LOCABIOTAL ® Fusafungina

في 01/04/2016 ، أمرت الوكالة الإيطالية للأدوية (AIFA) بالانسحاب الفوري للتعبئة في السوق الإيطالي.

وقد خلصت لجنة تقييم المخاطر الطبية (وكالة الأدوية الأوروبية) EMA إلى أن فوائد fusafungine لا تفوق المخاطر ، لا سيما بسبب احتمال ظهور ردود فعل حساسية شديدة.

LOCABIOTAL ® هو دواء من Fusafungine

المجموعة العلاجية: الاستعدادات لتجويف البلعوم

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات LOCABIOTAL ® Fusafungina

يشار LOCABIOTAL ® في العلاج مطهر ، مضاد للجراثيم ومضادة للالتهابات من أمراض الجهاز التنفسي العلوي مثل التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأنف ، التهاب البلعوم ، التهاب الحنجرة والقصبات.

آلية عمل LOCABIOTAL ® Fusafungin

Fusafungin ، العنصر النشط من LOCABIOTAL ® ، هو منتج قائم على الببتيد المستخلص من المصفوفات من سلالة فيوزاريوم الأنتريتيوم ، وخاصة نشطة من الناحية الموضوعية ، بالنظر إلى درجة منخفضة للغاية من الامتصاص الجهازي.

ترجع فعاليتها السريرية إلى خصائص مضادة للجراثيم ومضادة للالتهابات ، والتي على الرغم من عدم وصفها بالكامل ، فإنها تبدو كما يلي:

تغيير الخصائص الهيكلية السطحية للبكتيريا ، وبالتالي ممارسة نشاط جراثيم وجراثيم حساسة ؛
لتحديد انخفاض كبير في إفراز السيتوكينات الالتهابية مثل TNF ألفا ، وبالتالي السيطرة على نشاط العناصر الخلوية للالتهاب وعواقبه الثرية ؛
ممارسة نشاط مضاد للأكسدة ، مما أدى إلى انخفاض كبير في الأضرار الناجمة عن الأنواع الأكسجين التفاعلية.

إن غياب الامتصاص الجهازي القابل للكشف يعزز إلى حد كبير سلامة العلاج بالمضادات الحيوية ، مما يقلل من مخاطر التفاعلات الضائرة ذات الصلة سريريا.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

FUSAFUNGINE في علاج من RINOFARINGITIS الحادة

طب الأنف. 2004 ديسمبر ؛ 42 (4): 207-12.

Lund VJ، Grouin JM، Eccles R، Bouter C، Chabolle F.

أجريت دراسة على أكثر من 500 مريض يوضح فعالية وسلامة Fusafungin في علاج التهاب البلعوم الحاد ، مما يضمن تحسن واضح وسريع للأعراض في غضون بضعة أيام من العلاج.

الكفاءة والتسامح من FUSAFUNGINA

كرى ميد ري الرأي. 2002؛ 18 (4): 194-200.

كروسلك م

عمل مثير للاهتمام على 166 مريضا يعانون من أمراض الجهاز التنفسي العلوي ، يوضحون كيف يمكن لفوسافوجين تحديد تحسن سريع في الأعراض الأنفية والبلعومية ، مع توفير تحمّل وإمتثال ممتاز للمرضى.

خصائص اللامبالاة من FUSAFUNGINA

Vestn Otorinolaringol. 2010، (2): 51-4.

Lopatin AS، Varvianskaia AV.

الدراسة الحديثة التي تسعى إلى وصف الخصائص المضادة للالتهابات من Fusafungin ، وبالتالي تسليط الضوء على عدم وجود آليات جزيئية واضحة مثل لتبرير عمل مضاد للالتهابات ومضاد للأكسدة للغاية من هذا الجزيء.

طريقة الاستخدام والجرعة

LOCABIOTAL ®

محلول عن طريق الفم والأنف من 50 ملغ من Fusafungin لكل 5 مل من المنتج.

يجب تحديد الجرعة وتوقيت المدخول من قبل الطبيب على أساس الصحة العامة للمريض وشدة صورته السريرية.

نوصي بشكل عام بالإرذاذ 2 عن طريق الفم أو الأنف كل 4 ساعات لمدة 4 أيام في مرحلة الهجوم لمواصلة العلاج ، لا يزيد عن عشرة أيام ، مع الإرذاذ عن طريق الفم أو الأنف كل 4 ساعات.

تحذيرات LOCABIOTAL ® Fusafungina

لا بد بالضرورة أن يحدد طبيبك العلاج باستخدام LOCABIOTAL ® والإشراف عليه.

في الواقع ، يُنصح بتجنب المعالجة المطولة مع مرور الوقت ، مع الأخذ في الاعتبار زيادة خطر تطوير ردود الفعل السلبية على المنتج أو أحد السواغات الخاصة به مثل بروبيلين غليكول والزيادة المحتملة في اختيار السلالات الجرثومية المقاومة للعديد من الأدوية.

يجب على المريض الذي يستقبل LOCABIOTAL ® أيضًا أن يفكر في وجود الكحول كسواغ.

من المستحسن إبقاء الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.

الحمل والرضاعة

نظرا لعدم وجود دراسات قادرة على تحديد خصائص سلامة Fusafungin بشكل كامل لصحة الجنين والرضيع ، فمن المستحسن الحد من استخدام LOCABIOTAL ® خلال فترة الحمل وفي فترة لاحقة من الرضاعة الطبيعية ، حصرا لحالات الضرورة التي لا يمكن تجنبها ودائما تحت إشراف طبيبك.