Suboxone

ما هو Suboxone؟

يتم تقديم Suboxone كأقراص بيضاء سداسية ، تحت اللسان (أي أن يذوب تحت اللسان). يحتوي Suboxone على مادتين نشطتين هما البوبرينورفين والنالوكسون. كل قرص يحتوي على 2 ملغ من البوبرينورفين و 0.5 ملغ من النالوكسون أو 8 ملغ من البوبرينورفين و 2 ملغ من النالوكسون.

ما هو Suboxone المستخدمة ل؟

يتم استخدام Suboxone من قبل المدمنين الذين وافقوا على طلب العلاج بدلا من المواد الأفيونية التي يتناولونها عادة. المواد الأفيونية ، التي تسمى أيضًا بالمخدرات ، هي أدوية مثل الهيروين أو المورفين. يجب استخدام Suboxone للبالغين والشباب فوق 15 سنة من العمر متبوعًا بالفعل بآخر وجهة نظر طبية واجتماعية ونفسية.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية خاصة.

كيفية استخدام Suboxone؟

يجب استخدام Suboxone تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في إدارة الاعتماد على المواد الأفيونية. قبل وصف المنتج الطبي ، من الضروري تقييم وظائف الكبد للمريض.

تعتمد طريقة استخدام Suboxone على حالة المريض ، أو نوع الاعتماد ، حالة الامتناع ، أي علاج بديل قيد التقدم بالفعل (مثل الميثادون).

الجرعة الأولية الموصى بها هي واحد أو اثنين من أقراص Suboxone 2 mg / 0.5 mg ، والتي سيتم تعديلها بعد ذلك وفقًا لاستجابة المريض حتى يتم تثبيته. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 24 ملغ من البوبرينورفين. بمجرد استقرار حالة المريض ، يمكن تعديل نمط الجرعة أو تقليله. للحصول على تعليمات الجرعة الكاملة ، يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج المدرجة في EPAR.

يجب وضع الأقراص تحت اللسان ويسمح بحلها ؛ هذا يحدث في 5-10 دقائق.

كيف يعمل Suboxone؟

يحتوي Suboxone على مادتين نشطتين هما: البوبرينورفين ، وهو ناهض أفيوني (أي مادة تعمل كأفيون) ونالوكسون ، وهو مضاد أفيوني (مادة تحارب آثار المواد الأفيونية). تم استخدام البوبرينورفين ، على شكل أقراص تحت اللسان ، بمفرده منذ منتصف التسعينات كمعالجة بديلة لاعتماد الأفيون.

ومع ذلك ، كان يُنظر إلى أن الأقراص كانت تُستخدم بشكل غير صحيح ، حيث قام المدمنون بحلها من أجل حقن المحلول الذي أنتج على هذا النحو. بالإضافة إلى البوبرينورفين ، يحتوي Suboxone أيضًا على النالوكسون ، والذي يمنع أي إساءة استخدام للدواء. إذا تم تناول النالوكسين عن طريق الفم ، فإنه لا يتم امتصاصه ، في حين أنه إذا تم حقنه في مريض يعتمد على المواد الأفيونية ، فإنه يسبب أعراض انسحاب حادة.

ما هي الدراسات التي أجريت على Suboxone؟

تم اختبار تأثيرات Suboxone لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.

الدراسة الرئيسية على فعالية Suboxone مقارنة هذا الدواء مع البوبرينورفين تدار وحدها أو مع دواء وهمي (علاج وهمية) على 326 المرضى الذين يعانون من الاعتماد على المواد الأفيونية (مدمني الهيروين). استغرقت الدراسة 4 أسابيع وقاست النسبة المئوية للمرضى الذين لم يُظهر البول ، في نهاية الدراسة ، أي دليل على وجود أفيونيات. كما استخدم المرضى استبيانًا تم تصميمه خصيصًا لتسجيل أعراض الانسحاب ، وبعد ذلك تم قياس التباين في النتيجة التي تم الحصول عليها مع الاستبيان قبل بداية الدراسة وبعد انتهائها.

ما فائدة Suboxone أظهرت أثناء الدراسات؟

كان Suboxone أكثر فعالية من العلاج الوهمي: كان 17.8 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع الدواء سلبيا على اختبار البول في نهاية الدراسة ، مقارنة مع 5.8 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. انخفضت درجة الامتناع ، بين 62.4 و 65.6 قبل العلاج ، إلى 29.8 بعد العلاج مع Suboxone (و 55.1 مع الدواء الوهمي). وأشارت الدراسة أيضا إلى أنه لا يوجد اختلاف في الفعالية بين Suboxone و buprenorphine تدار لوحدها.

ما هي المخاطر المرتبطة Suboxone؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ، والتي تظهر في أكثر من مريض واحد في 10 ، هي الأرق ، والإمساك ، والغثيان ، والتعرق ، والصداع ، ومتلازمة الانسحاب. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Suboxone ، يرجى الرجوع إلى إدراج الحزمة.

لا ينبغي استخدام Suboxone في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للبوبرينورفين أو النالوكسون أو إلى أي من السواغات. كما يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور رئوي حاد ، أو اختلال كبدي حاد أو تسمم كحولي حاد ، أو ترطيح odevelrium (حالة يستحثها الامتناع عن تعاطي الكحول).

لماذا تمت الموافقة على Suboxone؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن الجمع بين مادة تشبه الأفيون ومضاد الأفيون هو استراتيجية راسخة لتقليل احتمالية تعاطي المخدرات عن طريق الحقن في الوريد ، ولذلك قررت أن فوائد Suboxone كمعالجة بديلة لالاعتماد على المواد الأفيونية هي أكبر من المخاطر ، والتوصية بمنح ترخيص التسويق.

ما هي التدابير التي تم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن لـ Suboxone؟

ستقوم الشركة التي تقوم بتسويق Suboxone بإعداد برامج إعلامية للأطباء والصيادلة ، بحيث تكون على دراية بخطر إساءة الاستخدام والإبلاغ عن أي مشاكل محددة تتعلق بسلامة الدواء ، مثل اضطرابات الكبد والتأثيرات على الأطفال حديثي الولادة.