EPREX ® Epoetin alfa

EPREX ® هو عقار يعتمد على Epoetin Alfa.

المجموعة العلاجية: Antianemic - الهرمونات والمواد ذات الصلة.

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات EPREX ® Epoetin alfa

يستخدم EPREX ® كعلاج متخصص في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي للأورام الصلبة أو الأورام اللمفاوية الخبيثة أو المايلوما المتعددة ، أو المعرضين لخطر نقل الدم للحد من الحاجة لعمليات نقل الدم.

يمكن أيضًا استخدام EPREX ® في المرضى الذين يعانون من فقر الدم المعتدل وليس بسبب نقص الحديد أو في مرضى فقر الدم يعانون من قصور كلوي مزمن وفي مرضى الأطفال عند عدم كفاية إمدادات الدم أو زيادة متطلبات نقل العلاج بشكل كبير.

وبالمثل ، يمكن استخدام EPREX ® في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كبيرة من المتوقع حدوث خسارة كبيرة في الدم.

آلية العمل EPREX ® Epoetin alfa

يصل Epoetin alfa ، الذي يتم إدارته من خلال EPREX ® تحت الجلد ، إلى تركيزات البلازما القصوى بعد حوالي 12 إلى 18 ساعة ، مع توافر حيوي مطلق يبلغ 20٪ ، ويظل متداولًا لمدة 24 ساعة تقريبًا.

تختلف الخصائص الدوائية للحقن الوريدي اختلافاً معنويا ، مع عمر نصف من epoetin alfa حوالي 4 ساعات ، زيادة التوافر البيولوجي والحد الأقصى لتركيزات البلازما لوحظ في فترات زمنية أقل بكثير.

Epoetin alfa هو بروتين سكري تم الحصول عليه من خلال تقنيات إعادة التركيب الجيني ، والتي تنعكس بشكل مثالي في التسلسل وهيكل إرثروبويتين هرمون داخلي المنشأ. هذا الأخير - مع 165 من الأحماض الأمينية والجزء المتبقي من الكربوهيدرات ، التي يتم إنتاجها أساسًا على مستوى الكلى ، ولكن بشكل جزئي أيضًا من الدماغ والكبد الجنيني - يعمل على مستوى نخاع العظم مما يحفز العملية الانقسامية ويثبط واحدًا من الأبوطوزية من السلائف الإريثرويد ، ضمان زيادة كبيرة في تمايز كرات الدم الحمراء ، وبالتالي من الهيماتوكريت. التأثير الرئيسي لإريثروبويتين هو بالتالي دعم إنتاج خلايا الدم الحمراء ، وتحسين قدرة الأكسجين في الدم والأنسجة.

تحاول الدراسات الحديثة أيضا أن تميز الآثار الجانبية المحتملة لهذه الهرمونات الخارجية ، نظرا للتعبير عن مستقبلات الإريثروبويتين أيضا على الورم وخلايا الدماغ. على الرغم من أن البيانات التي تم الحصول عليها لا تزال غير ذات دلالة إحصائية ، إلا أنه يبدو أن العلاج بجرعة عالية من إرثروبويتين يمكن أن يزيد من معدل الوفيات في مرضى السرطان وأعمال التمرين التي لم تميز بشكل كامل على الجهاز العصبي المركزي.

وبالتالي ، فإن هذه البيانات تسلط الضوء على أهمية تقييم المخاطر / الفوائد قبل وصف الأدوية وتناولها مثل EPREX ®

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

EPOETINA ALPHA في المرضى الذين يعانون من الأنيميا يخضع للعلاج الكيميائي

التعب المزمن هو واحد من أكثر الأعراض شيوعا بين مرضى السرطان الذين يتلقون العلاج الكيميائي. واحدة من الآليات الهامة التي تؤثر على هذا الإحساس هي فقر الدم. لهذا السبب حاولنا أن نفهم كيف أن 1374 مريضًا تأثروا بمرض ليمفوما هودجكين ، أثناء العلاج الكيميائي بفقر الدم النسبى ، يمكن أن يؤثر إبوفيتين ألفا على مصيرهم. أظهرت الدراسة أن تناول 40،000 وحدة دولية في الأسبوع يضمن تحسنا ملحوظا في مستويات الهيموجلوبين ، مما يقلل الحاجة إلى عمليات نقل الدم ولكن لا يؤثر على الشعور بالتعب.

