ما هو Truberzi - Eluxadolina؟
Truberzi هو دواء يعمل على الجهاز الهضمي. يتم استخدامه لعلاج البالغين الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي مع الإسهال. متلازمة القولون العصبي هو اضطراب مزمن في الأمعاء يتميز بالألم وعدم الراحة في منطقة البطن (البطن) ، وتورم وعادات الأمعاء المتغيرة.
Truberzi يحتوي على العنصر النشط eluxadolina.
كيفية استخدام Truberzi - Eluxadolina؟
لا يمكن الحصول على Truberzi إلا بوصفة طبية. وهي متوفرة على شكل أقراص تحتوي على 75 ملغم و 100 ملغ من الإليكسادولين. الجرعة الموصى بها هي 100 ملغم تؤخذ مع الطعام في الصباح وفي المساء. في المرضى الذين يعانون من آثار جانبية مزعجة ، يمكن تخفيض الجرعة إلى 75 ملغ ، في الصباح وفي المساء.
كيف يعمل Truberzi - Eluxadolina؟
Eluxadolin ، المادة الفعالة في Truberzi ، هو ناهض مستقبلات المواد الأفيونية. وهذا يعني أنه يرتبط بمستقبلات الأفيون ويعمل مثل الأفيونات الطبيعية للجسم ، ويهدئ موجات الانكماش على طول الجهاز الهضمي. وبهذه الطريقة ، يبقى الطعام في الأمعاء أطول ، مما يزيد من امتصاص السوائل وبالتالي يقلل من الإسهال. بما أن الوكسادولين لا يمتص في الدم ويوزع في الجسم ، فإن تأثيراته تكون ، في أغلب الأحيان ، محصورة في الأمعاء.
ما فائدة Truberzi - Eluxadolina الموضحة أثناء الدراسات؟
تم تقييم Truberzi في دراستين رئيسيتين شملت أكثر من 2400 مريض يعانون من متلازمة القولون العصبي مع الإسهال. في كلتا الدراستين ، تمت مقارنة تروبيرزي مع العلاج الوهمي (العلاج الوهمي) لأكثر من 26 أسبوعًا من العلاج ، والتي خلالها احتفظ المرضى باليوم اليومي لأعراضهم المتعلقة بمتلازمة القولون العصبي. تم قياس فعالية على أساس تحسن أكثر من 30 ٪ في آلام في البطن ، جنبا إلى جنب مع عدم وجود براز لينة جدا.
في الدراسة الأولى ، أظهرت فعالية في 29 ٪ (125 من أصل 426) من المرضى الذين يتناولون Truberzi بجرعة 100 ملغ مرتين في اليوم ، مقارنة مع 19 ٪ (81 من أصل 427) من المرضى الذين يتناولون العلاج الوهمي. في الدراسة الثانية ، تحسن الأعراض في 33 ٪ (125 من أصل 382) من المرضى الذين يتناولون Truberzi بجرعة 100 ملغ مرتين في اليوم ، مقارنة مع 20 ٪ (77 من أصل 382) من المرضى الذين يتناولون العلاج الوهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة تروبيرزي - Eluxadolina؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Truberzi (التي قد تؤثر على أكثر من 5 أشخاص في 100) هي الإمساك والغثيان (الشعور بالألم) وآلام البطن. تشمل الآثار الجانبية الخطيرة التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) وتشنج العضلة العاصرة في أودي (وهي حالة مؤلمة يتم فيها منع تدفق العصارة الصفراوية والعصوية في القناة الهضمية). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Truberzi ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي استخدام Truberzi في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد ، والمرضى المعرضين لخطر التهاب البنكرياس (على سبيل المثال ، الذين لديهم مشاكل مع البنكرياس أو الذين يشربون كميات كبيرة من الكحول) ، والمرضى الذين لديهم الاستئصال الجراحي للمرارة أو الذين يعانون من الاضطرابات المرتبطة بإفراز الصفراء في الأمعاء وأولئك الذين عانوا من الإمساك الشديد أو الطويل الأجل أو انسداد الأمعاء. لا ينبغي أن يستخدم Truberzi في المرضى الذين يعالجون مع فئة من الأدوية المعروفة باسم مثبطات قوية OATP1B1 (مثل السيكلوسبورين ، وهو دواء يعمل على نظام المناعة). للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Truberzi - Eluxadolina؟
تعتبر لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Truberzi متواضعة ، ولكن هناك حاجة غير ملباة لعلاجات متلازمة القولون العصبي مع الإسهال. كانت الآثار الجانبية محدودة بشكل رئيسي على الجهاز الهضمي ، وفي معظمها ، إلى حدٍ بسيط. لذلك ، قررت اللجنة أن فوائد Truberzi تفوق المخاطر وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Truberzi - Eluxadolina؟
وقد تم الإبلاغ عن التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لتروبيرزي لاستخدامها بشكل آمن وفعال في ملخص خصائص المنتج وفي نشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Truberzi - Eluxadolina
بالنسبة لـ EPAR الكاملة لـ Truberzi ، قم بزيارة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / تقارير تقييم عامة أوروبية. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Truberzi ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
