أولانزيبين تيفا

ما هو أولانزيبين تيفا؟

Olanzapine Teva هو دواء يحتوي على مادة أولانزابين النشطة ، وهو متوفر على شكل أقراص (أبيض ومستدير: 2.5 ، 5 ، 7.5 ، 10 ملغ ، أزرق وبيضاوي: 15 ملغ ، وروز وبيضات: 20 ملغ وأقراص قابلة للتبديل) مستدير (أصفر: 5 و 10 ؛ برتقالي: 15 ؛ أخضر 20 ملغ) أقراص مضغوطة للتآكل هي أقراص تذوب في الفم.

Olanzapine Teva هو "الطب العام". أو عقار مشابه لـ "الأدوية المرجعية" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Zyprexa و Zyprexa Velotab. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Olanzapine Teva المستخدمة ل؟

يشار Olanzapine Teva لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية. الفصام هو مرض عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة ، والهلوسة (رؤية أو سماع أشياء غير موجودة) ، والشكوك والأوهام. كما أن Olanzapine Teva فعالة في الحفاظ على التحسن السريري في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.

كما يستخدم هذا الدواء لعلاج البالغين من نوبات الهوس (وخاصة مزاج مبتهج) معتدلة إلى شديدة. ويمكن أيضا أن تستخدم لمنع تكرار نوبات الهوس (ظهور الأعراض) عند البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (مرض

اضطراب عقلي يتميز بتناوب مراحل الهوس والمراحل الاكتئابية) في المرضى الذين استجابوا للعلاج الأولي.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم Olanzapine Teva؟

الجرعة الأولية الموصى بها من Olanzapine Teva تعتمد على المرض الذي يجب معالجته: من أجل الفصام والوقاية من نوبات الهوس هو 10 ملغ في اليوم ، لعلاج نوبات الهوس هو 15 ملغ في اليوم ، ما لم يتم استخدامه في تركيبة مع أدوية أخرى ، في هذه الحالة قد تكون الجرعة الأولية 10 ملغ يوميا. يمكن تكييف الجرعة لاستجابة المريض والتسامح من العلاج. الجرعة المعتادة تتراوح بين 5 و 20 ملغ يوميا. يجب وضع الأقراص القابلة للتآكل ، والتي يمكن إعطاؤها كبديل للأقراص التقليدية ، على اللسان ، حيث يتم تشتيتها بسرعة في اللعاب ، أو يمكن إذابتها في الماء قبل أخذها. قد يكون من الضروري تقليل جرعة البدء من 5 ملغ يوميا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما وفي المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى.

كيف يعمل أولانزيبين تيفا؟

إن المادة الفعالة في أولانزيبين تيفا ، أولانزيبين ، هي دواء مضاد للذهان يُعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" لأنها تختلف عن الأدوية المضادة للذهان القديمة المتوفرة منذ الخمسينات. على الرغم من أن آلية عملها الدقيقة غير معروفة ، فإنها مع ذلك متصلة ببعض المستقبلات على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. بهذه الطريقة تنكسر الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ عبر الناقلات العصبية ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالاتصال ببعضها البعض. ويعتقد أن التأثير النافع للالأولانزابين يرجع إلى قدرته على منع المستقبلات للناقلات العصبية 5 hydroxytryptmine (وتسمى أيضا السيروتونين serotonin) والدوبامين. ولأن هذه الناقلات العصبية متورطة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، فإن olanzapine يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.

ما هي الدراسات التي أجريت على Olanzapine Teva؟

بما أن Olanzapine Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على إظهار أن الدواء متكافئ حيويًا مع الدواء المرجعي (بمعنى أن الأدوية تنتج نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم).

ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Teva؟

لأن Olanzapine Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجي للعقاقير المرجعية ، نعم

يفترض أن فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها.

لماذا تمت الموافقة على أولانزيبين تيفا؟

استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه ، وفقا للمتطلبات المطلوبة من لوائح الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Olanzapine Teva لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيًا مع Zyprexa و Zyprexa Velotab. ومن ثم فإن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Zyprexa و Zyprexa Velotab ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح إذن التسويق لشركة Olanzapine Teva.