أبراكسين باكليتاكسيل

ما هو Abraxane؟

Abraxane هو مسحوق لإعادة تشكيله في تعليق التسريب (بالتنقيط في الوريد) ، يحتوي على المادة الفعالة paclitaxel.

ما هو Abraxane المستخدمة ل؟

ويشار إلى Abraxane لعلاج سرطان الثدي النقيلي في المرضى الذين لم يعد علاجهم الأولي للمرض النقيلي فعال ، ومنهم من هو العلاج القياسي ، الذي يحتوي على "anthracycline" (نوع من الأدوية المضادة للسرطان) ، هو بطلان. يشير مصطلح "النقيلي" إلى أن الورم قد انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Abraxane؟

يجب أن تدار Abraxane فقط تحت إشراف أخصائي أورام مؤهل في الأقسام المتخصصة في إدارة العقاقير "السامة للخلايا" (أي ، تدمير الخلايا).

يتم إعطاء Abraxane كعلاج وحيد (وحده). الجرعة الموصى بها هي 260 ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم (محسوبة على أساس طول المريض والوزن) ، على أن تدار على مدى 30 دقيقة كل ثلاثة أسابيع. قد يتم تخفيض الجرعة أو توقف العلاج في المرضى الذين يعانون من آثار غير مرغوب فيها على الدم أو الأعصاب.

كيف يعمل Abraxane؟

تنتمي المادة الفعالة في Abraxane، paclitaxel، إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم "taxanes". يعطل باكليتاكسيل قدرة الخلايا السرطانية على تقسيم "الهيكل العظمي" الداخلي الذي يسمح للخلايا نفسها بالانقسام والتكاثر. إذا ظل هذا الهيكل العظمي سليما ، فإن الخلايا لا يمكن أن تنقسم وبالتالي تموت. يعمل أبراكسين أيضًا على الخلايا غير السرطانية (على سبيل المثال ، الدم والخلايا العصبية) ، مما يؤدي إلى تأثيرات غير مرغوب فيها.

تتوفر باكليتاكسيل كدواء مضاد للسرطان منذ عام 1993. في التركيبات التقليدية من باكليتاكسيل هناك مواد تذوب باكليتاكسيل ولكن يمكن أن تسبب آثار غير مرغوب فيها. لا يحتوي Abraxane على هذه المواد ؛ على العكس من ذلك ، يرتبط باكليتاكسيل بروتين بشري يدعى الزلال في جسيمات صغيرة تعرف باسم "الجسيمات النانوية". وبهذه الطريقة يكون من الأسهل إعداد تعليق للباكليتاكسيل الذي يمكن إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي (في الوريد). كما يمكن للجسيمات النانوية أن تؤثر على طريقة الدواء

توزيعها داخل الجسم ، وبالتالي على المخاطر والمنافع ، مقارنة مع الأدوية التقليدية التي تحتوي على باكليتاكسيل.

ما هي الدراسات التي أجريت على Abraxane؟

تمت دراسة Abraxane في دراسة رئيسية واحدة شملت 460 امرأة مع سرطان الثدي النقيلي ، ثلاثة أرباع منهن سبق لهن تلقي العلاج مع anthracycline. ما يقرب من نصف المرضى الذين شاركوا في الدراسة قد خضعوا بالفعل لمعاملة مضادة للورم بعد دخول الورم في مرحلة انتقالية. تمت مقارنة الأباتاكسين كعلاج وحيد مع دواء تقليدي يحتوي على باكليتاكسيل مع توليفة من أدوية أخرى لتقليل آثاره الجانبية. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين "استجابوا" للعلاج بعد خمسة أسابيع على الأقل من العلاج. تم تعريف الاستجابة للعلاج على أنها اختفاء أو تقليل ما لا يقل عن 30 ٪ من حجم كتلة الورم الرئيسية للمريض.

ما الفائدة التي أظهرها Abraxane خلال الدراسات؟

أثبتت Abraxane أن تكون أكثر فعالية من الأدوية التقليدية التي تحتوي على باكليتاكسيل. وعموما ، في الدراسة الرئيسية ، أجاب 31 ٪ من النساء اللواتي تلقين Abraxane (72 من 229) للعلاج مقارنة مع 16 ٪ من النساء تعامل مع الأدوية التقليدية التي تحتوي على باكليتاكسيل (37 من 225).

من خلال فحص فقط المرضى الذين خضعوا لسرطان الثدي النقيلي لأول مرة ، لم تكن هناك فروق بين المنتجات الطبية من حيث الفعالية ، على سبيل المثال ، في الوقت المناسب لتطور المرض ووقت البقاء على قيد الحياة. في المقابل ، في المرضى الذين سبق علاجهم من سرطان الثدي النقيلي ، أظهرت هذه المعلمات التقييم الإضافية أن Abraxane كان أكثر فعالية من الأدوية التقليدية الأخرى التي تحتوي على باكليتاكسيل. لذلك ، أثناء تقييم الدواء ، سحبت الشركة الطلب للحصول على تصريح لاستخدام Abraxane كعلاج للخط الأول.

ما هي المخاطر المرتبطة بأبركسن؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Abraxane (المشاهدة في أكثر من مريض واحد في 10) هي: قلة العدلات (انخفاض عدد العدلات ، نوع من خلايا الدم البيضاء) ، فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء) ، نقص الكريات البيض (انخفاض عدد من خلايا الدم البيضاء) ، نقص الصفيحات (الحد من مستويات الصفائح الدموية) ، اللمفوبيا (الحد من مستويات الخلايا اللمفاوية ، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء) ، والاكتئاب النخاعي (الحد من إنتاج خلايا الدم) ، الاعتلال العصبي المحيطي (تلف في أعصاب اليدين والقدمين) ، الاعتلال العصبي (عاطفة النظام العصبي) ، نقص الحس (انخفاض الحساسية) ، تنمل (الإحساس بالوخز الوخز والوخز) ، الغثيان ، الإسهال ، القيء ، الإمساك ، التهاب الفم (التهاب مخاطية تجويف الفم) ، تساقط الشعر (سقوط من الشعر والشعر) والطفح الجلدي وآلام المفاصل (ألم المفاصل) ، ألم عضلي (ألم في العضلات) ، وفقدان الشهية ، والإرهاق (التعب) ، والوهن (الضعف) والحموضة (fe bbre). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Abraxane ، راجع منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم أبراكسين في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لباكليتاكسيل أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية أو عن طريق المرضى الذين لديهم مستويات منخفضة من العدلات في الدم قبل بدء العلاج.

لماذا تمت الموافقة على Abraxane؟

لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Abraxane كان أكثر فعالية من الأدوية التقليدية المحتوية على الباكليتاكسيل في المرضى الذين لم تظهر معاملاتهم في الخط الأول أي فوائد وأنهم ، على عكس الأدوية الأخرى المحتوية على الباكليتاكسيل ، من الضروري إدارة المنتجات الطبية لتقليل الآثار الجانبية. وأثبتت اللجنة أن فوائد أبراكسين تفوق مخاطرها في علاج سرطان الثدي النقيلي لدى المرضى الذين لم يعمل علاجهم الأول للورم النقيلي ولم يتم تحديد العلاج القياسي الذي يحتوي على أنثراسيكلين . وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح إذن التسويق لأبركسان.