ما هو Azopt؟
Azopt هو تعليق أبيض لاستخدامه كقطرة للعين ، يحتوي على المادة الفعالة brinzolamide (10 مجم / مل).
ما هو AZOPT المستخدمة ل؟
ويشار إلى AZOPT للحد من ضغط العين (أي الضغط داخل العين) في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في العين (زيادة الضغط داخل العين) أو زرق مفتوح الزاوية (مرض فيه زيادة في من ضغط العين بسبب حقيقة أن النكتة المائية لا يمكن أن تتدفق من العين). يتم استخدامه كعلاج مساعد لمثبطات بيتا أو نظائر البروستاغلاندين (أدوية أخرى تستخدم لعلاج هذه الحالات) أو وحيد (في حد ذاته) في المرضى الذين لا يستطيعون تناول حاصرات بيتا أو إذا ثبت أن هذه الأدوية غير فعالة .
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Azopt؟
جرعة Azopt هي نقطة واحدة في العين أو العين المصابة مرتين في اليوم. قد يكون لدى بعض المرضى استجابة أفضل مع إعطاء انخفاض ثلاث مرات في اليوم. من الضروري تحريك التعليق قبل الاستخدام.
لا ينصح باستخدام Azopt في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد ، نظرا لعدم وجود معلومات عن سلامة وفعالية الدواء في هذه الفئة من المرضى. ويجب أيضا أن لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. تم جمع أي خبرة كافية على استخدام الأطفال من Azopt.
كيف يعمل Azopt؟
تؤدي الزيادة في ضغط العين إلى تلف شبكية العين (الغشاء الحساس للضوء الموجود في الجزء الخلفي من العين) والعصب البصري (العصب المستخدم لإرسال إشارات من العين إلى الدماغ) ، مما يؤدي إلى فقدان شديد في الرؤية. وحتى العمى. عن طريق خفض الضغط ، يقلل Azopt من خطر الإصابة.
المادة الفعالة في Azopt ، brinzolamide ، هي مثبط لانهيدراز الكربونيك ، الذي يعمل عن طريق منع الانزيم المسؤول عن إنتاج أيونات البيكربونات في الجسم. بيكربونات ضروري لإنتاج الفكاهة المائية (السائل الشفاف الموجود داخل العين).
عن طريق منع إنتاج بيكربونات في العين ، يبطئ Azopt إنتاج الفكاهة المائية ، مما يقلل الضغط داخل العين.
ما هي الدراسات التي أجريت على Azopt؟
تمت دراسة فعالية Azopt في سبع دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 2 173 من المرضى الذين يعانون من زرق مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين. في ثلاث دراسات ، تم مقارنة Azopt إعطاء كعلاج وحيد مرتين أو ثلاث مرات في اليوم لدورزولاميد (مثبط الأنهيدراز الكربوني آخر) وإلى timolol (حاصرات بيتا). استغرقت دراستان من هذه الدراسات ثلاثة أشهر ، في حين استغرقت الدراسة الثالثة ، التي قورن فيها Azopt مع timolol ، 18 شهرًا. في دراستين ، تمت مقارنة فعالية Azopt ، dorzolamide أو وهمي (علاج وهمية) كعلاج مساعد ل timolol على مدى ثلاثة أشهر. وأخيرًا ، قارنت دراستان نجاعة Azopt التي تؤخذ مرتين يوميًا مع عقار timolol عند استخدامها كعلاج مساعد للترافيفروست (وهو بروستاغلاندين) لمدة تزيد عن 12 أسبوعًا من إجمالي 390 مريضًا.
في جميع الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغيير في ضغط العين المقاس في "ملليمتر من الزئبق" (mmHg).
ما الفائدة التي أظهرها Azopt أثناء الدراسات؟
في الحيد ، كان Azopt أقل فعالية من timolol. تسبب Azopt انخفاض في ضغط العين بين 2.7 و 5.7 mmHg مقارنة مع انخفاض من 5.2 إلى 6.0 mmHg مع timolol. في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ، يكون ضغط العين أكبر من 21 مم زئبقي.
تم العثور على Azopt لتكون فعالة مثل dorzolamide عند استخدامها كعلاج وحيد أو كعلاج مساعد لل timolol ، الإبلاغ عن انخفاض الضغط ما بين 3.4 و 5.7 mmHg. تراوحت التخفيضات المظللة مع dorzolamide من 4.3 إلى 4.9 mmHg. أثبت Azopt أيضا أن يكون أكثر فعالية من العلاج الوهمي كعلاج مساعد لل timolol.
عندما استخدم Azbit كعلاج مساعد للترافيفروست ، أظهر نفس فعالية timolol في خفض ضغط العين. في كلا الدراستين ، أدت إضافة Azopt أو timolol إلى مزيد من الانخفاض في ضغط العين بمقدار 3.5 mmHg تقريبًا بعد 12 أسبوعًا.
بشكل عام ، أظهر Azopt فعالية مماثلة بغض النظر عن نظام الجرعة (تناول مرتين أو ثلاث مرات في اليوم). ومع ذلك ، من نتائج الدراسات وجد أنه يمكن ملاحظة انخفاض أكبر في ضغط العين مع إدارة قطرات ثلاث مرات في اليوم.
ما هي المخاطر المرتبطة Azopt؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Azopt (بين 1 و 10 مرضى في 100) هي عسر الجماع (طعم مريض أو غير عادي في الفم) ، صداع ، التهاب الجفن (التهاب الجفون) ، عدم وضوح الرؤية ، تهيج العين ، ألم العين ، الجفاف العيني ، الإفراز العيني ، الحكة العينية ، الإحساس بوجود جسم غريب في العين ، فرط حموضة العين (عيون حمراء) وجفاف الفم. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Azopt ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Azopt في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل brinzolamide ، أي من المكونات الأخرى أو السلفوناميدات (مثل بعض المضادات الحيوية). وعلاوة على ذلك ، لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو الحماض المفرط hyperchloraemic (زيادة الحمض في الدم الناجم عن وجود المفرط للكلوريد). يحتوي Azopt على كلوريد بنزالكونيوم ، والذي يمكن أن يجعل العدسات اللاصقة الناعمة غير شفافة. لذلك ، يجب على الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة أن يوليوا عناية خاصة.
لماذا تمت الموافقة على Azopt؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Azopt هي أكبر من مخاطره للحد من ارتفاع ضغط العين في حالات ارتفاع ضغط الدم العين أو الجلوكوما مفتوح الزاوية ، وبالتالي أوصت بأن تسويق المنتج.
مزيد من المعلومات حول Azopt
في 9 آذار / مارس 2000 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Azopt إلى Alcon Laboratories (UK) Limited. تم تجديد ترخيص التسويق في 9 مارس 2005.
للحصول على النسخة الكاملة من EPOP Azopt انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2008.
