ما هو ميمانتين LEK - ميمانتين؟
Memantine LEK هو دواء يستخدم لعلاج المرضى المصابين بمرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد. مرض الزهايمر هو نوع من الخرف (اضطراب عقلي) يؤثر تدريجياً على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك. يحتوي على ميمانتين العنصر النشط. Memantine LEK هو "الطب العام". ويعني هذا أن علامة Memantine LEK مشابهة لـ "دواء مرجعي" ، مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Ebixa. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيفية استخدام Memantine LEK - ميمانتين؟
يتوفر ميمانتين LEK كأقراص 10 ملغ و 20 ملغ ويمكن الحصول عليها فقط بوصفة طبية. ينبغي البدء في العلاج ومراقبته من قبل طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. يجب البدء في العلاج فقط إذا كان من الممكن الاعتماد على مساعدة شخص يتحكم بانتظام في كمية المريض من ميمانتين LEK. يجب أن تدار Memаine LEK مرة واحدة في اليوم ، ودائما في نفس الوقت. للحد من مخاطر الآثار الجانبية ، يتم زيادة جرعة ميمانتين LEK تدريجيا خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج: الجرعة 5 ملغ للأسبوع الأول ، 10 ملغ للأسبوع الثاني و 15 ملغ للأسبوع الثالث . بدءاً من الأسبوع الرابع ، تكون جرعة الصيانة الموصى بها 20 مجم مرة واحدة في اليوم. يجب تقييم التسامح والجرعة بعد ثلاثة أشهر من بدء العلاج. من الآن فصاعدا ، ينبغي أن تستعرض بانتظام فوائد استمرار العلاج Memаine LEK. في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى معتدلة أو حادة ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة. لمزيد من المعلومات ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة.
كيف يعمل Memantine LEK - memantine؟
المادة الفعالة في ميمانتين LEK ، ميمانتين ، هو دواء مضاد للخرف. سبب مرض الزهايمر غير معروف. ومع ذلك ، يعتقد أن فقدان الذاكرة المرتبطة بها يرجع إلى اضطراب في انتقال الإشارات داخل الدماغ. تعمل ميمانتين عن طريق منع أنواع معينة من المستقبلات ، تسمى مستقبلات NMDA ، التي يرتبط بها الغلوتامات عادة ، وهو ناقل عصبي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية في الجهاز العصبي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. إن التغيرات في الطريقة التي تنقل بها ال glلوتامات الإشارات داخل الدماغ مرتبطة بفقدان الذاكرة التي لوحظت في مرض الزهايمر. علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤدي الإفراط في تحفيز مستقبلات NMDA إلى تلف الخلايا أو الوفاة. من خلال حجب مستقبلات NMDA ، تحسن ميمانتين إرسال الإشارات في الدماغ وتقلل من أعراض مرض الزهايمر.
ما هي الدراسات التي أجريت على Memantine LEK - ميمانتين؟
لأن Memantine LEK هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنه هو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Axura. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر LEK Memantine - ميمانتين؟
لأن Memantine LEK هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Memantine LEK - Memantine؟
وخلصت لجنة الوكالة المعنية بالمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه ، وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن الكيمائية المستخلصة من نوع Memantine LEK لها جودة متشابهة وأن تكون مكافئة بيولوجيا بالنسبة لـ Axura. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Axura ، أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها وأوصت بالموافقة على استخدام Memantine LEK في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Memantine LEK - memantine؟
أدرجت معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة ل Memantine LEK ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
معلومات أخرى عن Memantine LEK - ميمانتين
في 22 أبريل 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا لسفينة Memantine LEK صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على مزيد من المعلومات حول العلاج ببرنامج Memantine LEK ، اقرأ نشرة الطرد (جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2013.
