Evotaz - Atazanavir و Cobicistat

ما هو Evotaz - Atazanavir و Cobicistat المستخدمة؟

Evotaz هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم مع أدوية أخرى لعلاج البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV-1) ، وهو الفيروس الذي يسبب متلازمة نقص المناعة المكتسبة (الإيدز).

يحتوي Evotaz على المواد الفعالة atazanavir و cobicistat. يجب استخدام الدواء فقط في المرضى الذين لا يتوقع أن تكون مقاومتهم للعدوى عند atazanavir.

كيف يتم استخدام Evotaz - Atazanavir و Cobicistat؟

لا يمكن الحصول على إفوتاز إلا بوصفة طبية ويجب أن يبدأ العلاج من قبل طبيب لديه خبرة في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. يتوفر إفوتاز كأقراص تحتوي على 300 ملغ من أتازانافير و 150 ملغ من cobicistat. الجرعة الموصى بها هي حبة واحدة يوميا تؤخذ مع الطعام.

كيف يعمل Evotaz - Atazanavir و Cobicistat؟

يحتوي Evotaz على مادتين نشطتين: atazanavir و cobicistat. Atazanavir هو مثبط البروتياز. إنه يمنع عمل إنزيم HIV الذي يسمى البروتيز ، والذي يحتاج الفيروس إلى تكراره. عندما يتم حظر الإنزيم ، لا يمكن للفيروس أن يتكاثر وينتشر انتشاره في الكائن الحي. Cobicistat يزيد من مستوى atazanavir في الدم ، مما يؤدي إلى إبطاء تدهورها. وبالتالي يزيد من تأثير مضاد للفيروسات من atazanavir.

ويقلل إفوتاز ، الذي تم تناوله مع أدوية أخرى مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية ، من كمية فيروس نقص المناعة البشرية في الدم ويحافظ على انخفاض مستوى الفيروس. لا يشفي عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، لكنه يمكن أن يؤخر تلف الجهاز المناعي ويمنع تطور العدوى والأمراض المرتبطة بالإيدز.

المواد الفعالة الواردة في Evotaz متوفرة بالفعل في الاتحاد الأوروبي كأدوية مفردة: يتوفر atazanavir كما Reyataz و cobicistat كما Tybost.

ما فائدة Evotaz - Atazanavir و Cobicistat الموضح أثناء الدراسات؟

منذ أن أثبتت بالفعل فعالية Atazanavir و cobicistat واستخدامها مأذون به في علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري ، أجريت الدراسات في المقام الأول لإثبات أن Evotaz تنتج مستويات من atazanavir في الدم مشابهة لتلك المواد الفعالة اثنين تدار بشكل منفصل وتلك من atazanavir نظرا مع محسن طبي مختلف ، ريتونافير (جمعية راسخة).

وعلاوة على ذلك ، تم تقييم استخدام atazanavir مع cobicistat في دراسة رئيسية واحدة في 698 مريضا بفيروس نقص المناعة البشرية ، لم تعالج سابقا. تمت مقارنة Atazanavir و cobicistat مع atazanavir و ritonavir؛ تم إعطاء جميع المرضى أيضا مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية emtricitabine و tenofovir disoproxil. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو نسبة المرضى الذين تم تخفيض عدد الدم HIV-1 (المعروف باسم الحمل الفيروسي) إلى أقل من 50 نسخة / مل بعد 48 أسبوعا من العلاج. وعموما ، حققت 85 ٪ من المرضى (293 من أصل 344) تعامل مع atazanavir و cobicistat هذا الانخفاض. وكانت هذه النتيجة مماثلة إلى انخفاض لوحظ في 87 ٪ من المرضى (304 من أصل 348) تعامل مع atazanavir و ritonavir.

ما هي المخاطر المرتبطة Evotaz - Atazanavir و Cobicistat؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع إفوتاز (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي اليرقان ، والتي يمكن أن تحدث مع اصفرار العين ، والغثيان.

للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Evotaz ، انظر منشور الحزمة.

يجب عدم استخدام Evotaz في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل إلى شديد. علاوة على ذلك ، لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يتناولون أدوية معينة ، وذلك بسبب إمكانية التفاعلات التي قد تكون ضارة. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Evotaz - Atazanavir و Cobicistat؟

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Evotaz أكبر من مخاطرها وأوصت بأن تتم الموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. أثبتت بالفعل أن المكونات الفعالة اثنين فعالة ويمكن أن يكون Evotaz بديلا مفيدا ل atazanavir يرافقه ريتونافير كمحسن. يمكن الجمع بين atazanavir و cobicistat في قرص واحد تبسيط نظام الجرعات. الآثار الضارة لـ Evotaz مشابهة لتلك التي تحدث مع الأدوية الفردية.

ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Evotaz - Atazanavir و Cobicistat؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Evotaz بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Evotaz ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.