ديسلوراتادين أكتافيس

ما هو ديسلوراتادين أكتافيس؟

ديسلوراتادين أكتافيس هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ديسلوراتدين. وهي متوفرة على شكل أقراص (من 5 ملغ).

Desloratadine Actavis هو "الطب العام". وهذا يعني أن Desloratadine Actavis مماثل لـ "دواء مرجعي" ، تم تفويضه بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Aerius. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو ديسلوراتادين أكتافيس المستخدمة؟

يستخدم Desloratadine Actavis للتخفيف من أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب في تجاويف الأنف التي تسببها الحساسية ، مثل حمى القش أو الحساسية لعث الغبار) أو الشرى (مرض الجلد الناجم عن الحساسية ، التي تشمل أعراضها الحكة والطفح الجلدي).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم ديسلوراتادين أكتافيس؟

الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين (12 سنة من العمر وما فوق) هي 5 ملغ مرة واحدة في اليوم.

كيف يعمل ديسلوراتادين أكتافيس؟

المادة الفعالة في ديسلوراتادين أكتافيس ، ديسلوراتادين ، هي مضادات للهستامين. وهو يعمل عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الهيستامين عادة ، وهي مادة في الجسم تسبب أعراض الحساسية. مرة واحدة يتم حظر المستقبلات ، فشل الهيستامين في إنتاج تأثيره وهذا يؤدي إلى انخفاض في أعراض الحساسية.

ما هي الدراسات التي أجريت على ديسلوراتادين أكتافيس؟

لأن Desloratadine Actavis هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في الناس على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Aerius. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر ديسلوراتدين أكتافيس؟

لأن Desloratadine Actavis هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Desloratadine Actavis؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Desloratadine Actavis يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون مكافئًا حيويًا لشركة Aerius. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Aerius ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Desloratadine Actavis.