FELDENE ® هو عقار يعتمد على Piroxicam
المجموعة العلاجية: العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ومضاد الروماتيزم
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات FELDENE ® بيروكسيكام
يستخدم FELDENE ® في علاج أعراض الحالات الالتهابية المرتبطة بالأمراض الروماتيزمية مثل هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق.
في ضوء ملف السلامة الخاص بـ Piroxicam ، يجب استخدام FELDENE ® فقط بعد إجراء تقييم دقيق لنسبة التكلفة / الفائدة.
آلية العمل FELDENE ® Piroxicam
FELDENE ® ، وهو دواء مفيد في علاج الألم الالتهابي المميز للأمراض الروماتيزمية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ، والتهاب المفاصل العظمي والتهاب الفقار اللاصق ، كما هو العنصر النشط في Piroxicam ، جزيء ينتمي إلى فئة carboxiamide benzothiazine etherocyclic وسلف من أفضل فئة من المعروف oxicams.
يؤخذ عن طريق الفم أو المستقيم ، يتم امتصاصه من قبل الغشاء المخاطي في الأمعاء يصل إلى قمة البلازما القصوى بعد حوالي 8 ساعات ، ويستمر في الدورة الدموية لأكثر من 24 ساعة.
عندما تكون ملزمة لبروتينات البلازما ، يتم تعميمها ، مع التركيز بشكل رئيسي على synovias والمفاصل ، حيث يمتد إمكاناتها العلاجية على نطاق واسع.
في الواقع ، في هذه المواقع ، في الواقع ، Piroxicam قادر على ربط انعكاسي (2) cyclooxygengenase بشكل عكسي ، مما يقلل من إنتاج الوسطاء الكيميائيين المعروف باسم البروستاجلاندين ، والمشاركة في توظيف الخلايا الالتهابية ، في خفض عتبة الألم وفي نشأة المنبهات الحموية.
وعلاوة على ذلك ، تظهر دراسات مختلفة كيف يمكن لهذه المادة الفعالة أيضا أن تقوم بعمل مضاد للأكسدة ونشط الأنسجة ، وتحمي الأنسجة من الضرر التأكسدي الناجم عن بيروكسيد الهيدروجين وتثبط نشاط البروتياز المختلفة التي تنطوي عليها آفات الأنسجة.
بعد نشاطها البيولوجي ، يتم استقلاب بيروكسيكام في الكبد وإزالته في شكل catabolites غير فعالة من الجلوكورونات ، من خلال البول بشكل رئيسي.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. البيروكسيام في ODONTOIATRIA
زاوية اورثود. 2011 نوفمبر ؛ 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6 يونيو.
أثبتت المعالجة الوقائية لـ 20 ملغ من Piroxicam فعّالية في هذه الدراسة في الحد بشكل ملحوظ من الألم المرتبط بعلاجات تقويم الأسنان. كان هذا العنصر النشط أكثر فعالية أيضًا من الأيبوبروفين.
2. السموم في حماية الضرر من نقص التروية / الانسداد
Transpl Int 2011 مايو ؛ 24 (5): 489-500.
دراسة تجريبية مثيرة جدا للاهتمام تبين كيف يمكن لإدارة بيروكسيكام حماية الهياكل البطانية من الضرر الناجم عن نقص التروية-ضخه.
هذه القدرة يمكن إرجاعها إلى دور مضاد للأكسدة من Piroxicam.
3. الآثار الجانبية للالبيروكسيكام
وصف Int. 2008 أكتوبر ؛ 17 (97): 193.
تقرير عن الشكوى التي تلفت انتباه وكالات الصحة العامة الدولية فيما يتعلق بالعديد من الآثار الجانبية للجهاز الهضمي والأمراض الجلدية من Piroxicam ، والتي لم يتم حتى الآن اتخاذها.
طريقة الاستخدام والجرعة
FELDENE ®
بيروكسيكام 20 كبسولات صلبة؛
أقراص 20 ملغ قابلة للذوبان من بيروكسيكام.
التحاميل من 20 ملغ من بيروكسيكام.
20 ملغ من أمبولات العضل من بيروكسيكام لكل مل من محلول.
يجب أن يشرف على العلاج بيروكسيكام ، في ضوء الآثار الجانبية ، من قبل طبيب من ذوي الخبرة في علاج الأمراض الروماتيزمية ، والتي يجب أن تحدد الجرعة الفعالة على أساس الخصائص الفيزيولوجية المرضية للمريض ، وشدة صورته السريرية و الأهداف العلاجية المراد تحقيقها.
نظرا لنصف عمر المادة الفعالة ، ينبغي أن تكون الإدارة الأحادية اليومية لهذا الدواء قادرة على ضمان التغطية لمدة 24 ساعة.
من أجل تقليل حدوث الآثار الجانبية المحتملة ، من المستحسن الحد من تناول FELDENE ® لأقصر وقت وبأقل جرعة فعالة.
تحذيرات FELDENE ® بيروكسيكام
من أجل الحد من حدوث الآثار الجانبية والحفاظ على فعالية علاجية عالية ، ينبغي الشروع في العلاج بأقل جرعة فعالة ، والحد من العلاج في أقرب وقت ممكن.
