NOVONORM ® هو عقار يعتمد على Repaglinide.
المجموعة العلاجية: وكلاء سكر الدم عن طريق الفم - مشتقات حمض البنزويك
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات NOVONORM ® - Repaglinide
يشار NOVONORM ® لعلاج فرط سكر الدم في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني ، في حالة الفشل العلاجي للتدابير غير الدوائية مثل النظام الغذائي والنشاط البدني.
يمكن أن تكون NOVONORM® مفيدة في إدارة مرضى السكري من النوع الثاني حتى في تركيبة مع الميتفورمين.
آلية العمل NOVONORM ® - Repaglinide
يمكن ل repaglinide الواردة في NOVONORM ® تعديل مستويات الجلوكوز في الدم بشكل فعال ، من خلال العمل بشكل انتقائي على خلايا بيتا البنكرياس وتعزيز إفراز الأنسولين في 30 دقيقة فقط من تناول الدواء عن طريق الفم.
يستمر تأثير هبوط السكر الذي يحدث من خلال تثبيط قنوات البوتاسيوم الموجودة على سطح خلية بيتا البنكرياس والشروع في موجة الاستقطاب مفيدة قبل دخول الكالسيوم ومن ثم إلى الإفراج عن الأنسولين ، لمدة 4 ساعات في نهايته يتم استقلاب المادة الفعالة إلى المستوى الكبدي ومن ثم تفرز أساسًا عبر المسار الصفراوي.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. فعالية العلاجية من REPAGLINIDE
إن دراسة حوالي 700 مريض مصاب بالنوع الثاني من داء السكري ، تم علاجهم لمدة 8 أسابيع مع ريباغينيليد ، توضح كيف يمكن لهذا النهج العلاجي أن يضمن خفضًا بمقدار 191 ملغ / ديسيلتر إلى 155 غليسيمية عن طريق الإبلاغ عن قيم الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي من 8.8 إلى 7.7٪. كما أدى أفضل تحكم في نسبة السكر في الدم إلى انخفاض في كميات الوجبات.
2. REPAGLIDE والانفصال الظاهري
الأضرار الجزئية و الماكروية هي النتائج الرئيسية لعلم الأمراض السكرية و في معظم الحالات المرتبطة بزيادة خطر اعتلال الكلية و اعتلال الشبكية و الأحداث الإقفارية. في هذه الدراسة ، تبين أن التحكم في سكر الدم بعد الأكل الذي يسببه repaglinide ، وخفض مستويات السكر في الدم وتشكيل منتجات glycosylation المتقدمة يمكن أن يقلل بشكل كبير من الضرر والخلل البطاني.
3. REPAGLIDEIDE والتوتر الإجرائي
دراسة مهمة ، على الرغم من أنها لا تزال في المرحلة التجريبية ، تضع أسس نشاط كولوجيني وكولوجي من repaglinide على الصحة العامة لمريض السكري. في الواقع ، يوضح هذا العمل كيف يمكن للإدارة في الجرعات العلاجية من repaglinide ممارسة تأثير مضاد للأكسدة ذات الصلة وقابلة للقياس ، والتي يمكن أن تمنع ظروف الإجهاد التأكسدي الذي يميز المريض وعلم الأمراض السكري.
طريقة الاستخدام والجرعة
NOVONORM ® أقراص من 0.5 ، 1 و 2 ملغ من Repaglinide: كما هو الحال مع جميع أدوية خفض السكر في الدم ، لا يمكن للجرعة الفعالة من repaglinide إلا أن يحدده الطبيب بعد مراقبة دقيقة من جلوكوز الدم المريض وقدرات الاستجابة.
من حيث المبدأ ، يجب البدء بالعلاج بأقل جرعة مفيدة ، يساوي 0.5 مجم من 15 إلى 30 دقيقة قبل الوجبات الرئيسية ، وبعد أسبوعين فقط من مراقبة مستويات سكر الدم يجب تعديل أي تعديل للجرعات بحد أقصى 16 ملغ يوميا.
