ليفيتيراسيتام أكورد

ما هو Levetiracetam أكورد؟

Levetiracetam أكورد هو دواء يحتوي على المادة الفعالة levetiracetam. وهي متوفرة على شكل أقراص (250 مجم ، و 500 ملغ ، و 750 ملغم و 1000 ملغ).

Levetiracetam أكورد هو "الطب العام". وهذا يعني أن Levetiracetam Accord مماثل لـ "دواء مرجعي" ، تم تفويضه بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Keppra.

ما هو استخدام Levetiracetam أكورد ل؟

يمكن استخدام Levetiracetam Accord كعلاج وحيد (وحيد) في المرضى من سن 16 سنة مع تشخيص الصرع حديثًا ، في علاج نوبات بداية جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي. وهو نوع من الصرع حيث يؤدي النشاط الكهربائي المفرط في جزء واحد من الدماغ إلى أعراض مثل الحركات التدريجية المفاجئة لجزء من الجسم ، ومشاكل في السمع أو الشم أو البصر أو التنميل أو الشعور المفاجئ بالخوف. يحدث التعميم الثانوي عندما يمتد النشاط الزائد إلى الدماغ كله.

قد يشار أيضا إلى Levetiracetam Accord كإضافة لأدوية أخرى مضادة للصرع في علاج:

نوبات بداية جزئية مع أو بدون تعميم في المرضى من شهر واحد من العمر ؛
المضبوطات الرمع العضلي (تقلصات موجزة لحشود من العضلات أو مجموعة من العضلات) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم من 12 سنة مع الصرع الرمع الصدفية الأحداث ؛
النوبات التشنجية الارتجاعية العامة (نوبات أشد عمومية ، يحدث فيها فقدان الوعي) في المرضى من سن 12 سنة مصابين بصرع معمم مجهول السبب (نوع الصرع يعتقد أنه ذو أصل جيني).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية

كيف يمكنني استخدام Levetiracetam أكورد؟

العلاج الأحادي ينبغي إعطاء جرعة Levetiracetam Accord بجرعة مبدئية مقدارها 250 مجم مرتين في اليوم ، والتي ينبغي زيادتها إلى 500 مجم مرتين في اليوم بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين بناء على استجابة المريض حتى جرعة قصوى قدرها 500 1 مغ مرتين في اليوم.

عندما يضاف Levetiracetam Accord إلى علاج آخر مضاد للصرع ، فإن الجرعة الأولية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة والذين يزنون أكثر من 50 كجم تكون 500 مجم مرتين في اليوم. يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 500 1 مجم مرتين في اليوم. في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و 17 سنة والذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، تكون جرعة البدء 10 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرتين في اليوم ، والتي يمكن زيادتها حتى 30 مجم / كجم مرتين في اليوم.

يتم استخدام الجرعات المنخفضة في المرضى الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى (مثل المرضى كبار السن). يجب بلع أقراص Levetiracetam أكورد مع السائل.

كيف يعمل Levetiracetam أكورد؟

المادة الفعالة في Levetiracetam Accord ، levetiracetam ، هو دواء مضاد للصرع. ينتج الصرع عن النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. لم يتم فهم طريقة عمل ليفي تيرا سيتام بالضبط بعد ؛ ومع ذلك ، يبدو أن ليفيتيراسيتام يتداخل مع بروتين يسمى بروتين حويصلة متشابك 2A ، والذي يقع في الفضاء بين الأعصاب ويتدخل في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. هذا يسمح لاتفاق Levetiracetam لتحقيق الاستقرار في النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.

ما هي الدراسات التي أجريت على Levetiracetam أكورد؟

نظرًا لأن Levetiracetam Accord هو أحد الأدوية الجنيسة ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على إجراء اختبارات لتحديد مدى التكافؤ الحيوي مع الدواء المرجعي Keppra. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة ببرنامج Levetiracetam Accord؟

نظرًا لأن Levetiracetam Accord هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت المصادقة على Levetiracetam Accord؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن لوفيتيراسيتام أكورد يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون مكافئًا حيويًا لـ Keppra. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Keppra ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Levetiracetam Accord.