LIPSIN ® فينوفايبرات

LIPSIN ® هو عقار يعتمد على فينوفايبرات (مجسّم)

المجموعة العلاجية: Hypolipidemic - Fibrates

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات LIPSIN ® فينوفايبرات

يشار إلى LIPSIN ® في علاج اضطراب شحوم الدم الذي يتميز بوجود ثلاثي الغليسيريد المفرط ، عندما لا يحقق نظام غذائي مناسب ونمط حياة صحي نتائج فعالة.

يمكن أيضًا استخدام ®LIPSIN في علاج hypercholesterolemia الأساسي ، كعلاج بديل للستاتينات.

آلية العمل LIPSIN ® فينوفايبرات

يتم امتصاص الفينايبراتيكات المأخوذة من LIPSIN ® على مستوى المعدة والأمعاء ويتحلل في مستقلبه الفعال دوائيا ، حمض الفينوفيبريك ، الذي يصل إلى تركيزات البلازما القصوى بعد حوالي 4 ساعات من أخذ الدواء.

ترجع الخصائص العلاجية لهذا المركب بشكل أساسي إلى إجراء التعديل في عمليات تخليق / تحلل الأحماض الدهنية والبروتينات الدهنية ، التي تتم في الكبد.

بتعبير أدق ، فإن الفايبريت قادرة على التصرف كمنشطات مستقبلية ، وتفعيل مستقبل ألفا PPAR الكبدي ، مع تعديل تعبير جينات مختلفة تترجم عن طريق الأيض إلى:

زيادة توليف apolipoproteins ApoAI و Apo AII (جزء البروتين من HDL) ، مما أدى إلى زيادة الكولسترول الحميد.
زيادة توليف الليباز البروتين الشحمي ، مع زيادة امتصاص وأكسدة الدهون الثلاثية الموجودة في VLDL و LDL.
زيادة توليف بروتينات النقل المشاركة في أكسدة الأحماض الدهنية ؛
تثبيط التعبير عن ApoCIII ، وهو بروتين مثبط على الليباز الدهني ؛
تثبيط إنزيم اختزال HMG-CoA.

كل هذه الآليات هي أساس عمل lipofic "الطبيعي" لفينيفوبات ، والذي يؤدي إلى خفض مستويات البلازما من الدهون الثلاثية والكولسترول LDL ، وفي زيادة الكولسترول الحميد.

بعد حوالي 20 ساعة من العمل ، يتم التخلص من حمض الفينوفيبريك بشكل رئيسي من خلال البول.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. فاعلية الفينوفيراتو / العلاج البديل

المزيد والمزيد من الأطباء يختارون لاستخدام - لعلاج فرط شحميات الدم في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية لأمراض القلب والأوعية الدموية - وهو العلاج المركب بين الفايبريت و الستاتين. بالتفصيل ، تم اختبار العمل العلاجي من مزيج من فينوفايبرات و برافاستاتين على 248 مريضا.

كانت فعالية العلاج المشترك أكبر بالتأكيد ، مع انخفاض نسبة الكوليسترول LDL بنسبة 14 ٪ مقارنة مع 6 ٪ من وحيد ، من الدهون الثلاثية بنسبة 22 ٪ مقارنة مع 2 ٪ ، وزيادة الكولسترول HDL من 6.5 ٪ مقارنة مع '1٪، كل في مواجهة وقوع أحداث سلبية قابلة للمقارنة بين المجموعتين.

هذه النتائج تدعم فرضية الفعالية الكبيرة للعلاج المشترك ، بشرط أن يتم صياغة الجرعة العلاجية بشكل صحيح.

2. FENOFIBRATE AND COMBINED THERAPY IN TYPE II DIABETIC PATIENTS

هذه الدراسة الهامة تتساءل عن القدرة الوقائية الحقيقية ضد الحوادث القلبية الوعائية ، التي يمارسها علاج فينوفايبرات. بشكل أكثر تحديدا ، فإن الباحثين - مع ملاحظة انخفاض كبير في مستويات الدهون الثلاثية بعد إضافة الفينوفايبرات في علاج دسليبيديفيدي لمريض السكري - لم يسجل انخفاضًا ملحوظًا في الأحداث القلبية الوعائية.

توفر الفرضية المصاغة دورا رئيسيا من الكولسترول HDL في الوقاية من الأحداث القلبية الوعائية ، والتي يمكن أن تزداد فعالية فينوفيبرات.

3. FENOFIBRATO ، وليس فقط IPOLIPEMIZING

لم تتحقق الفعالية العلاجية لفينيفوبات الملاحظ في هذه الدراسة فقط في الحد من مستويات ثلاثي الجليسريد في البلازما (-34٪) و LDL cholesterol (-20٪) ، وفي زيادة 10٪ في كوليسترول الدم HDL ، ولكن أيضًا في تخفيض 15 ٪ من الفيبرينوجين و 13 ٪ من حمض اليوريك ، وبالتالي تسليط الضوء على دور الأيض معقدة ومهمة من المخدرات.

