ما هو اريكليم؟
Ariclaim هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة duloxetine. وهو متوفر كبسولات مقاومة للبكتيريا (أبيض وأزرق: 30 مجم ، أخضر وأزرق: 60 ملغ). "Gastroresistente" تعني أن محتويات الكبسولات تعبر المعدة سليمة حتى تصل إلى الأمعاء. وبهذه الطريقة يتم منع المادة الفعالة من التدمير بواسطة الحمض الموجود في المعدة.
ما هو استخدام Ariclaim ل؟
يشار Ariclaim لعلاج الألم بسبب اعتلال الأعصاب المحيطية السكري (تلف الأعصاب في الأطراف ، والتي يمكن أن تحدث في مرضى السكري).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيفية استخدام Ariclaim؟
الجرعة الموصى بها من Ariclaim هي 60 ملغ مرة واحدة في اليوم ، ولكن قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعة أعلى من 120 ملغ في اليوم. يجب تقييم الاستجابة للعلاج بعد شهرين من بدء العلاج. إذا كان العلاج فعالا ، يجب تقييمه كل ثلاثة أشهر على الأقل. يمكن اتخاذ Ariclaim مع أو بدون طعام. يجب تقليل الجرعة تدريجيا عند توقف العلاج.
كيف يعمل Ariclaim؟
المادة الفعالة في Ariclaim ، duloxetine ، هو مثبط امتصاص السيروتونين والنوربينفرين. وهو يعمل عن طريق منع الناقلات العصبية 5 hydroxytrypamine (وتسمى أيضا السيروتونين) والنورإبينفرين من إعادة تنشيطها في الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. من خلال منع امتصاصها ، يزيد duloxetine عدد النواقل العصبية في الفراغات بين الخلايا العصبية ، مما يزيد من مستوى التواصل بين الخلايا.
بما أن هذه الناقلات العصبية تتدخل أيضًا في الحد من الإحساس بالألم ، فإن حقيقة منع إعادة امتصاصها في الخلايا العصبية تساعد أيضًا في تخفيف أعراض آلام الأعصاب.
ما هي الدراسات التي أجريت على Ariclaim؟
تمت دراسة Ariclaim في دراستين لمدة 12 أسبوع في 809 من البالغين المصابين بمرض السكري الذين عانوا من آلام كل يوم لمدة ستة أشهر على الأقل.
وتمت مقارنة ثلاث جرعات مختلفة من Ariclaim مع الدواء الوهمي. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغير في شدة الألم كل أسبوع ، كما أفاد المرضى ، على مقياس من 11 نقطة ، في يوميات يومية.
ما فائدة Ariclaim مبينة أثناء الدراسات؟
كان Ariclaim بجرعة 60 ملغ مرة أو مرتين في اليوم أكثر فعالية من العلاج الوهمي في الحد من الألم. في كلا الدراستين ، لوحظ انخفاض الألم من الأسبوع الأول من العلاج لمدة أقصاها 12 أسبوعًا ، كما أفاد المرضى الذين عولجوا مع Ariclaim بخفض درجة الألم عند 1.17 - 1.45 نقطة مقارنةً بـ من المرضى الذين عولجوا مع الدواء الوهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة Ariclaim؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Amiclaim (ينظر في أكثر من 1 المريض في 10) هي الصداع ، والنعاس ، والدوخة ، والغثيان وجفاف الفم. كثير منهم كانوا معتدلين أو معتدلين وظهروا مبكرا في العلاج أصبحوا أكثر اعتدالا بينما استمرت المعالجة. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Ariclaim ، راجع نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Ariclaim في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل duloxetine أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن تستخدم Ariclaim في المرضى الذين يعانون من أنواع معينة من أمراض الكبد أو في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى الحادة. يجب عدم استخدامه مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (مجموعة من مضادات الاكتئاب) ، فلوفوكسامين (مضاد اكتئاب آخر) أو مع سيبروفلوكساسين أو إنوكساسين (أنواع من المضادات الحيوية). لا ينبغي أن يبدأ العلاج في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط بسبب خطر حدوث نوبات ارتفاع ضغط الدم (ارتفاعات مفاجئة وأحيانًا خطرة في ضغط الدم).
لماذا تمت الموافقة على Ariclaim؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Ariclaim تفوق مخاطره لعلاج ألم الأعصاب السكري المحيطي عند البالغين. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Ariclaim.
كان أريكليم في الأصل مخولاً أيضاً بجرعات 20 ملغ و 40 ملغ لعلاج سلس البول الإجهاد (SUI) بجرعة متوسطة إلى شديدة ، ولكن الشركة سحبت هذه الجرعات عندما يكون ترخيص التسويق تم تجديده في أغسطس 2009. سلس البول الإجرائي يعني فقدان البول العرضي أثناء المجهود البدني أو بعد السعال أو الضحك أو العطس أو الرفع أو ممارسة الرياضة البدنية.
مزيد من المعلومات حول Ariclaim:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Ariclaim في 11 أغسطس 2004. صاحب ترخيص التسويق هو Eli Lilly Nederland BV تم تجديد ترخيص التسويق في 11 أغسطس 2009.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2009
