ما هو Topotecan Hospira؟
Topotecan Hospira هو مركز لإعداد حل للتسريب (بالتنقيط في الوريد). يحتوي على عنصر نشط topotecan.
Topotecan Hospira هو "الطب العام". هذا يعني أن Topotecan Hospira يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Hycamtin.
ما هو استخدام Topotecan Hospira؟
يشار إلى Topotecan Hospira للوحيد في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة صغير الخلية ، عندما يتكرر سرطان (في حالة تكرار). يتم استخدامه عندما لا ينصح بالعلاج الإضافي مع النظام العلاجي الأصلي.
يستخدم هذا الدواء أيضًا مع سيسبلاتين (دواء آخر مضاد للسرطان) في علاج النساء المصابات بسرطان عنق الرحم ، في حالات الانتكاس بعد العلاج الإشعاعي أو إذا كان المرض في مرحلة متقدمة (المرحلة IVB: انتشر السرطان خارج عنق الرحم).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم توبوتكان هوسبيرا؟
يجب أن يتم العلاج باستخدام توبوتكان هوسبيرا فقط تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في استخدام العلاج الكيميائي. يجب إجراء عمليات التسريب في قسم سرطان متخصص. قبل العلاج ، من الضروري فحص مستويات خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية والهيموغلوبين في الدم للتأكد من أن هذه المستويات أعلى من المستويات الدنيا المحددة. إذا بقي مستوى خلايا الدم البيضاء منخفضًا بشكل خاص ، فيمكن إجراء تعديل الجرعة أو إعطاء أدوية أخرى.
تعتمد جرعة توبوتكان هوسبيرا على نوع الورم الذي يعالج بالإضافة إلى وزن المريض وارتفاعه. بالنسبة لسرطان الرئة ، يجب إعطاء توبوتيكان هوسبيرا كل يوم لمدة خمسة أيام مع فترة زمنية مدتها ثلاثة أسابيع بين بداية كل دورة. يمكن أن يستمر العلاج حتى تطور المرض.
في سرطان عنق الرحم ، إذا تم استخدام الدواء في تركيبة مع سيسبلاتين ، يجب إعطاء توبوتكان هوسبيرا في الأيام الأولى والثانية والثالثة (مع سيسبلاتين في اليوم الأول). يتكرر نظام العلاج هذا كل 21 يومًا لمدة ست دورات أو حتى يتطور المرض.
للحصول على معلومات كاملة ، انظر ملخص خصائص المنتج (المدرجة أيضًا في EPAR).
كيف يعمل Topotecan Hospira؟
المادة الفعالة في Topotecan Hospira ، topotecan ، هو منتج طبي مضاد للسرطان ينتمي إلى مجموعة "مثبطات topoisomerasic". يحجب الإنزيم ، Topoisomerase I ، الذي يشارك في تكرار الحمض النووي. عندما يتم حظر الإنزيم ، تتم مقاطعة خيوط الدنا. وبهذه الطريقة ، لا يمكن للخلايا السرطانية أن تنقسم وتنتهي بالموت. يؤثر توبوتيكان هوسبيرا أيضًا على الخلايا غير السرطانية ، مما يؤدي إلى تأثيرات غير مرغوب فيها
ما هي الدراسات التي أجريت على Topotecan Hospira؟
قدمت الشركة بيانات عن topotecan تم الحصول عليها من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة لمزيد من الدراسات حيث أن Topotecan Hospira هو دواء عام يتم إعطاؤه عن طريق التسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي Hycamtin.
ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Ribavirin Three Rivers؟
ولأن توبوتينكان هوسبيرا هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية
لماذا تمت الموافقة على Topotecan Hospira؟
انتهت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، وجد أن Topotecan Hospira يشبه Hycamtin. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما في حالة Hycamtin ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح توبوتيكان هوسبيرا ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Topotecan Hospira
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Topotecan Hospira إلى Hospira UK Limited في 10 يونيو 2010. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Topotecan Hospira ، انقر هنا. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Topotecan Hospira ، اقرأ النشرة الدعائية (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04/2010.
