ما هو فيفانزا؟
فيفانزا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة. متوفر باللون البرتقالي ، أقراص مستديرة (5 ، 10 و 20 ملغ).
ما هو استخدام Vivanza؟
تستخدم فيفانزا لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب (وتسمى أيضًا العنة) ، وهي عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي. التحفيز الجنسي ضروري ل Vivanza ليصبح ساري المفعول.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية .
كيف يتم استخدام Vivanza؟
الجرعة الموصى بها من Vivanza هي 10 ملغم تؤخذ مع أو بدون طعام ، ما يقرب من 25 إلى 60 دقيقة قبل النشاط الجنسي. إذا تم تناول Vivanza مع وجبة غنية بالدهون ، فقد يظهر التأثير في وقت متأخر. اعتمادا على الفعالية والآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ أو خفضها إلى 5 ملغ. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل الكلى الحادة بدء العلاج بجرعة 5 ملغ. لا ينصح بأخذ أكثر من قرص واحد في اليوم.
كيف تعمل Vivanza؟
تنتمي المادة الفعالة في Vivanza ، vardenafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم phosphodiesterase الذي يقلل عادة من مستويات مادة تسمى احادي الفوسفات guanosine monophosphate (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب عضلات النسيج الإسفنجي للقضيب (corpora cavernosa) للاسترخاء ، مما يسمح بتدفق الدم إلى الجسم cavernosum ، الذي ينتج الانتصاب. عن طريق منع تخفيض cGMP ، تقوم Vivanza باستعادة وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي ضروري دائما لانتاج الانتصاب.
ما هي الدراسات التي أجريت على Vivanza؟
في Vivanza أجريت أربع دراسات رئيسية على 2 431 مريضًا من الذكور تتراوح أعمارهم بين 20 و 83 عامًا ، حيث قورن الدواء مع الغفل (علاج وهمي). وأجريت دراسة واحدة على الرجال السكري وآخر على المرضى الذين تم إزالة البروستاتا. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو القدرة على الحصول على الانتصاب والمحافظة عليه ، ويتم اكتشافه من خلال استبيانين مكتملين في المنزل.
ما فائدة Vivanza التي تظهر أثناء الدراسات؟
كانت Vivanza أكثر فعالية من العلاج الوهمي في جميع المقاييس وفي جميع الدراسات.
ما هي المخاطر المرتبطة Vivanza؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا (المشاهدة في أكثر من مريض واحد في 10) هي صداع واحمرار في الجلد. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Vivanza ، راجع النشرة الدعائية.
لا ينبغي أن تستخدم Vivanza في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى علاج الحالة أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن يستخدم في الحالات التي يتم فيها تثبيط النشاط الجنسي (على سبيل المثال عند الرجال الذين يعانون من مشاكل قلبية خطيرة ، مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة أو قصور القلب الشديد). ولا ينبغي أن يؤخذ الدواء من قبل الأشخاص الذين عانوا من فقدان الرؤية بسبب مشاكل تدفق الدم إلى العصب البصري (اعتلال الأعصاب البصري الأمامي غير الشرياني - NAION). لا ينبغي أن تؤخذ فيفانزا بالتزامن مع النترات (الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية). وبما أن Vivanza لم يتم دراستها في المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في الكبد أو الكُلية ، فإن الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الضغط أو الذين أصيبوا بسكتة دماغية أو نوبة قلبية في الأشهر الستة الأخيرة ، يجب ألا يستخدموها.
يجب عدم تناول Vivanza بأدوية مثل الكيتوكونازول و itraconazole (لعلاج الالتهابات الفطرية) ، الرجال الذين تزيد أعمارهم عن 75 سنة أو ritonavir و indinavir (لعلاج المرضى المصابين بالإيدز).
لماذا تمت الموافقة على Vivanza؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Vivanza هي أكبر من مخاطره على علاج الرجال الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح Vivanza ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Vivanza
في 4 مارس 2003 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لشركة Vivanza صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد ترخيص التسويق في 4 مارس 2008. صاحب ترخيص التسويق هو Bayer Schering Pharma AG.
للحصول على النسخة الكاملة من Vivanza EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