يجب أن تأخذ صياغة الجرعة الصحيحة بالإضافة إلى التنبؤ بمستويات نسبة السكر في الدم في الاعتبار الحالة العامة للصحة للمريض وخاصةً الكبد والكليتين.
NOVONORM ® تحذيرات - Repaglinide
يجب أن تتنبأ الإدارة العلاجية الصحيحة لمريض السكري من النوع الثاني قبل إعطاء أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، واحترام القواعد الغذائية الصحيحة والتحسين العام لأسلوب الحياة.
فقط عندما لا تكون هذه العلاجات غير الدوائية فعالة في حد ذاتها لضمان السيطرة الجيدة على نسبة السكر في الدم يمكن البدء بالعلاج بالعقاقير ، ومراقبة مستويات الجلوكوز خاصة خلال أول أسبوعين من العلاج من أجل تجنب اختلالات التمثيل الغذائي الهامة.
قد يكون الإفراط في تناول NOVONORM ® مصحوبًا في الواقع بنقص سكر الدم مع سلسلة من ردود الفعل الجانبية الضارة وخطيرة على صحة المريض.
يزداد خطر حدوث هبوط سكر الدم عندما يتم إعطاء repaglinide في العلاج المركب مع أدوية سكر الدم الأخرى ، مما يقلل بشكل كبير من قدرات المريض الإدراكية ويجعل قيادة السيارة واستخدام الآلات خطرة.
الحمل والرضاعة
إن عدم وجود دراسات حول استخدام NOVONORM ® خلال فترة الحمل والرضاعة ووجود أدوية مضادة لمرض السكر تتميز بشكل جيد وفعال وآمن يجعلها غير مجدية تقريبا وغير مستحسن للمخاطر المحتملة ، وإدارة repaglinide خلال هذه الفترة.
التفاعلات
على الرغم من أن عملية التمثيل الغذائي الكبدي لل repaglinide يدعمها الإنزيم CYP3A4 ، الذي يتم تشكيله بسهولة من خلال المكونات الفعالة المختلفة ، إلا أن الافتراض المصاحب لـ NOVONORM ® والركيزة السيتوكروم CYP3A4 لم ينتج تغييرات هامة في خواص حركته الدوائية.
على العكس من ذلك ، فإن تناول الكحول المتزامن ، ومضادات التورم الفموية ، ومثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ، ومثبطات بيتا ، ومثبطات ACE ، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وهرمونات الغدة الدرقية ، والكورتيكوستيرويدات وموانع الحمل الفموية يمكن أن تجعل التذبذبات نسبة السكر في الدم غير متوقعة ، مما يمنع repaglinide من السيطرة الفعالة على تركيزات الجلوكوز في الدم. .
موانع الاستعمال NOVONORM ® - Repaglinide
أخذ بطلان NOVONORM ® في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الأول ، وحماض كيتو وغيبوبة السكري والأفراد الذين لديهم حساسية معروفة ل repaglinide أو واحدة من سواغه.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
وقد تبين أن العلاج العلاجي باستخدام NOVONORM ® جيد التحمل عمومًا وبدون آثار جانبية ذات صلة سريريًا.
في معظم الحالات ، ارتبطت التفاعلات الضائرة الملاحظة بصيغة جرعة غير دقيقة ، مع انخفاضات في نسبة السكر في الدم تسبب تغيرات بصرية ، ولكن تعافى بسهولة مع تناول السكر عن طريق الفم.
أكثر نادرا ، تم وصف الأمراض التي تؤثر على الجهاز الهضمي ، وظائف الكبد غير طبيعية وردود الفعل الجلدية التحسسية القائمة على الحساسية.
ملاحظات
لا يمكن بيع NOVONORM ® إلا بوصفة طبية.
