المخدرات

جربيد - كلوبيدوجريل

ما هو جريب؟

Grepid هو دواء يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل المتاحة على شكل أقراص وردية (75 ملغ).

Grepid هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" ، مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، يسمى بلافيكس. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Grepid المستخدمة ل؟

يشار Grepid للوقاية من الأحداث atherothrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Grepid للمجموعات التالية من المرضى:

  1. المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية) ؛ يمكن بدء العلاج بـ Grepid في الفترة بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
  2. المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ) ؛ يمكن بدء العلاج بـ Grepid بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
  3. المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Grepid؟

الجرعة القياسية من Grepid هي قرص واحد 75 ملغ مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو بعيدا عن الوجبات.

كيف يعمل Grepid؟

المادة الفعالة في Grepid ، كلوبيدوقرل ، هو المانع من تراكم الصفائح الدموية أي أنه يساعد على منع تشكيل جلطات الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

ما الدراسات التي أجريت على Grepid؟

لأن Grepid هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات المصممة لإثبات أن الدواء هو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية بلافيكس. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Grepid؟

لأن Grepid هو دواء عام متكافئ بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس أدوية الدواء المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Grepid؟

استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، وقد ثبت Grepid أن تكون ذات جودة مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا ل Plavix. إن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح Grepid ترخيص تسويق.

معلومات أخرى عن Grepid:

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Grepid لشركة Pharmathen SA في 28 يوليو 2009.

للحصول على إصدار EPP الكامل من Grepid ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.