يجب أن يشرف الطبيب على الإجراء العلاجي بالكامل حتى يتمكن الأخير من تقييم سلامة وفعالية العلاج في المكان.
وينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين تم علاجهم بـ FELDENE ® وفي نفس الوقت يعانون من أمراض الكبد والكلى والأمعاء والقلب والأوعية الدموية ، نظرا لقابلية أكبر لهذه الآثار الجانبية للدواء.
ونظراً لقوة بيروكسيكام الأرجية ، فمن المستصوب أيضاً مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الحساسية والأمراض الجلدية باستمرار ، وبالتالي تجنب ظهور عواقب وخيمة ، وإن كانت نادرة ، مثل تحلل البشرة النخري.
FELDENE ® في أقراص تحتوي على اللاكتوز ، لذلك لا ينصح باستخدامها في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص إنزيم اللاكتيز أو متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز.
الحمل والرضاعة
ونظراً لأهمية البروستاجلاندين في توجيه التفاضل والعمليات التكاثرية للجنين من قبل والجنين لاحقاً ، ونلاحظ قدرة بيروكسيكام على تثبيط تخليق هؤلاء الوسطاء ، يبدو من الواضح أن العلاج بـ FELDENE ® هو بطلان خلال الفترة الحمل.
أدت الآثار الجانبية الأكثر خطورة المرتبطة باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء الحمل إلى ظهور تشوهات في الجهاز القلبي الوعائي والبولي والجهاز التنفسي للطفل الذي لم يولد بعد ، والإجهاض غير المرغوب فيه والمضاعفات في الأم في وقت التسليم.
تم تمديد هذه الموانع أيضا إلى فترة الرضاعة الطبيعية اللاحقة ، نظرا لميل Piroxicam لتتراكم في حليب الثدي.
التفاعلات
يجب على المريض الذي يستقبل FELDENE ® أن يولي اهتماما خاصا للاستخدام المتزامن للمكونات الفعالة القادرة على تغيير الخصائص الدوائية والديناميكية ل Piroxicam وكذلك قدرته العلاجية ومظهره الأمني.
من بين المكونات النشطة المختلفة ، تلك التي يجب الانتباه إليها أكثر هي:
- الكحول ومضادات التخثر الفموية ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية بسبب زيادة خطر النزيف ؛
- مدرات البول ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مضادات الأنجيوتنسين II ، الميثوتريكسات والسيكلوسبورين ، بالنظر إلى القدرة على زيادة السمية الكلوية لبيروكسيكام.
- مكونات نشطة قادرة على تغيير حركية المعدة والفحم المنشط والسيميتيدين قادرة على تغيير ملامح امتصاص النظامية من Piroxicam ، وتغيير كل من خصائصه العلاجية وسلامة الملف الشخصي ؛
- المضادات الحيوية والركائز من الانزيمات السيتوكروم ، قادرة على تغيير الشخصية الدوائية من Piroxicam ، وتعزيز الآثار الجانبية المحتملة ؛
- مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وشبه الأفيونية والكورتيكوستيرويدات نظراً لتأثير المسكن المتزايد الذي يمارسه تفاعلهم ؛
- الليثيوم ، ويرجع ذلك إلى زيادة تركيز هذا الدواء مع زيادة كبيرة في سمية.
موانع الاستعمال FELDENE ® بيروكسيكام
هو بطلان استخدام FELDENE ® في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو واحدة من سواغاتها ، القصور الكبدي والكلى ، قرحة المعدة وأمراض الجهاز الهضمي ، قصور القلب الشديد والاستخدام المتزامن لمضادات التخثر أو غيرها من العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
كان العلاج بيروكسيكام موضوع العديد من المناقشات بين مختلف الوكالات الدولية بسبب ارتفاع معدل ردود الفعل السلبية ، وخاصة على مستوى الجهاز الهضمي ، المتعلقة بتناول هذا العنصر النشط التي تقلل إلى حد كبير من التطبيقات العلاجية الممكنة.
بتعبير أدق ، ارتبطت العديد من التجارب السريرية الموجودة في الأدبيات ورصد ما بعد التسويق مفصل على قدم المساواة مع العلاج مع Piroxicam مظهر:
- ردود فعل الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن والميلان ، قيء الدم ، والنزيف ، والمعوي المعوي ، والتهاب المعدة والقرحة الهضمية.
- لحسن الحظ نادرة تفاعلات الأيض مثل فرط بوتاسيوم الدم ، نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم.
- اليرقان والتهاب الكبد وزيادة في الترانساميناسات.
- تفاعلات دموية مثل الحد من الهيماتوكريت ، فقر الدم ، نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات الدموية.
- آثار جانبية مركزيا مع النعاس ، والصداع ، والدوخة ، والاكتئاب ، والعصبية والأرق.
- ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية وأمراض القلب والأوعية الدموية المرتبطة بها ؛
- تفاعلات جلدية مفرطة الحساسية مثل الأكزيما ، الشرى ، الحكة ، الطفح الجلدي ، وفي الحالات الأكثر شدة ، ولكن لحسن الحظ نادر جدا نخر البشرة السمي.
ملاحظات
FELDENE ® هو دواء وصفة طبية.
