Januvia - sitagliptina

ما هو Januvia؟

Januvia هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة sitagliptin. يتوفر على شكل أقراص مستديرة (وردي: 25 مجم ، بيج: 50 و 100 مجم).

ما هو Januvia المستخدمة ل؟

يستخدم Januvia في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 لتحسين السيطرة على مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم. يتم استخدامه على النحو التالي ، بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة:

• في العلاج الأحادي ، في المرضى الذين لا يخضعون لرقابة مرضية من خلال النظام الغذائي وممارسة الرياضة ، وحيث يكون الميتفورمين (دواء مضاد لمرض السكر) غير مناسب ؛

• بالاشتراك مع الميتفورمين أو ناهض أشعة جاما PPAR ، (نوع من الأدوية المضادة للسكري) ، مثل thiazolidinedione ، في المرضى الذين لا يسيطرون بشكل مرضي مع الميتفورمين أو مع ناهض جاما PPAR المستخدم وحده ؛

• بالاقتران مع sulphonylurea (نوع آخر من الأدوية المضادة للسكري) في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة بشكل مرضي مع السلفونيل يوريا وحدهم والذين لا يكون الميتفورمين مناسبًا لهم ؛

• بالاشتراك مع الميتفورمين أو السلفونيل يوريا أو ناهض أشعة جاما PPAR ، في المرضى الذين لا يخضعون لرقابة مرضية مع هذين الدواءين ؛

• بالاقتران مع الأنسولين ، مع أو بدون ميتفورمين ، في المرضى الذين لا يتم التحكم بهم بصورة مرضية مع جرعة ثابتة من الأنسولين.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Januvia؟

تؤخذ Januvia بجرعة 100 ملغ مرة في اليوم ، مع أو بدون الطعام. إذا كان من المقرر أن تؤخذ جانوفيا مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين ، فقد يكون من الضروري تقليل جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين لتقليل خطر نقص سكر الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم).

كيف تعمل Januvia؟

داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في Januvia ، sitagliptin ، هي مثبط للديبيبتيديل- peptidase-4 (DPP-4). وهو يعمل عن طريق تثبيط تدهور هرمونات "incretin" في الجسم. هذه الهرمونات ، التي تطلق بعد وجبة الطعام ، تحفز البنكرياس لإنتاج الأنسولين. من خلال زيادة مستوى الزوائد في الدم ، تحفز sitagliptin البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين عندما يكون مستوى السكر في الدم مرتفعًا ، بينما يكون غير فعال عندما يكون تركيز الجلوكوز في الدم منخفضًا. كما يقلل sitagliptin من كمية الجلوكوز التي ينتجها الكبد عن طريق زيادة مستويات الانسولين وخفض مستويات هرمون الجلوكاجون. معا ، هذه العمليات تقلل مستويات الجلوكوز في الدم وتسهم في السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على Januvia؟

تمت دراسة جانوفيا في تسع دراسات شملت ما يقرب من 6000 مريض مصاب بالنوع الثاني من السكري لم يتم التحكم بمستويات الجلوكوز في دمهم بشكل كافٍ:

• في أربع من هذه الدراسات ، تمت مقارنة جانوفيا مع الدواء الوهمي (علاج وهمي). استخدمت جانوفيا أو الدواء الوهمي وحده في دراستين شملت 262 1 مريضًا ، بالإضافة إلى ميتفورمين في دراسة أجريت على 701 مريضًا بالإضافة إلى بيوجليتازون (ناهض غاما لـ PPAR) في دراسة شملت 353 مريضًا.

• في دراستين ، تمت مقارنة جانوفيا مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر. في الدراسة الأولى تمت مقارنة جانوفيا مع glipizide (سولفونيلوريا) ، عندما تم استخدامها بالإضافة إلى الميتفورمين في 1 172 مريضا. في الدراسة الثانية ، تمت مقارنة جانوفيا بالميتفورمين ، المستخدم لوحده ، في 1 058 مريضًا.

• في ثلاث دراسات أخرى ، تمت مقارنة جانوفيا مع العقار الوهمي عندما تم إضافتها إلى أدوية أخرى مضادة لمرض السكر: غليميبيريد (سولفونيلوريا آخر) ، مع أو بدون ميتفورمين ، في 441 مريض ؛ إلى مزيج من الميتفورمين وروزيجليتازون (ناهض غاما لـ PPAR) في 278 مريض ؛ وفي جرعة ثابتة من الأنسولين ، مع أو بدون ميتفورمين ، في 641 مريض.

في جميع الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغير في تركيز الدم لمادة تسمى الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، والذي يعطي مؤشرا على فعالية التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.

ما فائدة Januvia الموضحة أثناء الدراسات؟

كان Januvia أكثر فعالية من العلاج الوهمي سواء في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكري. في المرضى الذين تناولوا Januvia بمفردهم ، انخفضت مستويات HbA1c بنسبة 0.48٪ (من حوالي 8.0٪ في بداية الدراسات) بعد 18 أسبوعًا و 0.61٪ بعد 24 أسبوعًا. من ناحية أخرى ، ارتفعت بنسبة 0.12 ٪ و 0.18 ٪ على التوالي في المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي. إضافة Januvia إلى الميتفورمين خفض مستويات HbA1c بنسبة 0.67 ٪ بعد 24 أسبوعا ، مقابل انخفاض 0.02 ٪ في المرضى الذين يضيفون العلاج الوهمي. إضافة Januvia لبيوجليتازون خفض مستويات HbA1c بنسبة 0.85 ٪ بعد 24 أسبوعا ، مقابل انخفاض بنسبة 0.15 ٪ في المرضى إضافة همي.

في الدراسات التي قورنت فيها جانوفيا بالأدوية الأخرى ، كانت فعالية إضافة جانوفيا إلى الميتفورمين مماثلة لتلك التي أضيفت إلى جليبيزيد. عندما أخذت وحدها ، حققت جانوفيا والميتفورمين انخفاضات مماثلة في مستويات HbA1c ، ولكن فعالية Januvia كانت أقل بقليل من مثيلتها في الميتفورمين.

في دراسات أخرى ، عندما أضيفت جانوفيا إلى جليمبيرايد (مع أو بدون ميتفورمين) ، انخفضت مستويات HbA1c بنسبة 0.45٪ بعد 24 أسبوعًا ، مقارنة بزيادة 0.28٪ في المرضى الذين يضيفون العلاج الوهمي. انخفضت مستويات HbA1c بنسبة 1.03 ٪ بعد 18 أسبوعا في المرضى الذين يضيفون Januvia إلى الميتفورمين وروزيجليتازون ، مقارنة مع انخفاض بنسبة 0.31 ٪ في أولئك الذين يضيفون العلاج الوهمي. وأخيرا ، انخفضت بنسبة 0.59 ٪ في المرضى الذين أضافوا جانوفيا إلى الأنسولين (مع أو بدون ميتفورمين) ، مقارنة بانخفاض قدره 0.03 ٪ في أولئك الذين يضيفون العلاج الوهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة Januvia؟

من بين الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع جانوفيا (التي تظهر بشكل عام في أكثر من 5٪ من المرضى) هناك عدوى في الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد) والتهاب البلعوم (التهاب الأنف والحلق). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Januvia ، انظر منشور الحزمة. لا ينبغي أن تستخدم Januvia في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل sitagliptin أو أي من المكونات الأخرى.