2. العلاج مع ERYTHROPOINS و MORTALITY

دراسة تأثير ضخمة توضح كيف أن معدل الوفيات من مرضى السرطان وفقر الدم المرتبط به ، الذين تم علاجهم بنظير إعادة تراكم الإريثروبويتين ، يمكن أن يزيد بشكل كبير. هذا العمل الذي تم إجراؤه على حوالي 14000 مريض يكرر التأكيد على أهمية تقييم المخاطر / الفوائد قبل الشروع في epoetin.

3. EPOETINA ALFA ونوعية حياة PAZEINTE في العلاج الكيميائي

على الرغم من أن فقر الدم الناجم عن مرض الورم وعلاج العلاج الكيميائي ذات الصلة يمكن أن يقلل بشكل كبير من نوعية حياة المريض ، مما يؤدي إلى التعب المزمن ، فإن تصحيح هذا العامل ، من خلال استخدام epoetin alfa ، لم يضمن أي تحسن في نوعية الحياة تقاس من خلال مقياس قياس FACT-An (تقييم Funciontal لعلاج السرطان - Anemina).

طريقة الاستخدام والجرعة

قوارير EPREX ® 1000UI / 0.5ml ؛ 2000UI / 0.5 ml ؛ 3000UI / 0.3 ml؛ 4000UI / 0.4ml. 5000UI / 0.5ml. 6000UI / 0.6ml. 8000UI / 0.8ml. 10000UI / 1ML. 40000UI / 1ml من epoetin alfa : بالنسبة لهذه العلاجات المتخصصة ، لا يمكن تحديد جرعة قياسية صالحة للجميع.

يجب أن يقوم الأخصائي الطبي بصياغة الإجراء العلاجي ومدة وجرعة وطريقة العلاج وفقاً لنوع وشدة المرض وحالة المريض الصحية والأهداف العلاجية المفروضة والتقدم. العلاج.

في كل حالة ، قبل الافتراض EPREX ® Epoetin alfa - وصف الطبيب الخاص بك والتحكم ضروري.

تحذيرات EPREX ® Epoetin alfa

قبل بدء العلاج بـ EPREX ® ، من الضروري التأكد من أن فقر الدم (Hb أقل من 13g / dL) لا يتميز بنقص الحديد. يجب توفير هذا العنصر شفويا (200 / 300mg يوميا) ، خلال العلاج إيبوزين ألفا ، من أجل الحفاظ على عملية تجزئة احمرار الجلد فعالة.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي مزمن ، ينبغي مراقبة معدل الهيموجلوبين باستمرار من أجل تكييف العلاج بأفضل طريقة ، بينما في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مراقبة روتينية لضغط الدم أمر ضروري ؛ إذا لزم الأمر ، ينبغي النظر في فرضية العلاج الخافضة للضغط داعمة بعد استخدام EPREX ®

نادراً ما صاحب الإدارة تحت الجلد من epoetin alfa إنتاج الأجسام المضادة antieptin ، والتي يمكن أن تجعل العلاج غير فعالة تماما ، مما يؤدي إلى انخفاض سريع في كريات الدم الحمراء المتداولة. في هذه الحالات ، من المستحسن التأكد من وجود أي أسباب أخرى لفقر الدم ، وتجنب إعطاء أي شكل من أشكال epoetin للحد من ردود الفعل المحتملة.

