ما هو الأنسولين الإنسان وينثروب؟
الأنسولين الإنسان Winthrop يتضمن عددا من حلول الأنسولين عن طريق الحقن والمعلقات. يتوفر الأنسولين Human Winthrop في قوارير تستخدم مرة واحدة أو خراطيش أو أقلام مملوءة مسبقًا (OptiSet و SoloStar).
الأنسولين الإنسان Winthrop يحتوي على الأنسولين البشري المادة الفعالة. تتضمن مجموعة الأنسولين البشرية Winthrop حلول الأنسولين سريعة المفعول (الأنسولين Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) التي تحتوي على الأنسولين القابل للذوبان ، وتعليق الأنسولين ذو المفعول الوسطي (الأنسولين Human Winthrop Basal) يحتوي على الأنسولين isophane ، ومجموعة من الأنسولين سريع المفعول والأنسولين ذو المفعول المتوسط بنسب مختلفة (الأنسولين Human Winthrop Comb):
- الأنسولين الإنسان وينثروب مشط 15: 15 ٪ الأنسولين القابل للذوبان و 85 ٪ الأنسولين بروتين بلوري.
- الأنسولين الإنسان وينثروب مشط 25: 25 ٪ الأنسولين القابل للذوبان و 75 ٪ الأنسولين بروتين بلوري.
- الأنسولين الإنسان وينثروب مشط 30: 30 ٪ الأنسولين القابل للذوبان و 70 ٪ الأنسولين بروتين بلوري.
- الأنسولين الإنسان وينثروب مشط 50: 50 ٪ الأنسولين القابل للذوبان و 50 ٪ الأنسولين بروتين بلوري.
هذا الدواء مشابه للإنسان ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وقد قبلت الشركة التي تصنع إنسومان أنه يمكن استخدام بياناتها العلمية للأنسولين Human Winthrop.
ما هو الأنسولين الإنسان وينثروب المستخدمة؟
يشار إلى أنسولين الإنسان وينثروب في المرضى الذين يعانون من مرض السكري عند العلاج الأنسولين ضروري.
الأنسولين إن الإنسان وينثروب مناسب أيضًا لعلاج غيبوبة السكر (الغيبوبة التي يسببها المستوى المفرط من الجلوكوز في السكر) و الحماض الكيتوني (تركيزات عالية من الكيتونات في الأحماض) ولإثبات نسبة الجلوكوز في الدم قبل أو بعد أو أثناء الجراحة.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام الأنسولين الإنسان وينثروب؟
يتم حقن الأنسولين الإنسان وينثروب تحت الجلد ، وعادة في جدار البطن (البطن) أو في الفخذ وفقا لتوصيات الطبيب. يجب أن تدور مواقع الحقن بين
حقنة واحدة والقادم. يتم تحديد معدل الجلوكوز المتوقع في الدم ، ونوع الأنسولين Human Winthrop المراد استخدامه ، وجرعة وتوقيت الإعطاء من قبل الطبيب لكل مريض على حدة ويتم تكييفها وفقًا للحمية والنشاط البدني وأسلوب حياة المريض. للعثور على أقل جرعة فعالة ، يجب مراقبة مستوى جلوكوز الدم بشكل منتظم. الأنسولين يجب أن يؤخذ الإنسان وينثروب قبل وجبات الطعام. يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة لأوقات الإدارة الصحيحة.
الإنسولين يمكن أيضا إعطاء الإنسان Winthrop Rapid في الوريد ، بشرط أن يحدث ذلك في المستشفى ، حيث يمكن مراقبة المريض عن كثب. تم تصميم Insulin Human Winthrop Infusat في مضخات ضخ جاهزة للاستخدام.
كيف يعمل الأنسولين الإنسان وينثروب؟
داء السكري هو مرض يرجع إلى حقيقة أن الجسم لا ينتج ما يكفي من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم. الأنسولين إن الإنسان وينثروب هو أنسولين تناظري مطابق للإنسولين الذي ينتجه الجسم.
يتم إنتاج المادة الفعالة في الأنسولين Human Winthrop ، الأنسولين البشري ، من خلال طريقة تعرف باسم "تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف": يتم الحصول عليها من بكتيريا منحتها جين (DNA) يجعلها قادرة على إنتاج الأنسولين. الأنسولين يحتوي الإنسان وينثروب على الأنسولين بأشكال مختلفة: الأنسولين القابل للذوبان ، والذي يعمل بسرعة (في غضون 30 دقيقة من الحقن) ، والايزوفين والأنسولين البروتيني الأنسولين ، اللذان يتم امتصاصهما ببطء أكبر أثناء النهار ، مما يمنحهما تأثيراً أطول أجلاً.
يعمل التناظير الأنسولين مثل الأنسولين المنتجة طبيعيا ويعزز اختراق الجلوكوز في الخلايا من الدم. من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.
ما هي الدراسات التي أجريت على الأنسولين Human Winthrop؟
تم دراسة الأنسولين Human Winthrop في تجربتين شملت 611 مريضًا مصابًا بالنوع الأول من داء السكري (حيث لا يستطيع الجسم إنتاج الأنسولين) أو مرض السكري من النوع 2 (حيث لا يستطيع الجسم لاستخدام الانسولين بشكل فعال). في إحدى الدراسات ، تم استخدام Insulin Human Winthrop في مضخة الأنسولين. في الدراسة الأخرى ، تم مقارنة الأنسولين Human Winthrop Comb 25 مع الأنسولين البشري شبه الاصطناعية. وقاست هذه الدراسات الصيام الجلوكوز في الدم (تم قياسه عندما كان المرضى صائمين لمدة لا تقل عن ثماني ساعات) أو مستويات من المادة في الدم تسمى الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) الذي يعطي مؤشرا على فعالية السيطرة على الجلوكوز في الدم. كما درست الدراسات عدد المرضى الذين أصيبوا بنقص سكر الدم (انخفاض تركيز جلوكوز الدم).
ما فائدة الأنسولين Human Winthrop الموضح أثناء الدراسات؟
الانسولين قام الإنسان Winthrop بتحفيز انخفاض في مستوى HbA1c ، مما يدل على أن تركيزات جلوكوز الدم تم الحفاظ عليها بمستوى مشابه لما يضمنه الأنسولين البشري شبه الاصطناعي. أثبت الأنسولين أن الإنسان فاينثروب أثبت فعاليته في كلا النوعين الأول والثاني من داء السكري.
ما هي المخاطر المرتبطة بالإنسولين Human Winthrop؟
الانسولين الإنسان Winthrop يمكن أن يسبب نقص السكر في الدم. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Insulin Human Winthrop ، انظر منشور الحزمة.
الانسولين يجب ألا يستخدم الإنسان وينثروب في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للأنسولين البشري أو أي من المكونات الأخرى. الإنسولين قد تكون جرعات وينثروب البشرية كافية عند إعطائها أدوية أخرى قد يكون لها تأثير على مستويات الجلوكوز في الدم. قائمة كاملة من هذه الأدوية متوفرة في نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على الأنسولين Human Winthrop؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد الأنسولين الإنسان وينثروب هي أكبر من مخاطره لعلاج مرض السكري. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق للأنسولين Human Winthrop.
مزيد من المعلومات حول الانسولين Human Winthrop
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي للأنسولين Human Winthrop إلى Sanofi-Aventis Deutschland GmbH في 17 يناير 2007.
للحصول على النسخة الكاملة EPAR من الأنسولين Human Winthrop ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2008.
