ما هو Actrapid؟
Actrapid هو الحل للحقن. يتوفر في قوارير أو خراطيش (PenFill) أو أقلام مملوءة مسبقًا (NovoLet أو FlexPen أو InnoLet). المادة الفعالة في Actrapid هي الأنسولين البشري (rDNA).
ما هو Actrapid المستخدمة ل؟
يشار Actrapid في المرضى الذين يعانون من مرض السكري.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Actrapid؟
تدار Actrapid تحت الجلد (تحت الجلد) عن طريق الحقن ، عادة في جدار البطن (البطن). ويمكن أيضا استخدام الفخذ ، المنطقة الدالية (الكتف) أو الأرداف (الأرداف). من المستحسن التحقق بانتظام من مستوى الجلوكوز (السكر) في دم المريض لتحديد أقل جرعة فعالة. تتراوح الجرعة المعتادة بين 0.3 و 1.0 وحدة دولية (IU) لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً. يتم إعطاء Actrapid قبل 30 دقيقة من الوجبة. Actrapid هو الأنسولين سريع المفعول ويمكن استخدامه مع الأنسولين طويل المفعول. يمكن إعطاؤه عن طريق الوريد (في الوريد) ، ولكن فقط من قبل الطبيب أو الممرضة.
كيف يعمل Actrapid؟
داء السكري هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم. Actrapid هو الأنسولين بديل مماثل للأنسولين التي ينتجها البنكرياس. يتم إنتاج المادة الفعالة في Actrapid ، الأنسولين البشري (DNAr) ، بواسطة طريقة تعرف باسم "تقنية إعادة الارتباط": مشتقة من الأنسولين الخميرة التي تم حقنها الجين (DNA) ، مما يجعلها قادرة على إنتاجه. . يعمل الأنسولين البديل مثل الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويساعد على اختراق الجلوكوز إلى خلايا تبدأ من الدم. من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.
ما هي الدراسات التي أجريت على Actrapid؟
تمت دراسة Actrapid في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 ، والذي يكون البنكرياس غير قادر على إنتاج الأنسولين (دراستان تشمل 1954 مريضًا) بالإضافة إلى مرض السكري من النوع 2 ، والذي لا يستطيع الجسم استخدامه الانسولين على نحو فعال (دراسة واحدة تشمل 182 مريضا). قارنت الدراسات Actrapid مع الأنسولين البشري التناظرية ( الأنسولين aspart ) عن طريق قياس مستوى مادة في الدم ، يسمى الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، على مدى فترة ستة أشهر ، مما يشير إلى فعالية مستوى الجلوكوز في الدم.
ما فائدة Actrapid أظهرت أثناء الدراسات؟
ظلت مستويات HbA1c مستقرة إلى حد ما على مدى ستة أشهر من العلاج مع Actrapid.
ما هي المخاطر المرتبطة Actrapid؟
كما هو الحال مع جميع أنواع الأنسولين ، قد يسبب Actrapid نقص سكر الدم (انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Actrapid ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Actrapid في المرضى الذين قد يكون لديهم حساسية من الأنسولين البشري (rDNA) أو أي من المكونات الأخرى. يجب أن تكون جرعات Actrapid كافية عندما تعطى مع عدد من الأدوية الأخرى التي قد تؤثر على مستوى الجلوكوز في الدم. للحصول على قائمة كاملة لقيود الاستخدام ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Actrapid؟
اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Actrapid لعلاج مرض السكري تفوق المخاطر. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح Actrapid ترخيص تسويق.
معلومات أخرى حول Actrapid:
في 7 أكتوبر 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Actrapid إلى Novo Nordisk A / S. تم تجديد ترخيص التسويق في 7 أكتوبر 2007.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Actrapid ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2007
