NEBID ® - التستوستيرون undecanoate

NEBID ® هو عقار قائم على الستيرويد undecanoate

المجموعة العلاجية: الأندروجينات

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات NEBID ® - التستوستيرون undecanoate

NEBID® مفيد في علاج الأعراض المرتبطة بنقص الاندروجين الموجودة في الحالات المرضية مثل قصور الغدد التناسلية ، ومتلازمة الذكاء الذكورية ، eunucoidism والإخصاء.

آلية العمل NEBID ® - التستوستيرون undecanoate

إن NEBID ® هو هرمون تستوستيرون قائم على التستوستيرون undecanoate ، يتميز بدرجة عالية من شحومه التي تحدد مدة عمله الطويلة.

يؤخذ طريق الحقن ، بشكل أكثر دقة في العضل ، يخضع التستوستيرون undecanoate لنشاط مختلف الأنزيمات المصلية ، التي تقسم التستوستيرون من حمض undecaoic ، مما يحفظه من تأثير الممر الكبدي الأول ، وبالتالي يساهم فقط بعد 24 ساعة زيادة في تركيزات البلازما من هذا الهرمون.

يرتبط التستوستيرون ببروتينات البلازما ويصل إلى أنسجة مختلفة ، حيث:

وهو يمارس تأثيرًا إضافيًا: زيادة مستويات تخليق البروتين ، وتحسين عمليات ترسيب العظم الجديد ، ودعم تكون الدم مع زيادة معنوية في الهيموجلوبين وعدد كريات الدم الحمراء.
يحافظ على الرغبة الجنسية الجنسية والقدرات الجنسية.
يستحث التغيّرات الهيكلية والغضروفية ، وهي مهمة في كل من مرحلة النمو وفي مظهر بعض الخصائص الجنسية الثانوية للذكور ، مثل تخفيض نغمة الصوت ؛
ينظم الجوانب التحفيزية والعاطفية.

بعد عمل هرمون التستوستيرون يخضع لعملية الأيض الكبدية و خارج الكبد المكثفة ، التي يتم القضاء عليها بشكل رئيسي من خلال البول و الحد الأدنى مع البراز.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. NEBID في IPOGONADISMO IPOGONADOTRPO

دراسة توضح كيف يمكن لإدارة NEBID ® في المرضى الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية قصور الغدد التناسلية أن تكون فعالة وآمنة في إحداث تطور الخصائص الجنسية الثانوية الذكور.

2. TESTOSTERONE UNDECANOATO في العمر

التجريب في المرضى الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية فوق سن ال 50 ، والتي تم اختبار فعالية التستوستيرون undecanoate ، في تحسين أعراض اشتكى. أظهرت الدراسة أن نسبة التكلفة / الفائدة في هذه الحالة معلقة بالتأكيد نحو الفوائد.

3. TESTOSTERONE UNDECANOATO والمتلازمة Metabolic

وقد أظهرت مدخول هرمون تستوستيرون في المرضى الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية في وقت متأخر ومع متلازمة التمثيل الغذائي أن هذا العلاج يمكن أن يضمن تحسن كبير في تكوين الجسم ، مما يؤدي إلى تحسين في مختلف المعايير المتعلقة بهذا التناذر

طريقة الاستخدام والجرعة

NEBID ®

محلول الحقن العضلي ، قوارير سعة 4 مل تحتوي على 1000 ملغ من هرمون التستوستيرون undecanoate:

يجب الإشراف على الإدارة العصبية لـ NEBID ® ، على الأقل لأول مرة ، من قبل العاملين الصحيين ، من أجل تجنب الحوادث غير السارة.

يجب تحديد الجرعة ، التي يمكن أن تختلف من مريض لآخر ، من قبل الطبيب ، بعد إجراء تقييم دقيق للصورة السريرية للمريض وحالته الصحية.

بشكل عام ، يجب إجراء إدارة الأمبولة كل 10 إلى 14 أسبوعًا ،

وبالتالي الحفاظ على تركيزات مناسبة من هذا الهرمون ، دون أي تراكمات ضارة محتملة.

NEBID ® تحذيرات - التستوستيرون undecanoate

يجب أن يسبق تناول NEBID ® فحص طبي دقيق لتقييم مدى ملاءمة ووجود ظروف محتملة تزيد من خطر الآثار الجانبية.

في هذا الصدد ، فإن وجود ارتفاع ضغط الدم ، والصرع ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والكبد ، والأمراض الأيضية ، والتاريخ أو الألفة من الأمراض البروستاتية والخبيثة ، يجب أن ينبه الطبيب ، الذي يُطلب منه إبلاغ المريض بنسبة التكلفة / الفائدة من العلاج ، وإخضاعه فحوصات طبية دورية لتقييم الصحة النفسية والجسدية للمريض ، والفعالية العلاجية وظهور العلامات والأعراض الدالة على الآثار الجانبية للعلاج.

بدلاً من ذلك ، يجب أن يحدث الاستخدام في سن ما قبل المراهقة مع اهتمام خاص ، نظراً للتأثيرات الضارة المحتملة على نمو العظام والتطور السريع جداً للأعضاء التناسلية الذكرية.

الحمل والرضاعة

يشار NEBID ® حصرا لعلاج أمراض الذكور.

يمكن أن يؤدي الاستيلاء على undecanoate التستوستيرون أثناء الحمل إلى الإضرار بشكل خطير بالقدرة على الإنجاب لدى الطفل الذي لم يولد بعد ، مما يؤدي إلى تثبيط الجنين.

التفاعلات

يمكن لإدارة الأندروجينات أن تزيد من خطر:

نزيف ، بعد مضادات تخثر ما يصاحب ذلك ؛
نقص السكر في الدم ، في مرضى السكري الذين يتلقون العلاج hypoglycaemic.
وذمة وارتفاع ضغط الدم ، في حالة ما يصاحب ذلك من استخدام العقاقير المضادة للالتهابات مثل الكورتيزون.

من المفيد أيضًا أن نتذكر كيف أن تناول التستوستيرون يمكن أن يغير بعض المعلمات المختبرية التي تشير إلى وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية والدم.

موانع الاستعمال NEBID ® - التستوستيرون undecanoate

هو بطلان تناول هرمون تستوستيرون في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو واحدة من سواغته ، وسرطان الثدي ، والأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين ، والسرطان وتضخم البروستاتا ، وتاريخ سرطان الكبد ، فرط كالسيوم الدم ، المتلازمة الكلوية ، والحمل والرضاعة.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

غالباً ما يرتبط العلاج بالهرمونات البديلة مع الأندروجينات ، خاصة عندما لا تكون مدعومة بالاحتياجات الطبية ، بظهور تأثيرات جانبية مختلفة تتعلق بكل من النشاط الاندروجيني المحتمل لأيض محددة وهرمون الاستروجين ، بسبب الإجراء الهرموني.

اضطرابات الجهاز الهضمي المعوي ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، اضطرابات تنفسية ، حب الشباب ، التثدي ، تضخم البروستات ، وظائف الكبد غير الطبيعية ، تغيرات في الرغبة الجنسية ، اضطرابات الانتصاب الجنسي ، نقص الحويصلات ، احتباس الماء وارتفاع ضغط الدم ، ليست سوى بعض من الآثار الجانبية الأكثر وصفًا خلال تناول الأندروجين لفترة طويلة مع مرور الوقت وبجرعات عالية.

لهذه يجب إضافة الآخرين المتعلقة بالنمط الخاص بإعطاء NEBID ® على شكل أورام دموية تحت الجلد والاضطرابات في موقع الحقن.