لديهم جهاز تنظيم ضربات القلب ، مع الذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع من ألم الصدر مع شدة متفاوتة) التي لم يتم التحكم فيها عن طريق العلاج ، مع انخفاض ضغط الدم الشديد (انخفاض ضغط الدم) أو مع قصور القلب اللا تعويضي (القلب لا يعمل كما ينبغي).
لماذا تمت الموافقة على Rapiscan؟
قررت لجنة CHMP أن فوائد Rapiscan أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول Rapiscan
في 6 سبتمبر 2010 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Rapiscan لجلعاد العلوم الدولية المحدودة. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده. لمزيد من المعلومات حول العلاج Rapiscan ، اقرأ النشرة الحزمة (أيضا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2010.