ارتبطت العديد من الدراسات بزيادة في الأحداث الخثية المرتبطة بعلاج epoetin alfa ، وهي مهمة بشكل خاص لمريض السرطان. في هذا الصدد ، قبل اتخاذ EPREX ® ، من المستحسن مراقبة الحالة الوعائية وتقييم نسبة المخاطر / الفائدة بعناية من العلاج.

يعتبر الإريثروبويتين أحد عوامل النمو المهمة ، وقد لوحظ أيضًا مستقبلاته على سطح الخلايا السرطانية. يمكن أن يمثل وجود هذه المستقبلات عامل خطر محتمل لمرضى السرطان ، الذين هم أحد المستفيدين الرئيسيين من علاج EPREX ®

Epoetin alfa لا يؤثر على قدرة القيادة العادية للسيارات واستخدام الآلات.

الحمل والرضاعة

وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على نماذج تجريبية وجود آثار سمية محتملة على وظيفة الإنجابية وعلى صحة الجنين ، بعد إعطاء Epoetin الفا أثناء الحمل.

في ضوء هذه الدراسات ، ونظراً لغياب التجارب السريرية البشرية ، فإن مدخول ®EpREX هو موانع للاستخدام خلال الحمل وأثناء الرضاعة.

التفاعلات

في الوقت الحالي لا توجد تفاعلات معروفة بين epoetin alfa والمكونات النشطة الأخرى التي يمكن أن تضر بصحة المريض أو تغير خصائص ®DREREX الدوائية العادية

والعقار الوحيد المحتمل تأثره بالإعطاء المصاحب لـ epoetin alfa هو ciclosporin ، والذي من المستحسن مراقبة تركيزاته من الدم.

موانع الاستعمال EPREX ® Epoetin alfa

هو بطلان EPREX ® في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو واحدة من سواغاتها ، في حالة عدم تنسج النقي من الخلايا الحمراء المتقدمة بعد تناول أي شكل من أشكال epoetin ، وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، اضطرابات الشرايين التاجية أو الشريانية أو الدماغية.

نظرًا لخطر الإصابة بالجلطة ، يجب عدم استخدام EPREX ® في المرضى الذين لا يمكن تطبيق الوقاية الوقائية المناسبة ضدهم.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

العلاج Epoetin ألفا ، ولكن عموما مع غالبية إرثروبويتين المؤتلف ، يعرض المريض لمخاطر معينة يجب بالضرورة أن تؤخذ بعين الاعتبار قبل إدارة هذا الدواء.

يترافق تناول EPREX ® في المراحل المبكرة مع الأحداث غير المهمة سريرياً مثل الطفح الجلدي والصداع والألم واسع النطاق والدوار والوهن الذي يميل إلى التراجع على الفور.

والأهم من ذلك ، بدلاً من ذلك ، هي الآثار الجانبية المحتملة في شروط الدورة الدموية والقلبية والأوعية الدموية ، والتي ، وإن كانت أقل تواتراً ، يمكن أن تكون أكثر خطورة بالتأكيد. كثرة الصفيحات ، الجلطة ، الأحداث الإقفارية المؤقتة ، الضمادات ، تمدد الأوعية الدموية ، عدم تنسج الخلايا الحمراء النقية وارتفاع ضغط الدم تمثل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعا وذات الصلة سريريا.

ملاحظات

لا يمكن الحصول على EPREX ® إلا تحت وصفة طبية متخصصة (طبيب أمراض الكلى ، طبيب باطني ، أخصائي أمراض دم ، أخصائي أورام ، أخصائي تخدير ، عاطفي ، طبيب أطفال ، جراح).

إن استخدام EPREX ® في الممارسة الرياضية ، دون وجود حاجة علاجية حقيقية ، يشكل DOPING ، والذي بالإضافة إلى كونه ممارسة غير لائقة من الناحية الرياضية ، ويعاقب عليه القانون ، فإنه يعرض الرياضيين لمخاطر خطيرة الصحة الخاصة.