طريقة الاستخدام والجرعة

كبسولات LIPSIN ® 200mg من فينوفايبرات كومبوريت: يوصى باستخدام كبسولة واحدة يومياً ، مع الحفاظ على نظام غذائي ونمط حياة مناسب.

يجب أن يقدم الطبيب تعديل الجرعة في حالة انخفاض وظائف الكلى ، بالتناسب مع الحالة الصحية لهذا العضو.

في كل حالة ، وقبل LIPSEIN ® FENOFibrate استهلاك - كتاب الطبيب الخاص بك والتحكم ضروري.

تحذيرات LIPSIN ® فينوفايبرات

قبل البدء في العلاج باستخدام LIPSIN ® ، من المستحسن اتباع نظام غذائي منخفض الوطأة وأسلوب حياة صحي لمدة ربع عام على الأقل. في حالة عدم كفاية هذا النهج العلاجي ، فمن المستحسن اللجوء إلى العلاج الدوائي.

قبل وأثناء استخدام فينوفايبت ، سيكون من المفيد مراقبة بعض المعلمات المختبرية ، مثل الكرياتينين (علامة الدالة الكلوية) والـ ترانسامايناز (علامات الدالة الكبدية) ، وربما تعليق العلاج بعد زيادة مستويات البلازما فوق 50٪. 3 مرات مقارنة مع المعدل الطبيعي.

حتى بعد استخدام الفايبريت ، سيكون من المستحسن التحقيق في وجود حالات الاعتلال العضلي والظروف المؤدية إلى تطور أمراض العضلات والهيكل العظمي ، ومراقبة مستويات الكرياتين كينيز باستمرار ، وذلك لتجنب ظهور انحلال الربيدات واعتلال العضلات.

من المستحسن أيضًا استخدام LIPSIN ® بحذر في حالة حدوث قرحة هضمية وفي حالة انخفاض مستوى تحمل اللاكتوز والجالاكتوز في الدم ونقص اللاكتيز ومتلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

يجب أن لا يؤثر تناول فينوفايبرات على قدرة القيادة العادية للسيارات واستخدام الآلات.

الحمل والرضاعة

لا يُنصح باستخدامها أثناء الحمل والرضاعة ، نظراً لأهمية الشحوم في النمو الجنيني والجنيني الوليدي السليم ، وعدم وجود دراسات محددة في هذا الصدد.

التفاعلات

يمكن زيادة التأثيرات الخافضة للدهون في فينوفايبرات عن طريق الاستخدام المتزامن للستاتينات أو الأدوية الأخرى الخافضة للشحوم. هذا المزيج يمكن أن يؤدي أيضا إلى زيادة في حالات انحلال الربيدات وأمراض الكبد.

يمكن أن تزيد الفايبريت تأثير مضادات التخثر الفموية ، مما يزيد من نوبات النزف. لذلك ، يكون تعديل الجرعة مناسبًا.

وقد ارتبطت الإدارة المتزامنة للسيكلوسبورين ، في حالات نادرة ، مع تغيير وظيفة الكلى ، مما يتطلب مراقبة دقيقة لمستويات الكرياتينين.

التراكيز العلاجية لحمض الفينوفيكريك قد يكون لها تأثير مضاد معتدل ضد الانزيمات الكبودية السيتوكروم CYP2C19 و CYP2A6 ، مما يغير خصائص الحرائك الدوائية للمكونات النشطة التي يتم استقلابها.

موانع الاستعمال LIPSIN ® فينوفايبرات

يمنع استخدام LIPSIN ® في حالات اختلال وظائف الكبد أو ضعف شديد في وظائف الكبد ، وفي حالات القصور الكلوي ، وأمراض المرارة أو أمراض البنكرياس الشديدة ، في حالة فرط الحساسية لأحد مكوناته وخلال فترة الحمل والرضاعة والأطفال. .

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

تؤثر التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا بعد تناول الفينايوفايريت بشكل رئيسي على القناة الهضمية ، مع الشذوذ الهضمي ، آلام البطن ، الغثيان ، الإسهال ، القيء بدرجات متفاوتة والمعاناة الكبدية مع زيادة مستويات الترانساميناسات.

كانت الندرة ، والتهاب الكبد ، والألم العضلي ، وتشنجات ، وانحلال الربيدات ، ونقص الكريات البيض ، وأمراض الجهاز التنفسي ، والتهاب البنكرياس أكثر ندرة - وخاصة محدودة لمجموعات معينة من المرضى المعرضين للخطر.