ما هو تولورا؟
Tolura هو دواء يحتوي على المادة الفعالة telmisartan. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء (الجولة: 20 ملغ ، بيضاوية: 40 ملغ ، على شكل كبسولة: 80 ملغ).
Tolura هو "الطب العام". وهذا يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Micardis.
ما الذي يستخدمه تولورا؟
يشار إلى Tolura لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) لدى البالغين. المصطلح "ضروري" يعني أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Tolura؟
الجرعة الموصى بها من تولورا هي 40 ملغ مرة واحدة في اليوم ، ولكن قد يستفيد بعض المرضى من جرعة 20 مجم. إذا لم يتم تحقيق ضغط الدم المرغوب ، يمكنك زيادة الجرعة إلى 80 ملغ أو إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد.
كيف يعمل Tolura؟
المادة الفعالة في تولورا ، telmisartan ، هي "مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II" ، أي أنها تمنع عمل هرمون ينتجه الجسم ، يدعى أنجيوتنسين الثاني. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوي (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين الثاني عادة ، يمنع telmisartan من تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. هذا يسبب انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل النوبات القلبية أو السكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Tolura؟
لأن Tolura هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات المصممة لإثبات أن الدواء هو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية Micardis. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Tolura؟
لأن Tolura هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، تعتبر فوائد ومخاطر الدواء هي نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على تولورا؟
انتهت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Tolura ذات جودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا مع Micardis. وبالتالي ، ترى مجموعة CHMP أنه ، كما في حالة Micardis ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. ولذلك أوصت اللجنة بمنح إذن التسويق لتولورا.
مزيد من المعلومات حول Tolura
في 4 يونيو 2010 ، منحت المفوضية الأوروبية تفويضًا ساريًا صالحًا لـ Tolura صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي إلى Krka dd ، Novo Mesto. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Tolura ، انقر هنا. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Tolura ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2010.
