GONAL-F ® تحفيز هرمون الجريب

GONAL-F ® عبارة عن دواء مبني على الهرمون المنبثق من الجريب

المجموعة العلاجية: Gonadotropins والمنشطات التبويض الأخرى

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات GONAL-F ® تحفيز هرمون الجريب

يستخدم GONAL-F ® في تحريض الإباضة في حالة حدوث الإباضة في المرضى الذين لا يستجيبون لعلاج سيترات clomiphene ، خلال تقنيات الإنجاب بمساعدة طبية وفي المرضى الذين يعانون من مستويات منخفضة من gonadotropins.

في البشر يشار إلى هذا الدواء في تحريض الحيوانات المنوية في المرضى الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية قصور الغدد التناسلية.

آلية العمل GONAL-F ® تحفيز هرمون الجريب

GONAL-F ® هو دواء مبني على الهرمون المنبثق من الجريبات البشري ، ويتم الحصول عليه من خلال تقنيات الهندسة الوراثية ، وبالتالي فهو خالٍ من التلوث المحتمل في هرمونات المنشأ الاستخراجي.

عادة ما يتم إنتاج هرمون الجريبات المحفزة ، والمعروف أيضا باسم follitropin ، من قبل خلايا adenoipofisis تحت تحفيز هرمون GnRH تحت المهاد ، ويعمل على مستوى الغدد التناسلية من خلال تحديد:

في النساء: نضج جرابي صحيح حتى ظهور الجريب السائد.
في البشر: تكوين الحيوانات المنوية ، والتفاعل مع مستقبلات محددة يتم التعبير عنها على سطح خلايا سيرتولي ، والسماح لهذه الخلايا بدعم كل من توليف بروتينات الربط الاندروجينية ودعم مراحل مختلفة من تكوين الأمشاح الذكور.

ولذلك فمن الواضح أن استخدامها في المجال العلاجي موجه بقوة نحو دعم كل من الخصوبة الذكور والإناث ، والعمل بشكل انتقائي في المكروية التناسلية.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. الكتلة الحيوية للعلاج بالفوليتروبين

تم التأكيد على تعقيد العلاج الطبي مع follitropin والحاجة إلى إشراف طبي متخصص من خلال هذه الدراسة التي تحدد خوارزمية جديدة مفيدة لتحديد الجرعة المثلى لكل مريض على حدة.

2. الجوانب الجزيئية لتحفيز هرمون

دراسة جزيئات توحي بأن تحفيز المبيض مع FSH أو FSH و LH يمكن أن يؤثر في وقت واحد على نضج وكفاءة البويضة ، من خلال تحريض مختلف للتعبير الجيني.

3. فعالية FSH في علاج AZOSPERMIA

وقد تبين أن المعالجة طويلة الأجل مع follitropin المؤتلف الإنسان ، من azoospermia في المرضى الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية قصور الغدد التناسلية ، أن تكون فعالة في تحفيز الحيوانات المنوية مع ظهور آثار جانبية مقبولة ، مثل حب الشباب.

طريقة الاستخدام والجرعة

GONAL-F ®

مسحوق ومذيب لحل محلول تحت الجلد من 75 وحدة دولية / مل أو

300 حبة IU / 0.5 مل ، 450 وحدة دولية / 0.75 مل و 900 وحدة دولية / 1.5 مل:

يجب تحديد الجرعة والجدول الزمني للجرعات من تناول هرمون بصيلات تحفيز الإنسان من قبل طبيب متخصص في الطب التناسلي البشري ، نظرا لمجموعة واسعة وجداول لا تحصى من الإدارة المقدمة لهذا الدواء.

إن الحالات المرضية الفيزيولوجية للمريض ، والصورة السريرية والأهداف العلاجية سوف توجه الطبيب نحو صياغة الجرعة الفعالة.

تحذيرات GONAL-F ® تحفيز هرمون الجريب

يجب أن يسبق توظيف GONAL-F ® فحص طبي متخصص دقيق لتقييم أسباب العقم ومدى ملاءمته المحتملة.

يجب الإشراف على النساء اللواتي يخضعن للعلاج من قبل العاملين في المجال الطبي في جميع مراحل العملية العلاجية ، من أجل تجنب حدوث آثار جانبية غير سارة مثل متلازمة فرط تنبيه المبيض ، والتي قد يؤدي ظهورها إلى توقف الطبيب عن العلاج.

يمكن أن تؤدي دورات التحفيز المفرط للمبيض أيضًا إلى ظهور الأمراض التي تؤثر على الجهاز التناسلي ، وزيادة في خطر الإصابة بأعراض الانصمام الخثاري والتأثير المحتمل للظروف المرضية قيد التقدم.

تشير الدراسات إلى أن حالات الحمل المزدوج أعلى إحصائيًا لدى النساء اللواتي يخضعن لعلاجات التحفيز باستخدام الجونادوتروبين والنظير.

في الإنسان ، من ناحية أخرى ، ينبغي رصد فعالية العلاج مع spermograms المتكررة كل أربعة أشهر.

الحمل والرضاعة

إن غياب البيانات المتعلقة بسلامة التروبين المجنون على صحة الجنين عندما يؤخذ أثناء الحمل وفوق كل ذلك غياب المؤشرات العلاجية ، يثبط استخدام GONAL-F ® أثناء الحمل.

التفاعلات

تشير التداخلات المحتملة الموثقة في الأدبيات إلى الاستخدام المتزامن لمنشطات التبويض الأخرى ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تقوية مفرطة للاستجابة الجريبية مع زيادة خطر فرط تنبيه المبيض.

موانع الاستعمال GONAL-F ® تحفيز هرمون الجريب

هو بطلان GONAL-F ® في حالات البلوغ المبكر ، الأورام الخافضة للطفح ، المبيض ، البروستاتا وخصية الخصيتين ، انقطاع الطمث المبكر ، أمراض الغدد الصماء ، عدم وجود الرحم ، التهاب الوريد الخثاري وفرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

أظهرت العديد من التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق الحذر أن العلاج مع follitropin قد يسبب ظهور آثار جانبية مثل الصداع ، آلام في البطن ، قيء ، غثيان ، إسهال ، تشنجات ، انتفاخ في البطن ، كيسات مبيض ، حب الشباب ، زيادة الوزن ، التثدي في الرجال ومتلازمة فرط المبيض لدى النساء.

ومن الشائع أيضًا ملاحظة تهيج خفيف أو معتدل في موقع الحقن.