ما هو شامبيكس؟
CHAMPIX هو عبارة عن قرص يحتوي على الفارينكلين المكون النشط. تكون الأقراص 0.5 ملغ بيضاء ، والأقراص 1 ملغ هي اللون الأزرق الفاتح.
دراسة متعمقة: Varenicline للاقلاع عن التدخين
ما هو الـ CHAMPIX المستخدم؟
يشار CHAMPIX للإقلاع عن التدخين في البالغين. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام CHAMPIX؟
يجب استخدام شامبيكس من قبل المرضى الذين لديهم الدافع للإقلاع عن التدخين والحصول على المزيد من الإرشاد والدعم. يجب على المريض أولا تحديد موعد للإقلاع عن التدخين. يجب أن يبدأ العلاج مع CHAMPIX من أسبوع إلى أسبوعين قبل هذا التاريخ. يأخذ المريض قرصاً واحداً حجمه 0.5 ميلي غرام يومياً لمدة 3 أيام ، ثم قرص واحد 0.5 ميلي غرام مرتين يومياً لمدة 4 أيام أخرى. من هذا الوقت وحتى نهاية العلاج (12 أسبوعًا) ، يأخذ المريض قرصًا واحدًا يوميًا مرتين. في بداية العلاج يتم توفير حزمة خاصة ، بما في ذلك الكميات الصحيحة لكل من جرعات الأقراص. في المرضى الذين لا يتسامحون مع جرعة 1 ملغ مرتين في اليوم ، قد ينخفض إلى 0.5 ملغ مرتين في اليوم. المرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكلى يجب أن يتناولوا شامبسي (1 ملغ) مرة واحدة في اليوم.
بعد 12 أسبوع من العلاج ، إذا توقف المريض عن التدخين ، قد يقرر الطبيب ذلك
مواصلة العلاج لدورة أخرى لمدة 12 أسبوعًا. يمكنك أيضًا أن تقرر التوقف التدريجي عن إعطاء الدواء ("التناقص").
يجب ابتلاع الأقراص بالكامل بالماء. يمكن أن تؤخذ على معدة كاملة أو فارغة.
كيف يعمل CHAMPIX؟
الناس الذين يدخنون الحصول على إدمان على النيكوتين ، وهي مادة كيميائية الواردة في التبغ. يعمل النيكوتين على الجهاز العصبي ، حيث يرتبط بالمستقبلات ويطلق إطلاق جهاز إرسال كيميائي ، الدوبامين ، والذي يلعب دورًا مهمًا باعتباره "رسولًا" للمتعة المستمدة من التدخين. يمكن للمادة الفعالة في CHAMPIX ، الفارينيكلين ، أن ترتبط ببعض هذه المستقبلات ، مستقبلات الأستيل كولين مستقبلات α4β2. من خلال الارتباط بهذه المستقبلات ، تعمل بطريقتين: من ناحية ، تؤدي وظيفة مشابهة للنيكوتين (نشاط ناهض جزئي) ، مما يساعد على التخفيف من أعراض الرغبة القهرية ، ومن ناحية أخرى يعوق ارتباط النيكوتين (نشاط مضاد). ) ، لتحل محل النيكوتين والحد من آثار المتعة المتعلقة بالتدخين.
ما هي الدراسات التي أجريت على CHAMPIX؟
تم اختبار تأثيرات CHAMPIX لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها على البشر. شملت الدراستان الرئيسيتان حول فعالية شامبكس في التوقف عن التدخين 2 052 مريضًا (متوسط العمر: 43 عامًا) خضعوا لواحدة من العلاجات الثلاثة التالية لمدة 12 أسبوعًا: شامبيكس ، بوبوبرون (عقار آخر خالية من النيكوتين المستخدمة في الإقلاع عن التدخين) أو وهمي (مادة وهمية). ثم تم رصد المرضى لمدة 40 أسبوعا أخرى لتسجيل أي الانتكاسات. كان المعيار الرئيسي الذي تم اختياره لقياس الفعالية هو عدد المرضى الذين امتنعوا تمامًا عن التدخين لمدة 4 أسابيع (بين الأسبوعين التاسع والثاني عشر من الدراسة) ، وهو ما أثبتته الاختبارات المعملية للهواء المنتهي في تحديد وجود الدخان.
ما الفائدة التي حصل عليها CHAMPIX خلال الدراسات؟
في كلتا الدراستين ، كان CHAMPIX أكثر فعالية من البوبروبيون أو الغفل في مساعدة المرضى على الإقلاع عن التدخين. كانت النسبة المئوية للمرضى الذين امتنعوا تماما عن التدخين خلال الأسبوع التاسع إلى الثاني عشر 44 ٪ مع شامبيكس ، و 30 ٪ مع البوبروبيون و 18 ٪ مع الدواء الوهمي. عدد المرضى الذين استمروا في عدم التدخين بعد العلاج مع CHAMPIXis أعلى من أولئك الذين في المجموعة الثانية: في 40 أسبوعًا بعد العلاج ، كانت النسبة المئوية للمرضى دون انتكاس 23٪ بين أولئك الذين لديهم اتخذت شامبيكس و 9 ٪ بين أولئك الذين أخذوا الدواء الوهمي. في مجموعة من المواضيع التي عولجت بالبوبروبيون كانت النسبة 16٪.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ CHAMPIX؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (تظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هي الغثيان والأرق والتغيرات في النشاط الوراثي (الأحلام) والصداع. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع CHAMPIX ، راجع نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام شامبيكس في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للفارينكلين أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على CHAMPIX؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن CHAMPIX كان فعالا في مساعدة المرضى على الإقلاع عن التدخين وشدد على أن المخاطر المرتبطة بالتدخين تتجاوز تلك المتعلقة باستخدام المخدرات. ولذلك أوصى اجتماع الأطراف في CHMP بمنحه تفويض التسويق.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن لـ CHAMPIX؟
بما أن الدراسات التي أجريت على شامبيكس لا تشمل بعض مجموعات المرضى (مثل كبار السن ، والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو الرئة والأمراض الأخرى) ، فإن الشركة الصناعية ستقوم بإجراء المزيد من الدراسات ومراقبة استخدام هذا الدواء من قبل هؤلاء المرضى. المرضى ، لضمان الكشف الصحيح عن أي آثار جانبية.
معلومات أخرى عن CHAMPIX:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ CHAMPIX لشركة Pfizer المحدودة في 26 سبتمبر 2006. للحصول على النسخة الكاملة من التقييم (EPAR) الخاص بـ CHAMPIX ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2006
