ما هو وماذا تستخدم Cinqaero - Reslizumab؟
Cinqaero هو دواء لعلاج الربو يستخدم لنوع معين من الربو عند البالغين ، والمعروف باسم الربو اليوزيني. يتم استخدامه كعلاج مساعد في المرضى البالغين الذين يعانون من الربو الوخيم الذي لا يخضع للسيطرة الكافية من قبل الكورتيكوستيرويدات بجرعات عالية يتم إعطاؤها عن طريق الاستنشاق وترتبط مع دواء آخر يستخدم لمنع الربو. يحتوي الدواء على reslizumab المادة الفعالة.
كيفية استخدام Cinqaero - Reslizumab؟
لا يمكن الحصول على سينكويرو إلا بوصفة طبية ويجب وصفها من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج الربو الإيزونوفيلي. وهي متاحة كمركزة لإعداد حل للتسريب (قطرة عن طريق القطرة) في الوريد. الجرعة الموصى بها هي 3 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم. يجب إعطاء الحقن مرة واحدة كل أربعة أسابيع حتى يتم اعتبار المريض مستفيدًا منه ويجب على الأطباء تقييم ما لا يقل عن مرة واحدة في السنة ما إذا كانوا سيستمرون في العلاج. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Cinqaero - Reslizumab؟
ويرتبط أعراض الربو اليوزيني مع وجود مرتفع من الحمضات ، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء ، في الدم والمخاط الرئوي. المادة الفعالة في Cinqaero ، reslizumab ، هو جسم مضاد أحادي النسيلة مصمم لربط مادة تسمى انترلوكين -5 ، والتي تحفز نمو ونشاط الحمضات. من خلال الارتباط مع الإنترلوكين -5 وإعاقة نشاطه ، يقلل Cinquaero من عدد الحمضات في الدم والرئتين. هذا يساعد على تقليل الالتهاب ، مما يؤدي إلى تقليل نوبات الربو وتحسين الأعراض.
ما الفائدة التي حصل عليها Cinqaero - Reslizumab خلال الدراسات؟
وقد تم توضيح فوائد Cinqaero في دراستين رئيسيتين شملت 953 مريضًا بالربو الإيزونوفيلي لا تتحكم فيه بشكل كاف أدوية الكورتيكوستيرويدات الاستنشاقية وغيرها من أدوية الربو المستخدمة لمنع المرض. قورن Cinqaero مع الدواء الوهمي (حقن وهمي) ، وكلاهما يعطى كل 4 أسابيع لمدة عام. وقد استند المقياس الرئيسي للفعالية على عدد نوبات الربو (التفاقم) أثناء العلاج. شوهدت نوبات الربو في 32 ٪ من المرضى (151 من أصل 477) عولجوا مع Cinqaero مقارنة مع 50 ٪ (237 من أصل 476) من أولئك الذين عولجوا بدواء وهمي. كان هناك أيضا دليل على تحسن في وظائف الرئة وأعراض الربو ، فضلا عن انخفاض في عدد الحمضات في الدم في المرضى الذين عولجوا مع Cinqaero. وأشارت بيانات داعمة أخرى إلى أنه تمت المحافظة على الفائدة لمدة تصل إلى عامين.
ما هي المخاطر المرتبطة ب Cinqaero - Reslizumab؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لـ Cinqaero (الذي قد يؤثر على حوالي شخصين في 100) هو زيادة في مستويات إنزيم فسفوكيناز الكرياتين (إشارة إلى احتمال حدوث تلف في العضلات). قد تؤثر تفاعلات الحساسية (الحساسية الشديدة) على أقل من 1 من كل 100 شخص.
للحصول على قائمة كاملة بالقيود والآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Cinqaero ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Cinqaero - Reslizumab؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Cinqaero أكبر من مخاطرها وأوصت بقبولها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي. وقد اعتبر الانخفاض في نوبات الربو والتحسن في وظائف الرئة التي لوحظت مع Cinqaero ذات الصلة سريريا ، وخاصة بالنسبة للمرضى الذين لا يمكن السيطرة عليها بشكل كاف مع جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ودواء آخر يستخدم للوقاية من "الربو. بشكل عام ، كان الدواء مقبولاً بشكل جيد وتم وضع إجراءات للتحكم في المخاطر وإدارتها.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Cinqaero - Reslizumab؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لضمان استخدام Cinqaero بشكل آمن وفعال في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
معلومات أخرى حول Cinqaero - Reslizumab
للحصول على النسخة الكاملة من Epic of Cinqaero ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European evaluation reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Cinqaero ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
